山西省醫(yī)療機構國家基本藥物集中招標采購配送實施辦法
第一條 為建立健全公開、公平、公正的藥品集中招標采購機制,規(guī)范藥品市場,保證藥品質(zhì)量,降低藥品價格,減輕群眾醫(yī)藥負擔,依據(jù)《山西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》(晉政發(fā)〔2009〕25號)和《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》、《關于印發(fā)〈進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見〉的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2009〕7號)等文件精神,按照《山西省2009年實施國家基本藥物制度工作細則》(晉政辦發(fā)〔2009〕185號),結合我省實際,制定本辦法。
第二條 山西省醫(yī)療機構國家基本藥物集中招標采購工作是針對各級各類醫(yī)療機構用藥特點,依照本辦法開展的全省國家基本藥物集中公開招標、投標、評標、定標、合同簽訂和履行等工作。
第三條 本辦法適用于全省各級各類政府辦醫(yī)療機構的國家基本藥物集中招標采購工作。
第四條 山西省醫(yī)療機構國家基本藥物集中招標采購應遵循以下原則:
(一)公開、公平、公正和誠信;
(二)質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、統(tǒng)籌兼顧、綜合平衡;
(三)政府主導、市場調(diào)節(jié)、依法監(jiān)督;
(四)全部納入、分步實施、逐步到位。
第五條 全省實施基本藥物制度的基層醫(yī)療機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
第二章 組織機構及職責
第六條 山西省醫(yī)療機構國家基本藥物集中招標采購配送原則上每年舉行一次,由省醫(yī)療機構藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領導組辦公室組織,省藥械集中招標采購中心具體實施。
第七條 山西省醫(yī)療機構藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領導組辦公室具體負責我省國家基本藥物集中招標采購的組織、協(xié)調(diào)、管理、監(jiān)督等工作。其職責是:
?。ㄒ唬┲贫ㄉ轿魇♂t(yī)療機構國家基本藥物集中招標采購工作具體方案;
?。ǘ┙⒉討B(tài)管理我省醫(yī)療機構國家基本藥物集中招標采購評標專家?guī)欤?br /> (三)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、管理我省國家基本藥物集中招標采購工作;
(四)審定下發(fā)我省醫(yī)療機構國家基本藥物集中招標采購目錄,并及時進行調(diào)整和完善;
?。ㄎ澹彾ㄐ枰l(fā)布的招標文件、通告藥品招標采購工作相關信息;
?。┚幹普袠宋募?、評標方法草案;編制藥品需求一覽表;
?。ㄆ撸┌l(fā)布招標公告,發(fā)售招標文件,答復投標人提出的澄清要求;
?。ò耍徍送稑巳颂峤坏母鞣N證明文件,并將審核結果向社會公示;
?。ň牛┙M織開標、評標,向領導組如實報告評標委員會確定的中標品種;
?。ㄊ┌l(fā)布中標通知,監(jiān)督醫(yī)療機構、中標人和配送企業(yè)三方簽訂藥品購銷合同;
?。ㄊ唬┱袠私Y束后,將醫(yī)療機構、中標人、中標藥品、中標價格、購銷配送合同等基礎電子數(shù)據(jù)庫信息傳遞給監(jiān)管服務平臺;
?。ㄊ┴撠焻f(xié)調(diào)、監(jiān)督國家基本藥物招標采購工作中各部門職能履行情況;
(十三)受理我省國家基本藥物集中招標采購工作的投訴舉報,督促有關職能部門處理;
(十四)承擔領導組日常工作,履行領導組賦予的其他職責。
第八條 山西省醫(yī)療機構國家基本藥物集中招標采購評標專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q評標專家?guī)欤河删邆渲?、高級專業(yè)技術職稱的藥學(含中藥學)、臨床醫(yī)學(含中醫(yī)學)、醫(yī)院管理、護理以及其他相關的專家組成??h級以上醫(yī)療機構專家?guī)烊藛T不少260人,其中,高級專業(yè)技術職稱的人員比例不少于60%;城市社區(qū)、縣基層醫(yī)療機構專家?guī)烊藛T不少150人。
第九條 山西省醫(yī)療機構國家基本藥物集中招標采購評標委員會(以下簡稱評標委員會):在有關監(jiān)督部門的監(jiān)督下,由省醫(yī)療機構藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領導組辦公室根據(jù)采購藥品類別和工作需要,采取分層隨機抽取的方法,從評標專家?guī)熘谐槿?5-25人單數(shù)組成。其中藥學專家占專家人數(shù)的比例不低于1/2,并推舉評標委員會主任和副主任各1名,負責本次國家基本藥物集中招標采購評標工作。評標專家對所提出的評審意見承擔個人責任。
第十條 在山西省醫(yī)療機構藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領導組的領導下,省、市兩級藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領導組辦公室分工負責、分級管理。
第三章 采購主體及投標人
第十一條 采購主體:全省政府舉辦的各級、各類醫(yī)療衛(wèi)生機構、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營利性醫(yī)療機構(以下簡稱醫(yī)療機構)。
第十二條 醫(yī)療機構職責:
?。ㄒ唬┫蚴♂t(yī)療機構藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領導組辦公室提供真實的藥品采購資料;
?。ǘ└鶕?jù)中標結果及時與中標人和配送企業(yè)簽訂藥品購銷、配送合同,嚴格履行合同各項約定;
(三)對納入集中招標采購目錄的藥品,醫(yī)療機構不得自行采購。
第十三條 投標人:是指參與投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)(進口藥品國內(nèi)總代理商視同生產(chǎn)企業(yè))。
第十四條 投標人應具備以下條件:
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)應依法取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書(GMP證書)》。
(二)藥品注冊的批準證明材料;
(三)參加集中招標采購工作前三年內(nèi),在生產(chǎn)、經(jīng)營工作中無嚴重違法記錄,商業(yè)信譽良好;
?。ㄋ模┚哂新男泻贤仨毦邆涞乃幤饭U夏芰?;
?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的其他條件。
第四章 國家基本藥物集中招標采購目錄
第十五條 集中招標采購目錄范圍:國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品(以下稱“基本藥物”)。
國家基本藥物目錄中麻醉藥品,精神藥品,免疫規(guī)劃用疫苗,免費治療的抗結核藥、抗麻風病藥、抗瘧藥以及計劃生育藥品采購配送仍按國家有關法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行;中藥飲片暫不實行集中招標采購。
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