廣東基藥招標(biāo)即將啟動,藥企再臨考驗(yàn)
核心提示:作為我國醫(yī)藥消費(fèi)第一大省的廣東,即將啟動首次基本藥物集中招標(biāo)采購,但由于相關(guān)實(shí)施細(xì)則未定,品牌藥企能否成規(guī)模過關(guān),仍是未知數(shù)。業(yè)界擔(dān)憂若效仿“唯低價論”的安徽模式,品牌藥企或?qū)o緣廣東基本藥物市場。
上海剛公示完基本藥物中標(biāo)價格,廣東省日前隨即公布《廣東省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施辦法》(以下簡稱《辦法》)。這意味著,廣東也將開始首次大規(guī)模的基本藥物集中招標(biāo)。有市場傳言稱,廣東省的首次基藥招標(biāo)最快可能在6月底、7月初正式啟動。而這次基藥招標(biāo)究竟將采用全國試點(diǎn)、但因“唯低價論”備受爭議的安徽模式,還是“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的上海模式,或?qū)Q定品牌藥企能否進(jìn)入這個市場。
采用“雙信封”制度,廣東啟動基藥招標(biāo)
根據(jù)《辦法》,廣東省的基藥采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009年版)及《廣東省國家基本藥物增補(bǔ)品種目錄》(2010年版)制定,確定每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。
而在招標(biāo)制度上,采用“雙信封”制度,即企業(yè)同時投兩份標(biāo)書,經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、信譽(yù)記錄、基藥市場占有率和臨床覆蓋率以及基本藥物處方和工藝核查情況,GMP、GSP、GAP資質(zhì)認(rèn)證情況,藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況,電子監(jiān)管能力、出廠價格備案和質(zhì)量授權(quán)人制度實(shí)施情況等指標(biāo)進(jìn)行評審,保證基藥質(zhì)量。只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審合格才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審,商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)。
值得注意的是,“雙信封”、一品三劑型兩規(guī)格、“最低者中標(biāo)”,這些正是“安徽模式”一直備受爭議的焦點(diǎn)所在。這也讓曾在安徽省基藥招標(biāo)中“落榜”的品牌藥企對即將開始的廣東基藥招標(biāo)備感忐忑。
“唯低價論”,安徽模式備受爭議
“安徽模式”的基藥招標(biāo)之所以備受爭議,最大原因是其“唯低價論”導(dǎo)致出現(xiàn)了大量超低價中標(biāo)的情況。
其中,最典型的莫過于此前被媒體曝光的“蜀中制藥事件”。在安徽省基藥招標(biāo)中,蜀中制藥10克×20包的板藍(lán)根顆粒中標(biāo)價為2.35元,而該藥的最高零售價為10.8元,另復(fù)方丹參片(薄膜衣片)(120片/瓶)的中標(biāo)價為2.99元,國家最高零售指導(dǎo)價則為14.1元。為此,有同行炮轟稱:“即便用土做原料,也不可能做出這個中標(biāo)價來”。
以上并非個案。根據(jù)浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會對安徽基本藥物招標(biāo)的調(diào)研報(bào)告,安徽中標(biāo)的863個品規(guī),單價1元以下的占20.9%,5元以下的占66.9%,10元以下的占82%。這些“價格虛低”的藥品,有的中標(biāo)價甚至低到如果按藥典標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),根本無法補(bǔ)償原輔料及包裝成本。
“劣幣驅(qū)良幣”的結(jié)果是,浙江省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會根據(jù)公布的采購量與中標(biāo)價進(jìn)行測算,從去年9月第二輪基藥省級招標(biāo)啟動以來,截至今年4月1日,安徽全省實(shí)際采購額僅4.45億元,而此前安徽曾承諾的采購總額高達(dá)388億元,僅完成參考采購額的1.14%。
因此,在4月份,四川蜀中制藥最終因?yàn)樵谒幤飞a(chǎn)中涉嫌虛假投料,被藥監(jiān)部門收回中藥GMP證書后,中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國中藥協(xié)會等六大協(xié)會隨即聯(lián)合向國務(wù)院醫(yī)改辦上書,呼吁基藥招標(biāo)糾偏。據(jù)宋瑞霖透露,“目前相關(guān)部門已經(jīng)在起草文件,計(jì)劃完善經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審指標(biāo)。”
質(zhì)量優(yōu)先價格合理,上海模式能否復(fù)制?
就在“安徽模式”的“唯低價論”遭六大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會“上書”建議糾偏的時候,被稱為“上海模式”的上?;幷袠?biāo)公布了中標(biāo)結(jié)果。
2010年12月27日,上海衛(wèi)生局發(fā)布招標(biāo)公告,正式啟動本年度上海基本藥物集中招標(biāo)采購。與“安徽模式”最大的不同是,其主要原則是:質(zhì)量優(yōu)先,價格合理。包括引入“量價掛鉤”模式以促使企業(yè)降價;區(qū)分質(zhì)量層次(單獨(dú)定價和GMP)以保持本市社區(qū)用藥水平等。
“質(zhì)量優(yōu)先,價格合理”的招標(biāo)結(jié)果是,此次上海基藥招標(biāo)中,包括哈藥集團(tuán)、華北制藥、廣藥白云山、 北京同仁堂等國內(nèi)品牌藥品中標(biāo)較多。另外,涉及合資、外資藥數(shù)量也至少達(dá)60多個品種、150多個品規(guī),涵蓋輝瑞、拜耳、禮來、施貴寶等近30家外資藥企。中標(biāo)品種主要集中在心腦血管等領(lǐng)域,如絡(luò)活喜、波依定、拜新同等。
“上海的招標(biāo)結(jié)果還是比較符合國情的,業(yè)界的反映也比較好。”中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖接受羊城晚報(bào)記者采訪時表示,由質(zhì)量、信譽(yù)與服務(wù)、價格三方面組成的評審標(biāo)準(zhǔn)比較客觀,不過分追求低價,注重成本效益,既符合市場需求,也能滿足供給需求。
但上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會有關(guān)負(fù)責(zé)人則認(rèn)為,上海的基本藥物招標(biāo)結(jié)果不具備普遍性,“關(guān)鍵是上海基本醫(yī)療保障水平高于全國。”
對此,宋瑞霖則認(rèn)為,盡管上海經(jīng)濟(jì)條件好,其模式不可全國復(fù)制,但也不能因?yàn)槠渌胤秸疀]錢而讓老百姓吃不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥。“低價沒關(guān)系,但前提是藥企必須能保證藥品的質(zhì)量和療效,不能以次充好,甚至虛假投料。”宋瑞霖坦言,只有價格合理了,藥廠才不會鋌而走險,去生產(chǎn)所謂的“合格的假藥”。
哪種模式將會勝出?品牌藥企忐忑應(yīng)考
一方面是經(jīng)濟(jì)條件、醫(yī)療水平相當(dāng)?shù)?ldquo;上海模式”,另一方面則是全國試點(diǎn)的“安徽模式”,而從6月10日公布的方案來看,廣東的規(guī)則與“安徽模式”較為相似。
“如果真的是效仿安徽模式,那么品牌藥企無緣廣東基藥市場可以說是一定的了。”云南一家藥企的市場部負(fù)責(zé)人擔(dān)心地說,在原輔材料人工水電等尤其是中藥材價格不斷上漲的今天,超低的價格將令眾多廠家無法保證生產(chǎn)與供應(yīng),最終可能導(dǎo)致無人應(yīng)標(biāo)或中標(biāo)價格超低。“像是在黑龍江、四川的基藥招標(biāo)中,消炎利膽片100片就無人應(yīng)標(biāo)。”
廣東一家藥企的有關(guān)負(fù)責(zé)人則認(rèn)為:“目前‘雙信封’主要存在兩個問題,即‘最低報(bào)價者中標(biāo)’及‘一廠一品一規(guī)’獨(dú)家中標(biāo)導(dǎo)致了惡性競爭,中標(biāo)價格基本是沒有最低,只有更低,而上海進(jìn)行綜合評分,以質(zhì)量分為主,價格僅占30分且得分差距不大,不保證最低報(bào)價中標(biāo)及非獨(dú)家中標(biāo),中標(biāo)價格比較理性。”
“現(xiàn)在上海的招標(biāo)結(jié)果已經(jīng)出來了,畢竟廣東的經(jīng)濟(jì)水平與上海相當(dāng),也許具體實(shí)施時,會參考上海模式,作適當(dāng)?shù)淖兺ā?rdquo;也有企業(yè)樂觀地說。
根據(jù)《辦法》,還將由廣東省衛(wèi)生廳編制具體的基本藥物集中采購實(shí)施方案,報(bào)省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意后實(shí)施。“不一定要學(xué)誰的模式,廣東完全可以創(chuàng)自己的經(jīng)驗(yàn),關(guān)鍵是政府能在價格和質(zhì)量上找到一個平衡點(diǎn)。”宋瑞霖說。
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責(zé)任編輯:refine
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