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海普瑞董事長(zhǎng)李鋰：還是叫我“技術(shù)專家”吧

2010-11-01 11:50 來源：中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊：

核心提示：從豬小腸一小段提取原料制成藥品、幾乎完全出口的產(chǎn)品、生澀難懂的技術(shù)名詞、投資者聞所未聞的行業(yè)⋯⋯所有這一切，與海普瑞上市即創(chuàng)百億美元市值形成了巨大的反差。投資者和媒體難以置信海普瑞奇跡般出現(xiàn)在資本市場(chǎng)上，質(zhì)疑其業(yè)績(jī)能否持續(xù)下去，所

       相比“科學(xué)家”、“企業(yè)家”這樣的稱呼，李鋰更愿意稱自己為“技術(shù)專家”。
 
       從豬小腸一小段提取原料制成藥品、幾乎完全出口的產(chǎn)品、生澀難懂的技術(shù)名詞、投資者聞所未聞的行業(yè)??所有這一切，與海普瑞上市即創(chuàng)百億美元市值形成了巨大的反差。投資者和媒體難以置信海普瑞奇跡般出現(xiàn)在資本市場(chǎng)上，質(zhì)疑其業(yè)績(jī)能否持續(xù)下去，所有這些陰霾，在公司中期報(bào)告公告業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)后至今不散。
 
       自從海普瑞5月6日上市以后，公司創(chuàng)辦人和董事長(zhǎng)李鋰，刻意低調(diào)。他的生產(chǎn)車間和公司總部安靜地坐落于深圳南山區(qū)一條樹木成蔭的路旁，門牌只有很小的中文名和英文名：海普瑞和Hepalink。的確，產(chǎn)品99%出口，海普瑞與國(guó)內(nèi)有什么關(guān)系呢?針對(duì)關(guān)于深圳海普瑞的種種神話，李鋰開門見山地說：“我沒有那么大的能耐，我只是做了豬小腸的不到千分之一成分(肝素)的生意。”他的普通話川味很重，平頭，有些白胖，看起來就像是一個(gè)普通的車間主任。
 
       海普瑞公司開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)原料藥肝素鈉，目前全球產(chǎn)銷規(guī)模最大。肝素除具有抗凝、抗血栓功能外，還具有降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗中膜平滑肌細(xì)胞(SMC)增生、抗炎、抗癌等多種生物學(xué)功能。用于臨床治療70余年，是世界上最有效和用量最大的抗凝血藥物之一。肝素原料藥主要從健康生豬小腸粘膜中提取加工而成。
 
       在低調(diào)的背后，是李鋰對(duì)海普瑞的自信。他對(duì)福布斯中文版的記者說：“歡迎你們，我們這里不是個(gè)神秘的地方，希望(讓你們)來看看我們天天在干什么嘛。”
 
       他與福布斯中文版記者一起仔細(xì)地穿上白大褂，戴好白色帽子，穿過幾層隔離后，毫無保留地展示了生產(chǎn)過程。“質(zhì)量控制的一個(gè)基本的原則，是可追溯性。譬如這個(gè)罐子，我們可以追溯到巴西的礦石和日本的鋼。”生產(chǎn)用水，每道都有唯一代碼檢測(cè)。“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，在生產(chǎn)過程中的每個(gè)環(huán)節(jié)都是可控制，被驗(yàn)證，被記錄，可被追溯”，為了達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)，李鋰強(qiáng)調(diào)說，海普瑞的質(zhì)量管理體系和藥政體系是參考西方的質(zhì)量管理體系和藥政體系建立起來的，主要設(shè)備是從國(guó)外進(jìn)口的。在海普瑞所設(shè)計(jì)的整個(gè)工藝流程中，質(zhì)量人員對(duì)質(zhì)量的管理和控制最重要，而在車間中所看到的，到處都是罐子。
 
       有一道進(jìn)行干燥處理的工藝，是在零下40℃的罐中進(jìn)行，經(jīng)過干燥的藥品，呈白色粉末狀，“這也是成品的顏色和形狀。”李鋰說。他的一種液體分離設(shè)備是從美國(guó)進(jìn)口的血液分離機(jī)。最近，他專門在香港注冊(cè)了一家公司，用于從美國(guó)、日本和歐洲進(jìn)口設(shè)備，并進(jìn)行技術(shù)交流。
 
       他指著窗外的污水處理站說，上面有經(jīng)緯度標(biāo)示。按照國(guó)內(nèi)管理的環(huán)保要求，廢水排放標(biāo)準(zhǔn)要達(dá)到國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。在這樣一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)工藝下，李鋰稱可以“徹底殺滅豬原性病毒，殺滅的程度高于檢測(cè)水平。但同時(shí)保持其結(jié)構(gòu)與活性”。這就是李鋰所稱的“在工藝上的另辟蹊徑”。
 
       顯然，李鋰認(rèn)為海普瑞的成功秘訣，在于其“肝素鈉原料藥生產(chǎn)技術(shù)”。他經(jīng)過多年的反復(fù)鉆研、試錯(cuò)，逐漸形成了一套被美國(guó)藥品與食品監(jiān)督局(FDA)所認(rèn)可的管理體系。在李鋰看來，能過這一關(guān)，說明公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理能力大幅提升，也奠定了參與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)。在公司簡(jiǎn)單的會(huì)議室墻壁上，掛著FDA官員來核查時(shí)與李鋰及其團(tuán)隊(duì)的合影照片。李鋰在2006年時(shí)，曾經(jīng)以這一生產(chǎn)技術(shù)秘密作為當(dāng)年從國(guó)開行貸款8,000萬元的質(zhì)押。
 
       李鋰用一句話簡(jiǎn)短地概括了他的商業(yè)模式：“學(xué)會(huì)大規(guī)模制作高質(zhì)量的高端產(chǎn)品。”為了修煉這一模式，李鋰從豬小腸中提取肝素納，已經(jīng)有26年的歷史——自稱“從大三就開始”。他先嘗試了“傳統(tǒng)沉淀的方法”，但雜質(zhì)太多，沒有成功。又試了離子交換的方法，但雜質(zhì)仍然很多。后來，李鋰發(fā)現(xiàn)了一種工藝，簡(jiǎn)單而可控制，盡管肝素粗品雜質(zhì)仍然很多，但優(yōu)點(diǎn)是結(jié)構(gòu)完整。再經(jīng)過加工，做出來的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)完整性和純度比歐美廠商的產(chǎn)品要好。
 
       機(jī)遇要垂青于有準(zhǔn)備的公司。2008年初，百特公司生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑在美國(guó)引起嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，大劑量肝素制劑造成200人死亡。百特事件是人類有統(tǒng)計(jì)以來最大藥品災(zāi)難事件之一，從那以后，美國(guó)FDA和美國(guó)藥典(USP)提高藥檢標(biāo)準(zhǔn)，而海普瑞仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品從來沒有臨床重癥反應(yīng)。
 
       李鋰還清楚地記得，2008年5月17日，美國(guó)FDA總裁和衛(wèi)生部長(zhǎng)在美國(guó)駐華大使官邸約談李鋰，詳細(xì)了解海普瑞對(duì)肝素納的質(zhì)量和供應(yīng)的保障情況。而海普瑞自己也認(rèn)為，百特事件讓海普瑞在國(guó)際市場(chǎng)上的議價(jià)能力大幅度提高。2006年至2009年間，海普瑞肝素鈉原料藥每?jī)|單位銷售均價(jià)由5,709元飆升至35,248元，價(jià)格漲幅高達(dá)5.17倍。
 
       李鋰透露，USP總裁2010年6月份來訪，討論肝素的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)。一時(shí)間，海普瑞幾乎成為唯一高于美國(guó)所認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)而又有穩(wěn)定和批量生產(chǎn)能力的廠商，銷售和利潤(rùn)持續(xù)快速增長(zhǎng)，在中國(guó)藥品出口創(chuàng)匯第一，肝素出口最多，而且海普瑞也達(dá)到了不僅做產(chǎn)品，也在“做標(biāo)準(zhǔn)”的境界。
 
       到目前為止，海普瑞仍然是唯一一家兼有美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)和歐洲藥典CEP認(rèn)證的出口商，但目前國(guó)內(nèi)有其他三家企業(yè)也獲得了CEP認(rèn)證。2010年上半年，海普瑞FDA等級(jí)肝素納的營(yíng)業(yè)收入占全部收入的13.8%，營(yíng)收總額比上年同期減少33.53%，毛利率比上年同期減少6.56%，而普通等級(jí)肝素納原料藥營(yíng)業(yè)收入和營(yíng)業(yè)成本分別上升285.71%、273.70%，毛利率僅微增1.79%。其主營(yíng)業(yè)務(wù)分布地區(qū)，國(guó)內(nèi)營(yíng)業(yè)收入激增666.18%，境外126.14%。從這一組數(shù)據(jù)可以看出，海普瑞從百特事件受惠的影響在弱化;其最大的優(yōu)勢(shì)，F(xiàn)DA等級(jí)肝素出口在公司貢獻(xiàn)的收入及利潤(rùn)都在下降，而競(jìng)爭(zhēng)逐步激烈起來的非FDA等級(jí)肝素領(lǐng)域，越來越多的競(jìng)爭(zhēng)者正在進(jìn)入，來自各方面的成本在上升。
 
       原料價(jià)格已經(jīng)上漲了5倍，新生產(chǎn)車間的投入成倍增長(zhǎng)，新藥品的研發(fā)支出也在增加。目前令李鋰最頭痛的，是生產(chǎn)能力跟不上市場(chǎng)需求。在本刊記者7月份到海普瑞參觀的當(dāng)天，李鋰透露說:“目前供不應(yīng)求。”
 
       募集資金59億元到賬后，海普瑞開始按計(jì)劃進(jìn)行募投項(xiàng)目建設(shè)，目前正在進(jìn)行廠房改造的準(zhǔn)備，并開始訂購設(shè)備。在目前的三層辦公樓兼廠房的小樓旁邊，另一棟廠房已拔地而起。海普瑞所有的產(chǎn)能都集中在位于深圳高科技園區(qū)這一塊約1.6萬平方米的土地上。
 
       對(duì)于海普瑞來說，利用其在工藝及產(chǎn)品質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)及海外市場(chǎng)，尤其是美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入的壟斷性，迅速獲取新增的海外需求，是目前迫切需要解決的問題。肝素是治療糖尿病等病癥的特效藥，也是血液透析支撐性藥品。
 
       在美國(guó)，肝素的另一個(gè)通俗的名稱叫血液稀釋劑，美國(guó)的醫(yī)生和患者相信，在輸液時(shí)加一點(diǎn)肝素，會(huì)令血液稀釋。這使美國(guó)和歐洲市場(chǎng)對(duì)肝素制劑及進(jìn)而對(duì)肝素納的需求會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。海普瑞目前正在擴(kuò)大產(chǎn)能，力爭(zhēng)從目前的1萬億單位擴(kuò)大到2012年的5萬億單位(500萬Mega)，這也是海普瑞上市募集資金的主要用途。
 
       “一個(gè)活性單位就是使一毫升健康公貓血在攝氏4℃、24小時(shí)不凝固所需肝素最低量。”李鋰脫口而出地解釋出原始的對(duì)于肝素活性單位的定義。
 
       隨著肝素原料藥競(jìng)爭(zhēng)者的增加和市場(chǎng)需求的擴(kuò)大，合理成本的原料供應(yīng)將是關(guān)鍵。海普瑞的生產(chǎn)過程，最初是豬小腸黏膜經(jīng)過工藝到粗品，海普瑞要保證其原料供應(yīng)，首先占有豬小腸資源。李鋰計(jì)劃，募集資金用于擴(kuò)大的產(chǎn)能投產(chǎn)后，可利用資源占36%。海普瑞目前正在四川、山東等地建立粗品加工廠。“它們必須使用我們的工藝，產(chǎn)品也可賣給別人，但因?yàn)殡s質(zhì)較多，別人的工藝并不適合。”
 
       更重要的是，海普瑞要利用其目前工藝、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、市場(chǎng)、資本等方面的優(yōu)勢(shì)，成為開拓肝素需求的先鋒。海普瑞已經(jīng)開始嘗試進(jìn)軍下游市場(chǎng)，與成都通德藥業(yè)公司在成都合資設(shè)立的公司，主要生產(chǎn)和銷售小容量注射劑和乳劑。但李鋰有更大的夢(mèng)想。在已經(jīng)測(cè)出的59個(gè)酶促反應(yīng)中，目前已經(jīng)開發(fā)制成藥品的，只涉及幾個(gè)酶促反應(yīng)，而更多品種的肝素制劑、肝素衍生物等，市場(chǎng)仍有幾十億美元在等著他。在他看來，這個(gè)市場(chǎng)潛力巨大，而中國(guó)本土市場(chǎng)目前還處于未開發(fā)狀態(tài)。
 
       盡管這個(gè)產(chǎn)業(yè)的源頭只是豬小腸的一小段，但這個(gè)產(chǎn)業(yè)決不是一個(gè)細(xì)小的領(lǐng)域，足以誕生規(guī)模巨大的公司。海普瑞的當(dāng)務(wù)之急，是擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，同時(shí)未來能夠研發(fā)出基于肝素的更多藥品。而在這一過程中，如何控制好質(zhì)量，控制好成本，以及與更多新近加入這一行業(yè)的廠商競(jìng)爭(zhēng)，是他今后要面對(duì)的主要挑戰(zhàn)。
 
       2010年，是醫(yī)藥公司上市的黃金時(shí)期，海普瑞成為其中的佼佼者。一夜之間，IPO發(fā)行價(jià)148元，IPO當(dāng)天最高價(jià)達(dá)到188元，百億美元的市值，以及李鋰數(shù)百億元人民幣的財(cái)富，令人難以理解這個(gè)從“豬小腸中”產(chǎn)生的一個(gè)利潤(rùn)豐厚的行業(yè)。總是難以接受，總是不知如何評(píng)價(jià)這家高成長(zhǎng)公司，媒體開始從各個(gè)角度拿起了放大鏡打量海普瑞，質(zhì)疑它是否真的獲得FDA認(rèn)證者有之，質(zhì)疑其技術(shù)優(yōu)勢(shì)并不領(lǐng)先者更不乏其人。
 
       在談到海普瑞的成功時(shí)，他一再強(qiáng)調(diào)速度：海普瑞的成長(zhǎng)速度，以及深圳為他提供加速度的平臺(tái)與環(huán)境。“是深圳培育了我們這個(gè)產(chǎn)業(yè)。深圳這個(gè)地方，做事比較有速度，使企業(yè)發(fā)展比較有速度。這里包容失敗，鼓勵(lì)創(chuàng)業(yè)。”
 
       盡管李鋰是伴隨著海普瑞的上市一夜成名的，不過，他和他所從事的事業(yè)很早就在深圳小有名氣，他的辦公室掛著時(shí)任政治局常委七八年前來參觀的照片，而深圳當(dāng)?shù)赜行╋L(fēng)險(xiǎn)投資商也早在三四年前就對(duì)海普瑞垂涎三尺但卻苦于無門可入。
 
       當(dāng)我們提到按照目前的市值，他可能會(huì)上福布斯富豪榜時(shí)，原本在技術(shù)和工藝上滔滔不絕的他，立刻臉色有些漲紅，話語木訥起來，“我寧可不談這些。”他堅(jiān)定地說。
 
       李鋰把所有的贊美和感恩的話，都毫無保留地給予了深圳。“深圳本身就是一個(gè)速度的奇跡，海普瑞如果不是有幸在深圳，肯定沒有今天。”
 
       上市之后巨大的財(cái)富光環(huán)，以及被人在放大鏡下緊盯，讓李鋰渾身不自在。他并不打算去改變自己原有的角色，索性說：“我既不是一個(gè)科學(xué)家，也不是一個(gè)企業(yè)家。我只是一個(gè)技術(shù)專家，離一個(gè)企業(yè)家的要求還差得遠(yuǎn)，我們信奉的是專業(yè)的人做專業(yè)的事情，以制度來管理公司。”但海普瑞所處的行業(yè)地位，面臨的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，以及更加激烈的競(jìng)爭(zhēng)，都需要李鋰成為一個(gè)企業(yè)家，也需要更多的科學(xué)家。
 

Tags：海普瑞 李鋰 原料藥肝素鈉

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