默沙東放棄抗凝藥Zontivity,裁員148人
核心提示:今天默沙東宣布將停止在美國繼續(xù)推廣抗凝藥Zontivity (通用名vorapaxar),因此裁減148名市場銷售員工。該藥物曾經(jīng)是先靈葆雅產(chǎn)品線的五虎將之一,是默沙東2009年410億收購先靈葆雅的主要原因之一。
今天默沙東宣布將停止在美國繼續(xù)推廣抗凝藥Zontivity (通用名vorapaxar),因此裁減148名市場銷售員工。該藥物曾經(jīng)是先靈葆雅產(chǎn)品線的五虎將之一,是默沙東2009年410億收購先靈葆雅的主要原因之一。曾經(jīng)預(yù)測峰值銷售50億,但后來因為臨床試驗數(shù)據(jù)不佳,業(yè)界估計只有3億美元的峰值銷售。這個藥物還有11年專利期,不幸成為又一個”藥死了,專利沒用完的”的新例子。
曾幾何時,專利懸崖是制藥企業(yè)最大的威脅。因為新藥從上市起銷售基本是穩(wěn)步增長,到專利過期時達到峰值。但過去幾年有好幾個入市非常成功、對標準療法有顯著改進的藥物不幸在短時間內(nèi)被更好的競爭藥物擊敗,出師未捷身先死。最顯著的是丙肝藥物。Incivek和Olysio上市當(dāng)年都有10億以上銷售,上市成績在制藥史上都排得著,但不到兩年就都已經(jīng)風(fēng)燭殘年。連吉利德的Sovaldi/Harvoni、施貴寶的Yervoy也第三年就開始銷售下降,這可都是貨真價實的顛覆性藥物。
Zontivity雖然也有Xa因子抑制劑、凝血酶抑制劑等新型抗凝藥競爭的壓力,但主要是這個產(chǎn)品本身有缺陷。Zontivity的先導(dǎo)物是一個復(fù)雜天然產(chǎn)物,整個優(yōu)化過程對合成化學(xué)要求很高,以至于到了三期臨床也沒有真正有威脅的跟蹤藥物出現(xiàn)。如果Zontivity真成為重磅產(chǎn)品,天然產(chǎn)物作為先導(dǎo)物可能會吸引更多人因為結(jié)構(gòu)改造確實有技術(shù)壁壘。
Zontivity做過兩個大型3期臨床實驗。一個叫TRACER的12000人臨床實驗因為流血事件過多而提前終止。另一個叫TRA2P的臨床實驗一開始共招募25000人,包括有中風(fēng)和心梗病史患者。實驗進行一半時發(fā)現(xiàn)用藥組出血事件增加。默沙東被迫中途更改實驗設(shè)計,僅保留有心梗病史的18000人完成實驗,并顯示一定療效。這個較狹窄的標簽和出血風(fēng)險是其銷售受限制的主要因素。
制藥工業(yè)投資強度大、周期長,所以對環(huán)境變化的反應(yīng)相對緩慢。Zontivity研發(fā)開始于90年代末,那時正是傳統(tǒng)重磅模式盛行之時。任何藥物只要適用人群大,銷售基本不是太大問題。但進入21世紀,藥監(jiān)和支付部門對藥品價值的要求越來越高。今天JAMA的一篇文章分析PCSK9藥物需要降價2/3才能物有所值,這在90年代難以想象。默沙東收購先靈看中的藥物幾乎都沒有任何作為,當(dāng)時沒人想到掃地僧Keytruda最后令這筆交易看上去如此高瞻遠矚
責(zé)任編輯:露兒
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個階段,即1-3月準備階段,4-5月評審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價!廣東藥價全省聯(lián)動
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機會來了
目前,似乎整個行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢:政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費背景下完不成指標,所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
-
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個藥,被暫停采購(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價藥,提高自負比例
4+7最新文件,未中選高價藥,提高自負比例,未中選藥品梯度降價。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點需注意
這個春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進行了檢查。節(jié)后整治五重點,所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布通知,公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標準和考試結(jié)果。...