默沙東 vs. BMS:腫瘤免疫治療市場大比拼
核心提示:PD-1抑制劑的市場比拼越來越激烈,默沙東(Merck & Co.)的Keytruda繼續(xù)擴(kuò)大著適應(yīng)癥范圍,雖然其近期收獲了一系列好消息,但仍落后于百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo,后者以擁有更多的適應(yīng)癥在腫瘤免疫治療市場上占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢。
PD-1抑制劑的市場比拼越來越激烈,默沙東(Merck & Co.)的Keytruda繼續(xù)擴(kuò)大著適應(yīng)癥范圍,雖然其近期收獲了一系列好消息,但仍落后于百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo,后者以擁有更多的適應(yīng)癥在腫瘤免疫治療市場上占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢。
Keytruda和Opdivo是腫瘤免疫治療領(lǐng)域里的標(biāo)志性產(chǎn)品。據(jù)高盛公司預(yù)測,到2020年,此類藥物將成長為一個年銷售額高達(dá)310億美元的市場。Leerink Partners公司分析師則預(yù)計(jì),到2025年,腫瘤免疫治療市場的規(guī)模將增長到360億美元。目前,默沙東和百時美施貴寶都在這個高收益市場上全力搶奪更大的份額。
Opdivo適應(yīng)癥范圍占優(yōu)
2014年9月,Keytruda率先獲得美國FDA的批準(zhǔn),成為開創(chuàng)性的PD-1抑制劑。該藥被用于治療晚期黑素瘤,但其領(lǐng)先優(yōu)勢并沒有維持多長時間。2014年10月,百時美施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo也進(jìn)入了市場,該藥也獲批了同樣的適應(yīng)癥。此后,百時美施貴寶很快實(shí)現(xiàn)了對默沙東的趕超。
默沙東領(lǐng)先百時美施貴寶的情況只出現(xiàn)在2015年第一季度,當(dāng)時,Keytruda實(shí)現(xiàn)銷售額8300萬美元,Opdivo僅為4000萬美元。而隨著2015年3月Opdivo被獲準(zhǔn)用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),百時美施貴寶就在與默沙東的競爭中贏得了無可爭議的領(lǐng)先優(yōu)勢。此后直到2015年10月, Keytruda的NSCLC適應(yīng)癥才獲批通過。
而同一時間,Opdivo又繼續(xù)擴(kuò)大使用范圍,用于治療晚期肺癌。2015年11月,Opdivo獲得了FDA批準(zhǔn)的第3個適應(yīng)癥,用來治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌。而在今年5月,Opdivo獲得了第4項(xiàng)批準(zhǔn),用來治療患霍奇金淋巴瘤的患者。而Opdivo最新獲得的兩個適應(yīng)癥Keytruda均尚未取得,這將使得百時美施貴寶在未來幾年擁有巨大的市場優(yōu)勢。
Opdivo銷售額全面趕超
事實(shí)上,Opdivo的銷售額已大幅超過Keytruda,并且差距預(yù)計(jì)將會進(jìn)一步拉大。在2015年第2、第3和第4季度里,Opdivo的銷售額分別為1.22億美元、3.05億美元和4.75億美元,與之相比,Keytruda的銷售額分別只有1.1億美元,1.59億美元和2.14億美元。
2016年第1季度,Opdivo實(shí)現(xiàn)銷售額7.14億美元,比上一季度猛增50.3%。而Keytruda在這一季度的銷售額僅為2.49億美元,環(huán)比增幅僅為16.4%。
從百時美施貴寶在最新一個季度的銷售額來看,Opdivo占公司銷售總額的近16%。該藥預(yù)計(jì)將成為百時美施貴寶最暢銷的藥物,到2018年,其預(yù)計(jì)將達(dá)到69億美元的銷售峰值。據(jù)華爾街預(yù)測,Opdivo對百時美施貴寶銷售總額的貢獻(xiàn)份額將飆升至30.6%。
而在最新一個季度里,Keytruda為默沙東的銷售總額貢獻(xiàn)了3.7%的份額。預(yù)計(jì)到2018年,該藥的銷售額將增長至33.5億美元,其貢獻(xiàn)份額將擴(kuò)大到8.4%。
Keytruda一研究暫時領(lǐng)先
不過,Keytruda也并非毫無追趕機(jī)會,如果其能夠搶在Opdivo之前成功獲批用于新的適應(yīng)癥,默沙東和百時美施貴寶這兩大藥業(yè)巨頭之間的市場競爭可能會愈演愈烈。6月16日,根據(jù)一項(xiàng)Ⅲ期研究的試驗(yàn)結(jié)果,Keytruda作為NSCLC的一線治療藥物時,顯示出了治療有效性。
在這個比拼上,Keytruda取得了對Opdivo的顯著勝利。雖然百時美施貴寶也在對將Opdivo作為NSCLC的一線治療藥物開展試驗(yàn)工作,但相關(guān)研究數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)要到今年年底才能出來。不過,Keytruda的研究只涉及到了PD-L1水平較高的患者,而Opdivo的研究工作在招募患者時,并不考慮他們的PD-L1水平。如果Opdivo最終取得成功,由于其覆蓋了PD-L1水平各不相同的患者,將面向更廣泛的目標(biāo)患者群,從而獲得比Keytruda更高的銷售額。
Suntrust Robinson Humphrey公司分析師約翰·鮑里斯(John Boris)認(rèn)為,在一線NSCLC治療市場上,百時美施貴寶將對默沙東保持無可爭議的領(lǐng)先優(yōu)勢。他預(yù)測,Opdivo將在這個市場上占有65%~70%的市場份額,而Keytruda將位居第二,占有30%~35%的市場份額。
BMS握組合藥物王牌
在市場競爭方面,百時美施貴寶還有另一個重要砝碼,即其開發(fā)的第一只免疫治療組合藥物Opdivo+Yervoy。這只組合藥物于2015年10月獲得FDA的批準(zhǔn),用來治療野生型黑素瘤,并且獲準(zhǔn)擴(kuò)大用于治療無法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性黑素瘤。這只組合藥物要比單獨(dú)使用其中任何一只藥物更加有效,對Keytruda構(gòu)成了嚴(yán)重的威脅。目前,默沙東無法在這一方面趕上百時美施貴寶,因?yàn)槠洳]有處于開發(fā)階段的腫瘤免疫治療組合藥物。
默沙東手頭更寬裕
百時美施貴寶一直在持續(xù)加大研發(fā)投入,并且把其中相當(dāng)大比例的資金投向Opdivo的臨床試驗(yàn)工作,以覆蓋各種癌癥適應(yīng)癥。2015財(cái)年,該公司的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到59億美元,較上年同期增長31%。
對百時美施貴寶來說,更多的積極因素還包括其擁有強(qiáng)大的自由現(xiàn)金流(FCF),公司可以利用這一優(yōu)勢,對未來的抗癌藥物開發(fā)加大投入費(fèi)用。
與此同時,默沙東的研發(fā)支出費(fèi)用已經(jīng)呈現(xiàn)出下降趨勢,2015財(cái)年,公司的研發(fā)費(fèi)用為67億美元,同比下降5.6%。
而事實(shí)上,默沙東的財(cái)務(wù)狀況更好,自由現(xiàn)金流的水平更高,其可以利用這種優(yōu)勢來增強(qiáng)研發(fā)力度,以提升自己在腫瘤學(xué)治療領(lǐng)域里的內(nèi)生增長動力。2015財(cái)年,默沙東的自有現(xiàn)金流為111億美元,這些資金足以讓公司尋求戰(zhàn)略性收購行動,以便在不斷擴(kuò)展的免疫治療市場上擴(kuò)大覆蓋面。
責(zé)任編輯:露兒
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