如果初級(jí)原料藥的生產(chǎn)以環(huán)境污染和資源浪費(fèi)為代價(jià)，那么所帶來(lái)的間接損失是難以估算的。受損害的不僅是我國(guó)整個(gè)藥品進(jìn)出口市場(chǎng)，還有不可修復(fù)的生態(tài)環(huán)境。

受到人力物料成本漲價(jià)、激烈的價(jià)格戰(zhàn)、愈加嚴(yán)格的環(huán)保政策等因素制約，原料藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)似乎一直被矛盾的市場(chǎng)環(huán)境所籠罩。

“如果初級(jí)原料藥的生產(chǎn)以環(huán)境污染和資源浪費(fèi)為代價(jià)，那么其帶來(lái)的間接損失是難以估算的。損害的不僅是我國(guó)整個(gè)藥品進(jìn)出口市場(chǎng)，還有不可修復(fù)的生態(tài)環(huán)境。”國(guó)家工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)吳海東日前在接受記者采訪時(shí)直言，量大價(jià)低已成為我國(guó)原料藥出口通病。

據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析，2011年受到歐美市場(chǎng)份額的繼續(xù)擴(kuò)大等因素影響，我國(guó)原料藥出口已由快速恢復(fù)性增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向穩(wěn)定增長(zhǎng)，增幅依舊保持在20%左右。

不過(guò)，受到人力物料成本漲價(jià)、激烈的價(jià)格戰(zhàn)、愈加嚴(yán)格的環(huán)保政策等因素制約，原料藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)似乎一直被矛盾的市場(chǎng)環(huán)境所籠罩。

吳海東表示，剛剛出臺(tái)的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》對(duì)化學(xué)原料藥進(jìn)行了規(guī)劃：要突出一個(gè)重點(diǎn)、培育一批龍頭、帶動(dòng)一個(gè)產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)。

“尤其是在我國(guó)心血管類藥物、抗腫瘤藥物、抗病毒類藥物等特色原料藥在國(guó)際上地位日漸提升的背景下，化學(xué)原料藥的未來(lái)將一片光明。”吳海東說(shuō)。

繁榮背后藏隱憂

業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，最能代表我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的只有原料藥，而在原料藥中，化學(xué)原料藥一直占據(jù)主導(dǎo)地位。僅2010年，我國(guó)化學(xué)原料藥總產(chǎn)量已達(dá)80萬(wàn)噸，成為名副其實(shí)的全球最大化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)。

談起我國(guó)化學(xué)原料藥的優(yōu)勢(shì)，吳海東直言，主要體現(xiàn)在規(guī)模大、品種多上。“我們可以生產(chǎn)1600多種化學(xué)原料藥，其中，60多種原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。特別是維生素C、維生素E、青霉素、抗生素等重要品種的原料藥生產(chǎn)方面，在世界上占有舉足輕重的地位。”

但這種繁榮，在白云山化藥廠廠長(zhǎng)劉學(xué)斌看來(lái)，并不值得稱贊。“很多國(guó)外先進(jìn)的、高附加值的原料藥我們根本就不知道是用什么設(shè)備，通過(guò)怎樣的反應(yīng)程序生產(chǎn)出來(lái)的。而國(guó)內(nèi)企業(yè)仍然存在著污染治理和清潔生產(chǎn)水平較低、產(chǎn)品質(zhì)量水平和附加值較低及盲目重復(fù)低水平建設(shè)等問(wèn)題。”

加快裝備的升級(jí)改進(jìn)、工藝路線的革新、產(chǎn)品生產(chǎn)的差異化等已成為諸多藥企的共識(shí)。

特別值得注意的是，今年纈沙坦與厄貝沙坦兩大品種的專利期將在歐洲、美國(guó)到期。中信建設(shè)證券分析認(rèn)為，這將是國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)的強(qiáng)大動(dòng)力，尤其制劑委托加工利潤(rùn)空間更大。

前行的“綠色關(guān)卡”

從海正藥業(yè)因環(huán)保問(wèn)題引發(fā)軒然大波，到去年4月浙江醫(yī)藥發(fā)生環(huán)境污染事件，再到前不久聯(lián)邦內(nèi)蒙古制藥的污染問(wèn)題……環(huán)保壓力已成為原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須直視的問(wèn)題。而這也折射出了國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)身處產(chǎn)業(yè)鏈底端的尷尬。

在近期環(huán)保部發(fā)布的《2011年國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)名單》中，有近70家制藥企業(yè)被列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，國(guó)家已把原料藥項(xiàng)目及其產(chǎn)品鏈擴(kuò)建明確納入產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄的審批和控制范圍。

“這意味著環(huán)保能力將是決定企業(yè)是否被政策和市場(chǎng)淘汰的重要競(jìng)爭(zhēng)力。”劉學(xué)斌說(shuō)。

當(dāng)然，國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)保問(wèn)題，與發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移是分不開(kāi)的。多年前，發(fā)達(dá)國(guó)家因?yàn)槲廴緡?yán)重便把高污染、低附加值的化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)向第三世界國(guó)家轉(zhuǎn)移。我國(guó)亦在全球化的產(chǎn)業(yè)分工中承接了很多高污染、高能耗的產(chǎn)業(yè)。

毫不客氣地說(shuō)，從某種程度上，我國(guó)以出口為利潤(rùn)主體的原料藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，是以透支環(huán)境承受能力為代價(jià)而獲取的。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德指出，在“十二五”期間，要著力發(fā)展一批高技術(shù)、高附加值下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域的關(guān)鍵性工藝技術(shù)，而對(duì)那些極易造成污染或是高能耗的、已被國(guó)外轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國(guó)家的品種絕不再引進(jìn)。

此外，在采訪中，多名業(yè)內(nèi)人士向記者表示，原料藥企業(yè)的家族式管理模式，也是制約市場(chǎng)規(guī)模的“痛”。

尋求新的增長(zhǎng)點(diǎn)

如果說(shuō)生產(chǎn)成本低、薄利多銷的比較優(yōu)勢(shì)是我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)迅速占領(lǐng)了國(guó)際市場(chǎng)的權(quán)宜之計(jì)，那么促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、尋求新的增長(zhǎng)方式將是我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)的理性之路。

“我國(guó)原料藥國(guó)際化程度的提高，不應(yīng)該僅僅表現(xiàn)在數(shù)量上，而應(yīng)更多地體現(xiàn)在質(zhì)量上。”魯抗醫(yī)藥股份公共事務(wù)部經(jīng)理朱軍生認(rèn)為，“走向國(guó)際”并不等于“邁向一流”。從整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)講，倘若只做低端、粗放型原料藥，而不進(jìn)行到產(chǎn)業(yè)鏈的最后一步，那么將只能分到產(chǎn)業(yè)全球化巨大蛋糕中極小的一塊。

結(jié)合目前全球仿制藥市場(chǎng)發(fā)展迅速，專利藥到期數(shù)量多的情況，朱軍生認(rèn)為，國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)可在發(fā)展仿制藥制劑和研發(fā)專利到期藥物原料藥兩種方式上尋求新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

此外，加快國(guó)際認(rèn)證步伐，突破非關(guān)稅技術(shù)貿(mào)易壁壘，也成為國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)的重要環(huán)節(jié)。

同時(shí)，“原料藥制藥企業(yè)的主動(dòng)提升和自律經(jīng)營(yíng)，還需要各類產(chǎn)業(yè)政策和監(jiān)管的科學(xué)引導(dǎo)”。朱軍生說(shuō)，相關(guān)部門(mén)要加大對(duì)原料藥的審批準(zhǔn)入和質(zhì)量、安全及環(huán)保體系的監(jiān)管力度。一些產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)也應(yīng)定期發(fā)布市場(chǎng)運(yùn)行預(yù)警信息，最大程度地避免無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)和重復(fù)建設(shè)，引導(dǎo)藥企科學(xué)投資，理性競(jìng)爭(zhēng)。