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藥品招標終于有了統(tǒng)一標準（6）

2010-07-24 09:57 來源：中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟

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核心提示：本文“藥品招標終于有了統(tǒng)一標準”是由中國醫(yī)藥聯(lián)盟提供的，文章內(nèi)容僅供參考，不代表中國醫(yī)藥聯(lián)盟觀點

　?。ㄒ唬＜以谒幤飞a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)任職、兼職或者持有股份的；

　　（二）專家任職單位與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為同一法人代表的；

　　（三）專家近親屬在藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)擔任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的；

　?。ㄋ模┯衅渌﹃P(guān)系，可能影響公正參與藥品集中采購工作的。

　　專家知曉本人與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在利害關(guān)系但不主動回避的，藥品集中采購工作管理機構(gòu)應(yīng)當取消其專家資格，通報專家所在單位，且當次評審結(jié)果無效。

　　第七十三條藥品集中采購監(jiān)督部門應(yīng)當采取必要措施，保證評標過程在嚴格保密的情況下進行。任何單位和個人不得非法干預(yù)、影響評標的過程和結(jié)果。

　　第十章監(jiān)督管理與申訴

　　第七十四條藥品集中采購工作管理機構(gòu)要通過藥品集中采購平臺提供的網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對采購雙方的購銷行為實行實時監(jiān)控，對醫(yī)療機構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與投標、配送等情況進行動態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療機構(gòu)實際藥品采購、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購情況進行對比分析，使藥品采購全過程公開透明、真實有效。

　　第七十五條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購的執(zhí)行情況實行定期考核，納入目標管理及醫(yī)療機構(gòu)等級評審和復(fù)查工作中，并向社會公布，接受社會監(jiān)督。

　　第七十六條建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄公示制度。對在藥品購銷活動中存在的不正當競爭、商業(yè)賄賂行為，以及提供虛假、過期資質(zhì)證明材料、不按合同提供藥品的行為進行不良記錄公示，規(guī)范企業(yè)行為。

　　第七十七條建立健全信息安全保障措施、管理制度和突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，確保網(wǎng)上藥品集中采購數(shù)據(jù)安全和完整。嚴格遵守保密制度，杜絕涉密文件、資料、數(shù)據(jù)在平臺上運行。設(shè)定專人負責，嚴格權(quán)限管理。嚴格密碼、口令管理。建立嚴格的數(shù)據(jù)備份制度，數(shù)據(jù)保存期限不得少于3年。

　　第七十八條建立健全企業(yè)申訴機制，通過多種渠道聽取企業(yè)意見，及時解決企業(yè)合理訴求，不斷改進和完善藥品集中采購辦法。制定企業(yè)申訴、受理管理辦法和程序。

　　建立專人接待和接受企業(yè)書面申訴、多部門專人定期負責處理企業(yè)申訴機制。按照申訴內(nèi)容，如有必要的，由藥品集中采購管理機構(gòu)分層分類隨機抽取專家進行討論。企業(yè)當面陳述理由，專家現(xiàn)場討論投票，可邀請人大代表、政協(xié)委員和消費者代表全程參與和監(jiān)督。

　　第十一章不良記錄管理

　　第七十九條實行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，藥品集中采購管理機構(gòu)自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購申請，全省（區(qū)、市）醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。

　　（一）經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀機關(guān)認定，在藥品購銷活動中存在商業(yè)賄賂行為的；

　?。ǘ┨峁┨摷?、無效文件的；

　?。ㄈ┮云渌绞脚撟骷伲_取入圍的。

　　第八十條藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，藥品集中采購管理機構(gòu)自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購申請，全?。▍^(qū)、市）醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。

　?。ㄒ唬┮缘陀诔杀镜膬r格惡意投標，擾亂市場秩序的；

　　（二）對入圍產(chǎn)品擅自漲價或變相漲價的；

　?。ㄈ┎慌渌突虿话磿r配送入圍藥品，造成醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥短缺的；

　?。ㄋ模┙?jīng)醫(yī)療機構(gòu)驗收確認，配送的藥品規(guī)格、包裝與入圍規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的；

　　（五）以其他非入圍藥品取代入圍藥品進行配送的；

　?。┧幤芳胁少徆ぷ鞴芾頇C構(gòu)規(guī)定的其他情形。

　　第八十一條醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，除追究當事人的責任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責任。涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)依法處理。

　?。ㄒ唬┎粎⒓铀幤芳胁少徎顒樱云渌魏畏绞揭?guī)避集中采購活動的；

　?。ǘ┨峁┨摷俚乃幤凡少彋v史資料的；

　　（三）不按照規(guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購銷合同的；

　　（四）不按購銷合同采購藥品，擅自采購非入圍藥品替代入圍藥品，不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的；

　?。ㄎ澹┧幤焚忎N合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當利益的；

　　（六）不執(zhí)行價格主管部門審核的集中采購藥品臨時零售價的；

　?。ㄆ撸┦帐芩幤飞a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢物或其他利益的；

　?。ò耍┢渌`反法律法規(guī)的行為。

　　第十二章　　附則

　　第八十二條軍隊、武警部隊醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門制定。

　　第八十三條本規(guī)范由衛(wèi)生部會同相關(guān)部門負責解釋。

　　第八十四條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行?！夺t(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2001〕308號）同時廢止。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本規(guī)范不一致的，按照本規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。

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