2005 年,海正總投資30 億元,占地625畝,在杭州郊縣創(chuàng)建了海正藥業(yè)(杭州)公司,建立植物提取生產(chǎn)線、發(fā)酵生產(chǎn)線、制劑生產(chǎn)線,其口服固體制劑年生產(chǎn)能力為75 億片。這一在當(dāng)時(shí)備受爭(zhēng)議的投資舉措進(jìn)一步提高了海正的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。在2011年4月的海正股東投資會(huì)上,白驊感嘆:“沒(méi)有這個(gè)基地,海正就沒(méi)有今天在國(guó)際上的地位。如今,10家跨國(guó)制藥企業(yè)有9家都看好富陽(yáng)基地,而現(xiàn)在看來(lái),這個(gè)步子還不夠大。”

除了硬件投入,海正還超前引入先進(jìn)的管理體系。在中國(guó)大部分地區(qū)和行業(yè)對(duì)EHS管理體系還只有概念認(rèn)識(shí)的時(shí)候,海正就已經(jīng)在著手建設(shè)EHS體系。EHS管理體系是環(huán)境管理體系(EMS)和職業(yè)健康安全管理體系(OHSMS)兩體系的整合。體現(xiàn)了企業(yè)在環(huán)境、職業(yè)健康安全保護(hù)方面的總方向和基本承諾。EHS管理體系可以減少傷害、事故、污染物、廢物、經(jīng)營(yíng)成本和潛在不利因素,提高可造性、效益、信譽(yù)和可信度。

由于競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則的迅速改變,跨國(guó)公司在社會(huì)責(zé)任和EHS方面的規(guī)則、要求、行為,已經(jīng)全面加注于相關(guān)的供應(yīng)鏈企業(yè)上。醫(yī)藥市場(chǎng)的門檻已從起初的藥政注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡到EHS審計(jì)等深度廣度標(biāo)準(zhǔn)。要納入國(guó)際醫(yī)藥綠色供應(yīng)鏈,成為大公司的供應(yīng)商和戰(zhàn)略合作伙伴,企業(yè)的EHS體系運(yùn)行和管理必須達(dá)到國(guó)際要求。曾有一家跨國(guó)制藥企業(yè)的代表在現(xiàn)場(chǎng)考察了海正的EHS體系的運(yùn)行情況后表示:“曾經(jīng)見(jiàn)過(guò)很多CEO,沒(méi)有見(jiàn)過(guò)像白總這么重視EHS的老板和了解EHS這么清楚的老板,這讓我們對(duì)海正非常有信心。”

在世界衛(wèi)生組織(WHO)組織的抗“耐多種藥物型”結(jié)核病藥物的合作項(xiàng)目中,禮來(lái)公司決定將其發(fā)明和生產(chǎn)的兩種治療耐多種藥結(jié)核病最有效的抗生素,即卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的生產(chǎn)技術(shù)、配方和商標(biāo)無(wú)償轉(zhuǎn)讓給結(jié)核病高發(fā)國(guó)家的合格生產(chǎn)企業(yè),并為這些企業(yè)的設(shè)備采購(gòu)和生產(chǎn)設(shè)施改造提供資金援助。通過(guò)全球性藥廠戰(zhàn)略性招標(biāo),海正獲得了該項(xiàng)目主要產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售權(quán)。這是中國(guó)公司第一次獲得這樣的訂單。海正與一家印度企業(yè)一起,分享5.6 億美元的訂單。

海正還先后與雅來(lái)、先靈-葆雅等跨國(guó)企業(yè)合作創(chuàng)立了全新的“原料藥盈利模式”,而這種原料藥外銷和原料藥合同生產(chǎn)也有效地保證了海正盈利能力增長(zhǎng)。可以說(shuō),海正已經(jīng)具有了國(guó)際化項(xiàng)目管理的綜合能力。

與此同時(shí),海正也在積極地為全球化營(yíng)銷布局。2010年3月22日,海正投資150萬(wàn)美元,在美國(guó)新澤西州注冊(cè)成立了海正的全資子公司海正藥業(yè)(美國(guó))公司,經(jīng)營(yíng)范圍包括新藥及工藝研發(fā),技術(shù)合作、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;代理銷往美國(guó)市場(chǎng)的化工中間體、原料藥、制劑產(chǎn)品的FDA注冊(cè),以及臨床實(shí)驗(yàn)等事務(wù);代理原料藥、制劑產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的銷售。2010年2月,海正出資980萬(wàn)美元,認(rèn)購(gòu)美國(guó)一家制藥4.5%的股份,此舉不僅實(shí)現(xiàn)了海正原料藥通過(guò)該公司擴(kuò)大在美國(guó)的銷售,還升級(jí)為制劑出口。

創(chuàng)新引擎

很多在國(guó)內(nèi)不規(guī)則而快速變化的市場(chǎng)上成長(zhǎng)起來(lái)的企業(yè),很難顧及到為建立長(zhǎng)久的、可持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)品而進(jìn)行研發(fā)。但技術(shù)出身的白驊,則一直從戰(zhàn)略高度考慮5 年、10年,甚至是20 年以后海正的下一個(gè)利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),并有條不紊地進(jìn)行系統(tǒng)地技術(shù)開(kāi)發(fā),進(jìn)而不斷地構(gòu)筑出重磅產(chǎn)品品牌。海正有3個(gè)研發(fā)基地,分別在臺(tái)州、杭州和北京。海正也是最早引進(jìn)海歸高科技人才的國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)。在海正,有的研發(fā)人員的年收入甚至超過(guò)了董事長(zhǎng)白驊。而海正的研發(fā)創(chuàng)新形式,也從引進(jìn)一個(gè)兩高級(jí)科研人才,到引入一個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),再到與跨國(guó)藥企進(jìn)行創(chuàng)新藥物研發(fā)合作。

2005年以后,海正原料藥外銷業(yè)務(wù)走出了靠單品種支撐業(yè)績(jī)的時(shí)代,抗腫瘤藥逐漸成為穩(wěn)定利潤(rùn)的來(lái)源之一;同時(shí),內(nèi)分泌和驅(qū)蟲(chóng)藥等增長(zhǎng)迅速,成為新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。之后,海正開(kāi)始從傳統(tǒng)藥品制造向自主創(chuàng)新發(fā)展轉(zhuǎn)移。海正共開(kāi)發(fā)了新藥135個(gè),高新技術(shù)產(chǎn)品的貢獻(xiàn)率達(dá)70 %以上;共承擔(dān)了國(guó)家和省級(jí)科技項(xiàng)目43 項(xiàng),其中國(guó)家級(jí)新藥項(xiàng)目31個(gè)。2010年底,海正成功進(jìn)入“中國(guó)萬(wàn)種微生物基因組計(jì)劃”和“國(guó)家重大(磅)級(jí)藥物品種產(chǎn)業(yè)化技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟”等7個(gè)創(chuàng)新聯(lián)盟。

經(jīng)過(guò)5年的品種結(jié)構(gòu)調(diào)整,海正擁有了比較平衡的產(chǎn)品組合。一是內(nèi)分泌藥銷售增長(zhǎng)迅速。內(nèi)分泌藥物通過(guò)技術(shù)工藝攻關(guān)和抓住專利過(guò)期的機(jī)遇,已成為海正新的銷售額和利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。內(nèi)分泌業(yè)務(wù)從2005年收入0 .1億元增長(zhǎng)至2010 年2 .55 億元。公司在內(nèi)分泌領(lǐng)域上成功培育成大品種奧利司他,2010 年收入1 .78億元,成為商業(yè)化品種。二是抗腫瘤藥系列保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。近5 年間其銷售收入翻了一番,從3 .39 億元增長(zhǎng)到6 .67億元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到15 %。雖然心血管藥物因售價(jià)下跌明顯,銷售額有一定下浮,但抗感染高利潤(rùn)的新產(chǎn)品替代了低利潤(rùn)率的老產(chǎn)品,銷售額和利潤(rùn)得到極大提高,收入從2005 年的1 .78 億增長(zhǎng)至2010 年5 .10 億。

此外,海正持續(xù)加大新興業(yè)務(wù)的技術(shù)研發(fā)。建成了基因工程重組蛋白藥物和抗體藥物兩大技術(shù)平臺(tái),重點(diǎn)發(fā)展以胰島素、抗體藥物、重組蛋白以及血液制品為主的4大類產(chǎn)品;20

多個(gè)在研項(xiàng)目中已經(jīng)有1個(gè)抗體藥物進(jìn)入臨床Ⅲ期,1個(gè)基因重組蛋白藥物獲得臨床批件,目前待申報(bào)項(xiàng)目有6項(xiàng)。創(chuàng)新藥完成了近500 個(gè)化合物的藥效篩選、10 個(gè)候選化合物的藥理研究,申請(qǐng)國(guó)內(nèi)國(guó)際化合物專利5 項(xiàng),有3 個(gè)新藥2011年有望申報(bào)臨床試驗(yàn)。同時(shí)新開(kāi)拓了光敏劑、光動(dòng)力診斷和治療儀器一體化研發(fā)領(lǐng)域。保健品形成了梯度品種結(jié)構(gòu),已有谷胱甘肽等3個(gè)在線品種,還有多個(gè)品種處于研發(fā)階段。

“這些新技術(shù)和新產(chǎn)品產(chǎn)生的效益在未來(lái)5 年內(nèi)一定能顯現(xiàn)出來(lái)。”白驊自信地對(duì)《醫(yī)藥經(jīng)理人》表示。