輔助用藥,再迎致命打擊
核心提示:近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》)。
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)將是促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值的基礎(chǔ)性工作,將對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)格局帶來(lái)重大影響。
藥企將面臨重磅挑戰(zhàn)
根據(jù)《意見(jiàn)稿》,藥品使用監(jiān)測(cè)有兩方面工作:
1)開(kāi)展全面監(jiān)測(cè):所有公立醫(yī)院按要求報(bào)告配備品種、生產(chǎn)企業(yè)、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息;
2)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè):在全國(guó)各級(jí)公立醫(yī)院中抽取不少于1500家,在全面監(jiān)測(cè)工作基礎(chǔ)上,對(duì)藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關(guān)聯(lián)的具體數(shù)據(jù)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
這意味著,在啟動(dòng)藥品使用監(jiān)測(cè)后,所有藥品在醫(yī)院的使用情況將被監(jiān)控得“死死的”。醫(yī)院使用的藥品一旦出現(xiàn)用量過(guò)大、不合理用藥、短缺等情況,都會(huì)在大數(shù)據(jù)下,第一時(shí)間被相關(guān)部門所掌握。
此外,《意見(jiàn)稿》提出,實(shí)施藥品使用監(jiān)測(cè)將分兩步走:
1)2019年,全名健康保障信息化工程一期試點(diǎn)省份、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)城市、各省重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),要以國(guó)家基藥、抗癌藥降價(jià)專項(xiàng)工作藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)品種為重點(diǎn),按要求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè);
2)2020年,監(jiān)測(cè)范圍基本覆蓋二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),并向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸,逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)所有配備使用藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
從時(shí)間安排來(lái)看,藥品使用監(jiān)測(cè)將成為各大藥企今年必須密切關(guān)注的重點(diǎn)工作。在數(shù)據(jù)信息共享共用的情況下,臨床藥品重點(diǎn)監(jiān)控的力度將進(jìn)一步加大。
輔助用藥再迎致命打擊
除了藥品使用監(jiān)測(cè),《意見(jiàn)稿》還明確提到,將推進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià),圍繞國(guó)家基藥、鼓勵(lì)仿制藥品目錄、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品目錄等,組織開(kāi)展綜合評(píng)價(jià)。
據(jù)了解,藥品臨床綜合評(píng)價(jià)應(yīng)考慮到藥品的各個(gè)方面,如安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、可負(fù)擔(dān)性、可獲得性、依從性、適宜性、創(chuàng)新性等等。
此前,國(guó)家衛(wèi)健委副主任曾益新在2018年全國(guó)藥政工作會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了近期的重點(diǎn)工作,其中就包括開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)。會(huì)上還討論《國(guó)家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)總體工作方案(2018-2020)(征求意見(jiàn)稿)》。
據(jù)悉,國(guó)家將組織實(shí)施主題遴選、綜合評(píng)估及轉(zhuǎn)化應(yīng)用,推進(jìn)完善藥品臨床綜合評(píng)價(jià)機(jī)制,不斷健全醫(yī)藥治理體系和提升醫(yī)藥治理能力。國(guó)家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)成果將用于藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)控制、臨床用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整、基藥和短缺藥目錄的遴選和調(diào)整、醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)等等。
說(shuō)到“藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)控制”、“臨床用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整”,很容易讓人聯(lián)想到俗稱“中國(guó)神藥”的輔助用藥。
根據(jù)此前醫(yī)學(xué)界智庫(kù)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì), “中國(guó)神藥”每年浪費(fèi)的金額高達(dá)9600億元。
(圖片來(lái)源:醫(yī)學(xué)界智庫(kù))
這是一個(gè)讓人震驚的數(shù)字,而比這更讓人震驚的,是對(duì)于中國(guó)目前臨床不合理用藥的現(xiàn)狀。
此前,筆者在一次學(xué)術(shù)會(huì)議上了解到,目前在國(guó)內(nèi)不合理用藥率最高達(dá)到了32%,每年因?yàn)椴缓侠碛盟幰鹚劳龅募s有10多萬(wàn)人。
此外,近日筆者就中藥注射劑的使用問(wèn)題,咨詢了臨床藥學(xué)專家。該專家表示,在住院使用費(fèi)用排名前50的中成藥,非常難找到口服藥,幾乎全都是中藥注射劑。
并且在住院病人中,使用中成藥的患者中有60%使用了中藥注射劑。而在使用中藥注射劑患者中,有將近20%的患者同時(shí)使用兩種中藥注射劑。單個(gè)注射劑在臨床上治療的疾病個(gè)數(shù),居然可以達(dá)到將近200個(gè)。
該專家認(rèn)為,與藥占比、限制輔助用藥使用等相比,開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)將更有效的控制輔助用藥、中藥注射劑等品種的使用。除此之外,藥品臨床綜合評(píng)價(jià)還能為藥品集中采購(gòu)、制定臨床用藥指南,提供重要參考。
未來(lái),對(duì)于醫(yī)院的用藥管理,不只是控制藥占比、限制使用目錄、醫(yī)??刭M(fèi)等,通過(guò)藥品臨床綜合評(píng)價(jià),將從多個(gè)維度進(jìn)行臨床用藥管理,將使臨床用藥更加合理、科學(xué)。
在2018年底,國(guó)家衛(wèi)健委宣布將制定全國(guó)輔助用藥目錄,這也是讓相關(guān)藥企十分揪心的一項(xiàng)工作。一旦被列入國(guó)家或各地區(qū)輔助用藥目錄,對(duì)于相關(guān)產(chǎn)品的臨床使用而言,將是致命的打擊。
可以預(yù)見(jiàn),未來(lái),輔助用藥在醫(yī)院生存的形勢(shì)會(huì)越來(lái)越嚴(yán)峻,其被淘汰出醫(yī)院用藥目錄的風(fēng)險(xiǎn),也越來(lái)越大。
責(zé)任編輯:露兒
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