如何閱讀臨床文獻(xiàn)？
(0)核心提示：如何閱讀臨床文獻(xiàn)？ 在藥品銷售的推廣過(guò)程中，產(chǎn)品知識(shí)的傳遞是我們?nèi)粘０菰L的工作之一，在這些產(chǎn)品知識(shí)中，很大一部分就是來(lái)自一些專家和公司做的臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)。所以，如何有效地閱讀臨床文獻(xiàn)，向客戶介紹自己的產(chǎn)品，達(dá)到自己想要傳達(dá)的信息，成為大家迫切
• 各期試驗(yàn)
• 分類
• 幾個(gè)概念和術(shù)語(yǔ)
• 醫(yī)生希望文獻(xiàn)里有些什么
• 迷惑競(jìng)爭(zhēng)者!？
一，各期試驗(yàn)
I期
試驗(yàn)藥物在人體的首項(xiàng)試驗(yàn)
在小范圍的健康志愿者測(cè)試耐受性和代謝特征 (藥動(dòng)學(xué)、生物利用度)
II期
在有目標(biāo)疾病的相對(duì)較小的患者群（最多500人），與安慰劑對(duì)比，測(cè)試研究藥物的安全性和有效性
II期試驗(yàn)的目的是證明臨床前的概念，并找出最理想的劑量
在一個(gè)更大的患者群（2000-15000）與現(xiàn)有的最好的標(biāo)準(zhǔn)治療相比較，測(cè)試研究藥物的安全性和有效性
IIIb – 已注冊(cè)藥物申請(qǐng)新適應(yīng)癥
產(chǎn)品獲批后進(jìn)行
在注冊(cè)產(chǎn)品有效期內(nèi)進(jìn)行
一般在大型患者群中進(jìn)行
IV期研究的最常用類型是上市后監(jiān)測(cè) (PMS)
隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)
在一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，參與者隨機(jī)分配，此過(guò)程與拋硬幣相同，決定給予一種干預(yù) (如一種藥物)還是另一種 (如安慰劑治療或另一種藥物)。
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