保障短缺藥品供應(yīng)、規(guī)范短缺藥品價格秩序已成為今年藥政工作重點之一?！督?jīng)濟參考報》記者了解到，《短缺藥品壟斷性原料藥價格行為指南》將于近期向社會征求意見。專家表示，文件出臺將遏制違法漲價、惡意控銷等行為，對穩(wěn)定藥價、配合醫(yī)改具有重要意義。

短缺藥品是在一定區(qū)域內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品，原料藥是下游藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥物制劑所必需的化學(xué)或天然原料，這些藥品價格的異常變動對醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)的正常經(jīng)營以及人民群眾的切身利益都將造成重大影響。當前，我國短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格違法現(xiàn)象頻發(fā)，由于短缺藥品和原料藥客觀上具有稀缺性的特點，是不法分子實施價格違法行為，牟取私利破壞競爭的高發(fā)領(lǐng)域。2011年以來，全國價格主管部門相繼查處了鹽酸異丙嗪、別嘌醇片、艾司唑侖、異煙肼等多起短缺藥品和原料藥經(jīng)營者實施的價格壟斷行為。

專家表示，隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進，以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制逐步建立。通過出臺指導(dǎo)意見等方式，規(guī)范短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為，引導(dǎo)相關(guān)經(jīng)營者依法合規(guī)開展經(jīng)營，遏制違法漲價、惡意控銷等行為，對穩(wěn)定藥價、配合醫(yī)改具有重要意義。

專家建議，基于短缺藥品和原料藥行業(yè)的特點，下一步應(yīng)明確相關(guān)市場界定與市場支配地位認定的標準要素，比如對行業(yè)內(nèi)特有的“包銷協(xié)議”“承銷協(xié)議”等經(jīng)營行為的定性作出規(guī)定，這對經(jīng)營者也是一種合法性指引。

同時，對短缺藥品和原料藥領(lǐng)域的各類壟斷行為，比如壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位的表現(xiàn)形式、違法性認定、豁免條件也應(yīng)該進行規(guī)定。

“這次的文件征求意見可以看做是解決藥品供應(yīng)問題的政策組合拳中的一環(huán)。”一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)人士告訴《經(jīng)濟參考報》記者，醫(yī)療領(lǐng)域的壟斷行為是國內(nèi)近年來的監(jiān)管重點。一方面，當前我國價格法、反壟斷法律法規(guī)，難以對短缺藥品和原料藥行業(yè)價格行為具體適用提供明確的指引。另一方面，短缺藥品和原料藥價格形成機制非常復(fù)雜，壟斷行為很難判定，本次文件出臺，對規(guī)范短缺藥品和原料藥市場價格違法行為，維護市場價格秩序，建立藥品購銷的公平市場環(huán)境有重要作用。

不過，上述醫(yī)藥行業(yè)人士也坦言，僅靠一個具有指南意義的文件，也很難完全改變目前的短缺藥品價格環(huán)境。他建議，鑒于目前違法成本太低，應(yīng)加大打擊壟斷的力度，對違法行為從嚴處理，應(yīng)嚴禁經(jīng)營者濫用市場支配地位限定交易或者附加不合理交易條件。其次，平抑短缺藥品和原料藥價格，可以通過指定藥企定點生產(chǎn)的方式，增加政府調(diào)查力度和關(guān)注度，實現(xiàn)藥品價格合理化。此外，加大原料藥進口也應(yīng)是可行方法之一。“雖然傳統(tǒng)上講，國內(nèi)藥企在原料藥生產(chǎn)上有優(yōu)勢，但近幾年來，印度、越南等國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，原料藥成本低價格低、質(zhì)量也有保證，而且跨境貿(mào)易企業(yè)很難形成壟斷。”他說。

據(jù)了解，為保障短缺藥品供應(yīng)，多地近期出臺了針對性措施。如江蘇省近日明確將建立短缺藥品動態(tài)清單管理制度。山東省今年建立了全省短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，通過發(fā)布供需信息公告、定點商業(yè)調(diào)儲、市場撮合等方式，有效緩解了部分藥品供應(yīng)短缺難題。

國家衛(wèi)計委主任李斌指出，今年要切實抓緊抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)的六項重點任務(wù)，其中第一位就是加強短缺藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，健全聯(lián)動會商和分級應(yīng)對機制。今年6月底，多部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，提出在目前每個省份布局不少于15個監(jiān)測哨點的基礎(chǔ)上，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點環(huán)節(jié)，逐步形成國家、省、市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機制。合理界定臨床必需藥品短缺標準，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度，定期公布相關(guān)信息。

據(jù)了解，國家層面，下一步將重點圍繞國家級短缺藥品清單內(nèi)品種，組織開展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力評估。省級主要是建立相應(yīng)會商聯(lián)動機制，綜合評估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對建議，統(tǒng)籌解決局部性短缺問題，及時分析、處理、上報短缺信息，增強綜合應(yīng)對能力。