藥品招標終于有了統(tǒng)一標準（4）
核心提示：本文“藥品招標終于有了統(tǒng)一標準”是由中國醫(yī)藥聯(lián)盟提供的，文章內(nèi)容僅供參考，不代表中國醫(yī)藥聯(lián)盟觀點
第四十四條 集中采購藥品的配送費用包含在集中采購價格之內(nèi)。
第四十五條 入圍藥品可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的，應當充分考慮配送企業(yè)的實際配送能力和配送業(yè)績以及醫(yī)療機構(gòu)對其服務質(zhì)量、服務信譽的認同程度等。
第四十六條 原則上每種藥品只允許委托配送一次，但在一個地區(qū)可以委托多家進行配送。如果被委托企業(yè)不能直接完成配送任務，可再委托另一家藥品經(jīng)營企業(yè)配送，并報省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)備案，但不得提高藥品的采購價格。
第四十七條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在藥品集中采購活動中，不得有下列行為：
（一）進行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當競爭行為；
?。ǘ┮缘陀诔杀镜膬r格惡意投標，擾亂市場秩序；
?。ㄈ┫嗷ゴ▓髢r，妨礙公平競爭；
（四）向集中采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者個人行賄，牟取不正當利益；
（五）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假；
?。┰谝?guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購銷合同或者不履行合同義務；
?。ㄆ撸┢渌`反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。
第六章 藥品集中采購目錄
和采購方式
第四十八條 各?。▍^(qū)、市）集中采購管理機構(gòu)負責編制本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購目錄。
納入目錄的藥品均使用通用名，并應當包括該通用名下的相關(guān)劑型、規(guī)格。
第四十九條 國家實行特殊管理的麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄。第二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中采購目錄。
醫(yī)療機構(gòu)使用上述藥品以外的其他藥品必須全部納入集中采購目錄。
第五十條 對納入集中采購目錄的藥品，實行公開招標、邀請招標和直接采購等方式進行采購。各?。▍^(qū)、市）可結(jié)合實際情況，確定藥品集中采購方式。
公開招標，是指以招標公告的方式，邀請不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)投標的采購方式。
邀請招標，是指以投標邀請書的方式，邀請?zhí)囟ǖ乃幤飞a(chǎn)企業(yè)投標的采購方式。
直接采購，是指醫(yī)療機構(gòu)按照價格部門規(guī)定的價格或歷史成交價格直接向符合資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)購買藥品的采購方式。
第五十一條 對通過公開招標采購能夠成交的藥品，原則上不得進行邀請招標采購。對采購量較小、潛在投標人較少或者無投標的，可以進行邀請招標采購。部分廉價常用藥，經(jīng)多次集中采購價格已基本穩(wěn)定，可以進行直接采購。直接采購具體品種和辦法由省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)確定。
第七章 藥品集中采購程序
第五十二條 藥品集中采購主要按以下程序?qū)嵤?/div>
?。ㄒ唬┲贫ㄋ幤芳胁少弻嵤┘殑t和集中采購文件等，并公開征求意見；
?。ǘ┌l(fā)布藥品集中采購公告和集中采購文件；
?。ㄈ┙邮芷髽I(yè)咨詢，企業(yè)準備并提交相關(guān)資質(zhì)證明文件，企業(yè)同時提供國家食品藥品監(jiān)督管理局為所申報藥品賦予的編碼；
?。ㄋ模┫嚓P(guān)部門對企業(yè)遞交的材料進行審核；
?。ㄎ澹┕緦徍私Y(jié)果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時回復；
?。┙M織藥品評價和遴選，確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品；
?。ㄆ撸⒓胁少徑Y(jié)果報藥品集中采購工作管理機構(gòu)審核；
（八）對藥品集中采購結(jié)果進行公示；
（九）受理企業(yè)申訴并及時處理；
?。ㄊ﹥r格主管部門按照集中采購價格審核入圍藥品零售價格；
（十一）公布入圍品種、藥品采購價格及零售價格；
?。ㄊ┽t(yī)療機構(gòu)確認納入本單位藥品購銷合同的品種及采購數(shù)量；
?。ㄊ┽t(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)或受委托的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂藥品購銷合同并開展采購活動。
第五十三條 藥品集中采購文件主要包括集中采購藥品目錄（范圍）、藥品評價辦法、企業(yè)應當提交的資質(zhì)證明文件、藥品配送方法、網(wǎng)上藥品采購與使用原則、藥品質(zhì)量要求、采購工作監(jiān)督等內(nèi)容。
第五十四條 藥品集中采購公告應當通過網(wǎng)絡或報刊等媒介發(fā)布。公告應當載明藥品集中采購工作機構(gòu)、地址、采購范圍以及獲取集中采購文件的辦法等。
第五十五條 省級藥品集中采購工作機構(gòu)應當合理確定藥品生產(chǎn)企業(yè)準備資質(zhì)證明文件和網(wǎng)上申報所需要的時間。自公告發(fā)布之日起至提交資質(zhì)證明文件的截止之日止，原則上不得少于15 個工作日。
第五十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應當按照公告要求，在截止時間前將申報文件送達指定地點。在截止時間前，可以補充、修改或者撤回已提交的申報文件。補充修改的內(nèi)容為申報文件的組成部分。
第五十七條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須如實在藥品集中采購平臺上申報企業(yè)和藥品的資質(zhì)證明材料，并提交紙質(zhì)資質(zhì)證明材料。網(wǎng)上申報信息與遞交的紙質(zhì)資質(zhì)證明材料必須一致，不一致的以遞交的紙質(zhì)材料為準。相關(guān)部門審核通過的材料，提交藥品集中采購工作機構(gòu)，作為實施集中采購的依據(jù)。
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