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新醫(yī)改下,藥企關(guān)注新藥研發(fā) 

2011-07-19 10:47 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:事實上,隨著新醫(yī)改的蛻變,企業(yè)將慢慢走出規(guī)模經(jīng)濟的傳統(tǒng)思維,一度被忽視的產(chǎn)品力提升就會成為擺在行業(yè)面前的一道現(xiàn)實考題。

7月6日,武漢生物產(chǎn)業(yè)基地光谷生物城熱絡(luò)非常。由武漢人福醫(yī)藥集團總投資20多億元的軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心、人福普克藥品出口生產(chǎn)基地、中原瑞德生物制品生產(chǎn)基地、人福醫(yī)藥3551人才基地等8個項目在此集體亮相,尤其是人福普克,備受市場關(guān)注。

除了麻醉藥、計生藥和維藥等現(xiàn)有傳統(tǒng)主業(yè),人福將視線指向了高端仿制藥、生物制品和基因藥物,給力研發(fā)以布局自己的未來。

緊盯仿制藥機會  

重磅專利藥到期高峰,加上越來越低的新藥研發(fā)投入產(chǎn)出比,驅(qū)動著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將盈利焦點由專利藥轉(zhuǎn)向仿制藥,提早搶占仿制藥市場也成為中國制藥企業(yè)長存的發(fā)展根基。

記者在多次采訪人福高管和與熟悉人福醫(yī)藥的分析人士接觸中,隱約感受到人福對仿制藥市場覬覦已久并謀定多時。據(jù)了解,為了分羹這塊迅猛增長的藥品市場,人福醫(yī)藥與美國英士柏公司前期進行了多次秘密商談,最終在兼顧雙方利益的基礎(chǔ)上,達成了共同在武漢建設(shè)符合美國FDA標準的cGMP軟膠囊生產(chǎn)基地,產(chǎn)品全部銷往歐美的目標,瞄準美國市場即將到期的專利藥。

對于挺進海外仿制藥市場為什么首先選擇了軟膠囊領(lǐng)域,人福醫(yī)藥董事長王學(xué)海的理解是:“未來全球仿制藥競爭將會日漸激烈,差異化的競爭是必須的。首先做軟膠囊主要是基于這樣一種判斷——目前美國雖有藥廠400多家,卻只有4家軟膠囊生產(chǎn)企業(yè)。另外,由于與片劑和口服液相比,軟膠囊便于吞咽、無味并有良好視覺感受,歐美顧客更傾向于購買軟膠囊藥品。但是,其制作過程相對復(fù)雜,成本較高,而人福與英士柏公司合作,可利用國內(nèi)原料、人工、營運方面的優(yōu)勢,結(jié)合美方團隊整合和利用美國軟膠囊行業(yè)的資源,完成從產(chǎn)品開發(fā),建立cGMP生產(chǎn)體系,到仿制藥藥證ANDA的獲取,以及產(chǎn)品在美國市場銷售渠道的拓展等全過程。”

在專利過期180天之后,仿制藥價格將會急劇下降,成本競爭就成為主要競爭要素。對于中國企業(yè)來說,目前出口的制劑大多處于這一階段。華銀基金公司一位基金經(jīng)理分析認為,“人福醫(yī)藥要邁入醫(yī)藥行業(yè)第一集團軍,僅僅靠鞏固現(xiàn)有麻醉藥等傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域還是不夠的,尋找新的利潤增長點迫在眉睫。選擇海外拓疆,市場也很看好,不過,這究竟能帶來多大的利潤回報率還有待檢驗。”隨后,記者從多個渠道也得到了類似的分析。

對此,王學(xué)海顯得非常自信。他告訴記者,“人福普克基地今年年底能通過美國的FDA認證。產(chǎn)品方面,我們采取了國外進行首仿研究、國內(nèi)生產(chǎn)的方式,現(xiàn)已有30多人在美國專門進行新藥研發(fā),目前有30只在研首仿藥,在美國已取得20個FDA頒發(fā)的ANDA證書。由于比美國同樣的產(chǎn)品成本低三分之二,價格優(yōu)勢明顯,目前15億粒的產(chǎn)能已經(jīng)排滿,明年一季度將正式出口。”

另悉,人福普克作為合資生產(chǎn)基地,人福醫(yī)藥股份占比達77%,英士柏公司占23%,均是現(xiàn)金入股。

“我們的投資始終遵從并圍繞著保證市盈率和增厚股東價值進行,明年還會有國際性的PE進來。”王學(xué)海如是透露。  

大手筆布局新藥研發(fā)  

記者獲悉,聚焦產(chǎn)業(yè)眼球的還有軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心項目。據(jù)介紹,該項目依托軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和人福醫(yī)藥的新藥研發(fā)力量,以開發(fā)基因治療藥物為特色,研發(fā)項目涉及惡性腫瘤、心腦血管、糖尿病等多發(fā)病和常見病,其中主要為全球首創(chuàng)的創(chuàng)新藥物,并實現(xiàn)創(chuàng)新項目從實驗室到市場的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)變。

事實上,隨著新醫(yī)改的蛻變,企業(yè)將慢慢走出規(guī)模經(jīng)濟的傳統(tǒng)思維,一度被忽視的產(chǎn)品力提升就會成為擺在行業(yè)面前的一道現(xiàn)實考題。

人福醫(yī)藥的管理層也意識到了形成有效的產(chǎn)品梯隊是應(yīng)對未來競爭的關(guān)鍵。除了深挖麻醉藥、計生藥和維藥等現(xiàn)有傳統(tǒng)主業(yè)外,人福把視野放得更遠。

分析其出手軌跡,有一個共同的指向引起了記者和行業(yè)的注意:人福醫(yī)藥明顯增加了對生物制品和基因藥物的投入力度。

這一點也得到了王學(xué)海的佐證,“前期與軍科院吳祖澤院士團隊合作開發(fā)的11個研發(fā)項目已初見成效,目前共有一類新藥臨床批件5個,二類新藥臨床批件1個,三類新藥臨床批件2個。其中,用于治療心肌缺血的一類新藥重組腺病毒——肝細胞生長因子已進入Ⅱ期臨床。另一個用于治療周圍動脈閉塞癥等嚴重的血管疾病的一類新藥重組質(zhì)粒肝細胞生長因子注射液已完成臨床Ⅰ期臨床。未來3~5年內(nèi),我們將會有全國領(lǐng)先的重磅炸彈產(chǎn)品上市。”

不僅如此,6月20日,人福醫(yī)藥以3520萬元受讓歐陽文奇所持的武漢中原瑞德生物制品公司15%的股權(quán),此前它已受讓了中原瑞德70%股權(quán)。

“中國血液制品企業(yè)總共只有30余家,且規(guī)模都不大,但平均毛利達40%~50%。”王學(xué)海認為,對中原瑞德的并購只是開始,未來人福醫(yī)藥還會繼續(xù)并購4~5家血液制品企業(yè),預(yù)計達到300噸的產(chǎn)能。他坦言,其他醫(yī)藥企業(yè)對這個細分行業(yè)也興趣頗大,每次并購談判都遭遇數(shù)家對手,但人福醫(yī)藥堅持將并購PE控制在10倍左右,不會高于13。

很明顯,給力新藥研發(fā)是人福躍進的大手筆。近年來,面對研發(fā)人才的稀缺現(xiàn)狀,吸引人才的政策力度正在逐步加大,藥企也在加緊筑巢引鳳,人福的“3551人才基地”目的正在于此。

正如國家人類基因組南方研究中心執(zhí)行主任趙國屏院士所言,未來中國醫(yī)藥自強真正缺的仍是人才。王學(xué)海認為,“現(xiàn)在考驗我們的是,怎么把人福新的產(chǎn)品資源、渠道資源、人才資源等整合起來,形成拳頭。在高端人才的引進方面進行前瞻性的布局,才能為人福今后的發(fā)展奠定不可替代的競爭力,這是我們一直堅持努力在做的事情。人福醫(yī)藥研發(fā)人員現(xiàn)已達412人,通過中國臨床研究體系與國際原始創(chuàng)新對接,研發(fā)差異化、合理化的新產(chǎn)品,實現(xiàn)產(chǎn)品梯隊的延伸。”
 

Tags:新藥 醫(yī)藥

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