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藥監(jiān)局:加強對原料藥等產業(yè)聚集區(qū)域風險防控

2013-02-15 09:06 來源:中新網(wǎng) 我要評論 (0) 點擊:

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,全國藥品安全監(jiān)管工作電視電話會議2月4日在京召開,研究部署2013年重點工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組副書記、副局長吳湞指出,各地要加強對區(qū)域性風險的防控,重點關注原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等產業(yè)聚集區(qū)域。

會議充分肯定一年來藥品安全監(jiān)管工作取得的新成績,分析了當前突出存在的藥品安全問題和風險,對2013年的藥品安全監(jiān)管重點工作進行了具體部署,提出堅持以保安全為目標,以發(fā)現(xiàn)和控制風險為主要內容,以實施藥品GMP、GSP為抓手,努力打造一個法規(guī)制度完善、保障基礎牢固、風險管控高效的藥品安全監(jiān)管體系。

吳湞指出,要切實抓好新修訂藥品GMP、GSP的實施,堅決做到標準不降低,時間不延長,依法嚴格把關;要加強政策引導和服務指導,認真落實四部委《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產業(yè)升級有關問題的通知》要求,確保及時完成血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業(yè)的檢查認證工作。同時,要統(tǒng)籌兼顧,謀劃新修訂藥品GSP的貫徹實施,并以此為契機,推動藥品流通領域改革。

吳湞表示,只有不斷完善藥品安全監(jiān)管的制度機制,才能主動適應日益提高的安全監(jiān)管需求。2013年,要著力開展藥品監(jiān)管制度研究,落實藥品安全責任體系,推動建立藥品安全鏈條式管理,探索提高藥品安全保障水平的風險管理模式。同時要以建立藥品專職檢查員隊伍為主要目標,以提高現(xiàn)有隊伍素質能力為著眼點,不斷強化隊伍建設。

吳湞強調,做好藥品安全監(jiān)管工作,應從分析藥品安全監(jiān)管鏈條中的風險入手,抓住關鍵環(huán)節(jié)和突出問題,特別是嚴重影響藥品質量且可能演變?yōu)橄到y(tǒng)性風險的突出問題。各地要加強對區(qū)域性風險的防控,重點關注原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等產業(yè)聚集區(qū)域;要繼續(xù)加大對國家基本藥物、高風險品種、中成藥和原料藥的監(jiān)督檢查和風險排查,認真履行安全監(jiān)管職能。

Tags:原料藥 區(qū)域 風險 產業(yè)

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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