自2014年5月28日CFDA發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法﹙征求意見(jiàn)稿﹚》以來(lái)，圍繞網(wǎng)售處方藥政策放開(kāi)的討論就一直牽引人心，其中，一旦放開(kāi)，以什么形式放開(kāi)，處方藥網(wǎng)售出臺(tái)“正面清單”還是“負(fù)面清單”尤其為甚，2015年10月19日，國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意見(jiàn)?！兑庖?jiàn)》要求，凡涉及市場(chǎng)準(zhǔn)入的領(lǐng)域和環(huán)節(jié)，都要建立和實(shí)行負(fù)面清單制度。并將在2018年正式實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一的市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度。根據(jù)《意見(jiàn)》雖未能最終確定互聯(lián)網(wǎng)售藥的清單模式，但政策方向卻已然越來(lái)越明朗。

國(guó)務(wù)院網(wǎng)站19日發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意見(jiàn)》，對(duì)該制度的定位、要求、時(shí)間表等進(jìn)行了闡述。《意見(jiàn)》指出，對(duì)市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單以外的行業(yè)、領(lǐng)域、業(yè)務(wù)等，各類(lèi)市場(chǎng)主體皆可依法平等進(jìn)入。

《意見(jiàn)》設(shè)定了該制度實(shí)施的時(shí)間表，從2015年12月1日至2017年12月31日，在部分地區(qū)試行市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度，積累經(jīng)驗(yàn)、逐步完善，探索形成全國(guó)統(tǒng)一的市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單及相應(yīng)的體制機(jī)制，從2018年起正式實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一的市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度。

現(xiàn)將要點(diǎn)整理如下：

1、定位

市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度，是指國(guó)務(wù)院以清單方式明確列出在中華人民共和國(guó)境內(nèi)禁止和限制投資經(jīng)營(yíng)的行業(yè)、領(lǐng)域、業(yè)務(wù)等，各級(jí)政府依法采取相應(yīng)管理措施的一系列制度安排。市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單以外的行業(yè)、領(lǐng)域、業(yè)務(wù)等，各類(lèi)市場(chǎng)主體皆可依法平等進(jìn)入。

2、總體要求

各地區(qū)各部門(mén)要認(rèn)真落實(shí)市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度。對(duì)各類(lèi)市場(chǎng)主體基于自愿的投資經(jīng)營(yíng)行為，凡涉及市場(chǎng)準(zhǔn)入的領(lǐng)域和環(huán)節(jié)，都要建立和實(shí)行負(fù)面清單制度;條件成熟時(shí)，將采取目錄式管理的現(xiàn)行市場(chǎng)準(zhǔn)入事項(xiàng)統(tǒng)一納入市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單。

3、類(lèi)別

市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單包括禁止準(zhǔn)入類(lèi)和限制準(zhǔn)入類(lèi)，適用于各類(lèi)市場(chǎng)主體基于自愿的初始投資、擴(kuò)大投資、并購(gòu)?fù)顿Y等投資經(jīng)營(yíng)行為及其他市場(chǎng)進(jìn)入行為。對(duì)禁止準(zhǔn)入事項(xiàng)，市場(chǎng)主體不得進(jìn)入，行政機(jī)關(guān)不予審批、核準(zhǔn)，不得辦理有關(guān)手續(xù);對(duì)限制準(zhǔn)入事項(xiàng)，或由市場(chǎng)主體提出申請(qǐng)，行政機(jī)關(guān)依法依規(guī)作出是否予以準(zhǔn)入的決定，或由市場(chǎng)主體依照政府規(guī)定的準(zhǔn)入條件和準(zhǔn)入方式合規(guī)進(jìn)入;對(duì)市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單以外的行業(yè)、領(lǐng)域、業(yè)務(wù)等，各類(lèi)市場(chǎng)主體皆可依法平等進(jìn)入。

4、適用條件

對(duì)各類(lèi)市場(chǎng)主體涉及以下領(lǐng)域的投資經(jīng)營(yíng)行為及其他市場(chǎng)進(jìn)入行為，依照法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院決定的有關(guān)規(guī)定，可以采取禁止進(jìn)入或限制市場(chǎng)主體資質(zhì)、股權(quán)比例、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)、商業(yè)模式、空間布局、國(guó)土空間開(kāi)發(fā)保護(hù)等管理措施：涉及人民生命財(cái)產(chǎn)安全、政治安全、國(guó)土安全、軍事安全、經(jīng)濟(jì)安全、金融安全、文化安全、社會(huì)安全、科技安全、信息安全、生態(tài)安全、資源安全、核安全和新型領(lǐng)域安全等國(guó)家安全的有關(guān)行業(yè)、領(lǐng)域、業(yè)務(wù)等;涉及全國(guó)重大生產(chǎn)力布局、戰(zhàn)略性資源開(kāi)發(fā)和重大公共利益的有關(guān)行業(yè)、領(lǐng)域、業(yè)務(wù)等;依法可以設(shè)定行政許可且涉及市場(chǎng)主體投資經(jīng)營(yíng)行為的有關(guān)行業(yè)、領(lǐng)域、業(yè)務(wù)等;法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院決定規(guī)定的其他情形。

5、制定程序

市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單由國(guó)務(wù)院統(tǒng)一制定發(fā)布;地方政府需進(jìn)行調(diào)整的，由省級(jí)人民政府報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)。制定市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單時(shí)，有關(guān)部門(mén)要健全公眾參與、專(zhuān)家論證和政府決定相結(jié)合的決策機(jī)制，充分聽(tīng)取各地區(qū)各部門(mén)意見(jiàn)，組織專(zhuān)家進(jìn)行必要性和可行性論證，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。涉及國(guó)家安全的，應(yīng)事先報(bào)經(jīng)中央國(guó)家安全委員會(huì)審查。

6、實(shí)施步驟

按照先行先試、逐步推開(kāi)的原則，從2015年12月1日至2017年12月31日，在部分地區(qū)試行市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度，積累經(jīng)驗(yàn)、逐步完善，探索形成全國(guó)統(tǒng)一的市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單及相應(yīng)的體制機(jī)制，從2018年起正式實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一的市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度。

記者：潘凌飛