昨日，千紅制藥表示，公司已開始向山德士銷售符合美國藥典標(biāo)準(zhǔn)的注射級(jí)肝素鈉原料藥，宣告海普瑞“壟斷”終結(jié)。

 海普瑞“唯一獲FDA認(rèn)證”的金字招牌，已成為歷史。

 與海普瑞(002399)并列肝素納雙雄，常州千紅制藥(002550)一直因?yàn)槊蛡涫苜|(zhì)疑。7月26日，千紅制藥公告稱，公司接到客戶山德士公司通知，美國FDA于6月8日批準(zhǔn)了山德士肝素鈉注射液在美上市，公司向美國FDA遞交的注射級(jí)肝素鈉原料藥的所有資料得到了FDA認(rèn)可。

8月1日，千紅制藥表示，此前公司主要客戶市場在歐洲，歐洲市場由于市場競爭充分，毛利低于美國市場。

壟斷被市場競爭打破

千紅制藥所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品毛利率僅為海普瑞的三分之一

 2008年初，百特公司生產(chǎn)的肝素系列產(chǎn)品在美國引發(fā)多人死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)，為其提供原料的常州spl公司隨即被禁止向美出口。國內(nèi)其他肝素鈉企業(yè)也受到重大沖擊，而只有海普瑞零缺陷通過了當(dāng)年FDA重新認(rèn)證，并獨(dú)家向美國出口，海普瑞壟斷概念由此而來。

 千紅制藥稱，公司能否實(shí)現(xiàn)經(jīng)營業(yè)績的提升，還要根據(jù)客戶市場開拓情況、國內(nèi)原料價(jià)格變化等實(shí)際情況而定，存在一定不確定性。

 出口方面，海普瑞在國內(nèi)遙遙領(lǐng)先，主要客戶包括賽諾菲-安萬特和APP公司，在未取得FDA認(rèn)證之前，千紅制藥的客戶則主要是歐洲和日本地區(qū)的公司。千紅制藥明確，未來計(jì)劃拓展美國、日本和韓國等市場。

 美國是目前世界上最大的肝素原料藥市場，且美國地區(qū)肝素鈉原料藥銷售價(jià)格較高，預(yù)計(jì)2010年美國肝素原料藥市場占據(jù)全球市場的一半。2009年和2010 年上半年，海普瑞肝素鈉原料藥的綜合毛利率分別為48.26%和44.40%，千紅制藥所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品毛利率僅為海普瑞的三分之一，千紅制藥對(duì)此的解釋是客戶結(jié)構(gòu)差異。

千紅的主要客戶為奧地利山德士公司、意大利奧玻克瑞公司、德國漢姆公司、德國威林公司等歐洲肝素制劑生產(chǎn)商和肝素產(chǎn)品經(jīng)銷商，2010年上半年，千紅制藥的肝素鈉原料藥銷售收入的65.45%來自于上述四大客戶。而海普瑞主要面向美國和法國市場。

此前，“唯一FDA認(rèn)證”給海普瑞帶來了巨大收益，公司肝素鈉原料藥始終處于供不應(yīng)求的局面。2010年，中國前四家肝素產(chǎn)品出口企業(yè)出口額約占肝素鈉產(chǎn)品出口總額的97.67%，而海普瑞一家就達(dá)到了51%。

 價(jià)格波動(dòng)

 海普瑞、千紅制藥2011年一季報(bào)凈利遭遇大幅滑坡

今年上半年肝素鈉原料藥價(jià)格回落，海普瑞、千紅制藥2011年一季報(bào)凈利遭遇大幅滑坡，行業(yè)前景蒙上陰影。

 根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，國內(nèi)肝素類產(chǎn)品2008-2010年平均出口價(jià)格每億單位分別為3473美元、6249美元、10473美元。而這一強(qiáng)勁上揚(yáng)態(tài)勢(shì)在2011年第一季度遭遇拐點(diǎn)，降為9381美元。導(dǎo)致相關(guān)公司業(yè)績下滑。

 今年一季度，海普瑞營業(yè)收入67842.67萬元，同比下降16.30%；凈利潤15203.3萬元，同比下降39.11%；千紅制藥營業(yè)收入為2.3億元，同比減少33.68%；凈利潤3703萬元，同比降低29.28%。同時(shí)，海普瑞預(yù)測(cè)上半年凈利同比下降30%至50%，千紅制藥預(yù)計(jì)凈利下滑10% 至20%。

7月29日，海普瑞公布了上半年業(yè)績快報(bào)。海普瑞今年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入15.7億元，同比下降13%；實(shí)現(xiàn)凈利潤3.62億元，同比下降39.51%。

對(duì)于業(yè)績下滑原因，海普瑞稱，營業(yè)收入同比下降主要是由于報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)品銷售價(jià)格的同比下滑；凈利潤同比下降則主要是因?yàn)楹怂惴绞剿?。上半年產(chǎn)品銷售價(jià)格和肝素粗品原料采購價(jià)格均有下降，但由于公司對(duì)于原材料在產(chǎn)品發(fā)出按移動(dòng)加權(quán)平均法核算，導(dǎo)致報(bào)告期內(nèi)營業(yè)成本的下降幅度較銷售價(jià)格下降幅度小。

平安證券表示，海普瑞的業(yè)績大幅下滑的原因主要是原材料肝素粗品價(jià)格大幅上升，2010年公司肝素粗品采購均價(jià)已漲至36865.76元/億單位，同比增加高于90%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于相應(yīng)產(chǎn)品銷售單價(jià)同比增長速度。

 健康網(wǎng)首席運(yùn)營官吳惠芳表示，海普瑞業(yè)績下滑主要受到生產(chǎn)成本上升、銷售價(jià)格下降的影響。雖然目前肝素納原料藥價(jià)格已企穩(wěn)回升，但行業(yè)仍存在著由于產(chǎn)品價(jià)格下降導(dǎo)致公司毛利水平降低和盈利能力下降的風(fēng)險(xiǎn)。

 原料之爭

海普瑞募資計(jì)劃為擴(kuò)大產(chǎn)能一倍，千紅制藥擬將產(chǎn)能擴(kuò)大150%，常山藥業(yè)擬擴(kuò)大產(chǎn)能250%

 肝素鈉原料藥龍頭企業(yè)都表現(xiàn)出了擴(kuò)產(chǎn)愿望。海普瑞募資計(jì)劃為擴(kuò)大產(chǎn)能一倍，千紅制藥也擬將產(chǎn)能擴(kuò)大150%，常山藥業(yè)首發(fā)申請(qǐng)中也明確將資金用于擴(kuò)大產(chǎn)能 250%。擴(kuò)產(chǎn)意味著對(duì)原料需求的進(jìn)一步擴(kuò)大，不斷擴(kuò)大產(chǎn)能將撐爆上游原材料供應(yīng)能力，最終導(dǎo)致競爭過度激烈，“無米下炊”。

國內(nèi)主要肝素鈉出口企業(yè)中，海普瑞、南京健友生物、常州千紅生化、煙臺(tái)東誠生化股份和常山生化等企業(yè)，目前各自的客戶圈子也尚未產(chǎn)生更多交集，這為彼此間的利益平衡維持奠定了基礎(chǔ)，亦決定了短期內(nèi)也不會(huì)像其他化學(xué)原料藥那樣進(jìn)入低價(jià)拼殺等惡性競爭的局面。

 但在肝素供不應(yīng)求狀態(tài)下，各企業(yè)正在各地進(jìn)行肝素鈉粗品搶奪。

健康網(wǎng)首席運(yùn)營官吳惠芳指，在豬肉價(jià)格上漲帶動(dòng)豬小腸價(jià)格不斷上升之前，肝素鈉就開始漲了，這由供需關(guān)系決定。目前國內(nèi)市場上，豬小腸、腸衣等原材料處于嚴(yán)重供不應(yīng)求狀況。

在肝素供不應(yīng)求的狀態(tài)下，企業(yè)為了滿足生產(chǎn)需求，都在積極備貨。目前千紅公司和雨潤設(shè)立了合資公司，和雙匯、金鑼等也簽訂了合作協(xié)議，以保障肝素粗品的穩(wěn)定供應(yīng)。

6月28日過會(huì)的常山生化招股書稱：海普瑞原料來源也主要是小腸加工企業(yè)和個(gè)人供應(yīng)商，其“前五大供應(yīng)商中的個(gè)人供應(yīng)商生產(chǎn)銷售肝素粗品規(guī)模較大，但尚未注冊(cè)為公司。”“海普瑞沒有特別大的供應(yīng)商或者合資公司，未來供貨可能面臨不穩(wěn)定的局面。”有醫(yī)藥界分析人士認(rèn)為。