2月4日，也就是假期回來的第二個(gè)工作日，福建省醫(yī)保辦就開始放大招了，下發(fā)《福建省醫(yī)療保障管理委員會(huì)辦公室關(guān)于開展以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購工作的通知》。

對(duì)于福建省醫(yī)保辦這個(gè)開創(chuàng)先河的部門，相信大家已經(jīng)不再感到陌生。在去年10月28日，剛剛成立一個(gè)月的福建省醫(yī)保辦就印發(fā)了《福建省醫(yī)療保障管理委員會(huì)辦公室關(guān)于進(jìn)一步打擊騙取醫(yī)療保障基金和侵害患者權(quán)益行為的通知》，將“第一把火”燒向了醫(yī)?；穑蝌_取醫(yī)?；鹆羷?。

早在去年4月全國醫(yī)改工作電視電話會(huì)議上，國務(wù)院副總理、國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)劉延?xùn)|就表示，將總結(jié)推廣三明經(jīng)驗(yàn)，全面推進(jìn)“三保合一”改革，同時(shí)將藥品采購職能并入醫(yī)保部門，實(shí)現(xiàn)“招采合一”。

如今，福建省醫(yī)保辦又通過福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購網(wǎng)公布了新一輪的藥品招標(biāo)采購的規(guī)則。藥品采購并入醫(yī)保部門的首次突破，也是在醫(yī)改明星詹積富主政下的首次招標(biāo)，相信對(duì)于各省藥品招標(biāo)工作有著非常重要的指導(dǎo)意義。

從規(guī)則的內(nèi)容看，以下幾點(diǎn)值得大家注意：

一、劍指全國最低價(jià)

通知要求，藥品進(jìn)入藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購平臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的條件是采購目錄的藥品報(bào)價(jià)原則上不高于福建省第九標(biāo)和近期全國采購的最低價(jià)。

且掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)行全國聯(lián)動(dòng)，如掛網(wǎng)價(jià)格高于本品全國省級(jí)最低采購價(jià)的，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)及時(shí)向省級(jí)平臺(tái)報(bào)告并做出價(jià)格調(diào)整，若不及時(shí)報(bào)告，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)核實(shí)，將視情節(jié)予以暫停掛網(wǎng)、強(qiáng)制調(diào)價(jià)直至取消掛網(wǎng)列入不誠信企業(yè)“黑名單”。掛網(wǎng)藥品如發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)底價(jià)代理高價(jià)掛網(wǎng)的價(jià)格虛高現(xiàn)象，一經(jīng)查實(shí)即予撤網(wǎng)。

同時(shí)，通知還明確，鼓勵(lì)地區(qū)帶量采購，鼓勵(lì)各個(gè)片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步與企業(yè)進(jìn)行帶量談判議價(jià)，也就是我們平常所說的“二次議價(jià)”，且?guī)Я空勁凶h價(jià)的實(shí)際價(jià)格可不對(duì)外公布。

此外，我們還要關(guān)注到一點(diǎn)，通知明確，對(duì)競(jìng)爭(zhēng)性藥品，屬于醫(yī)保報(bào)銷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)銷售，醫(yī)保基金按規(guī)定的報(bào)銷比例進(jìn)行結(jié)算。高于醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)的部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，低于醫(yī)保結(jié)算價(jià)的差價(jià)，歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)所得；屬于非醫(yī)保報(bào)銷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于銷售最高限價(jià)進(jìn)行銷售，費(fèi)用由患者自付承擔(dān)，超過銷售最高限價(jià)部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

也就是說，對(duì)于醫(yī)保保險(xiǎn)的競(jìng)爭(zhēng)性藥品，價(jià)格相對(duì)于醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)而言壓得越低，對(duì)于醫(yī)院來說越有利，畢竟差價(jià)歸醫(yī)院所得啊?？梢灶A(yù)見，那在各片區(qū)的“二次議價(jià)”中，醫(yī)院肯定會(huì)非常愿意主動(dòng)壓價(jià)，并且是有多低壓多低。

由此看來，福建從醫(yī)保出發(fā)，對(duì)于藥品價(jià)格的把控將環(huán)環(huán)相扣，藥企面臨新一輪的降價(jià)也在所難免。

二、這四類藥品爽了

根據(jù)通知，為促進(jìn)有效競(jìng)爭(zhēng)并兼顧臨床合理用藥，將聯(lián)合限價(jià)陽光采購藥品目錄分為非競(jìng)爭(zhēng)性目錄和競(jìng)爭(zhēng)性目錄。大家都知道，被列入競(jìng)爭(zhēng)性目錄的藥品，肯定要通過分組，面臨殘酷的價(jià)格比拼和廝殺，而非競(jìng)爭(zhēng)性目錄中的藥品，只需面臨談判。而這類占據(jù)優(yōu)勢(shì)的，只屬于原研、FDA認(rèn)證、通過一致性評(píng)價(jià)、以及只有一家報(bào)名的的品種，其余的品種均被列入競(jìng)爭(zhēng)性目錄。

各位藥招小伙伴趕緊看看，自家品種屬不屬于上述四種非競(jìng)爭(zhēng)性品種，是就爽啦，起碼避免了同行價(jià)格惡性競(jìng)爭(zhēng)，或許和專家談判還有那么一點(diǎn)余地呢，我們期待吧。

三、輔助用藥被點(diǎn)名

通知中明確提到了輔助性用藥和營養(yǎng)性用藥，這是在各省招標(biāo)采購文件中首次出現(xiàn)的。這些藥品，其中大部分都是我們平常所說的輔助用藥。

通知還對(duì)輔助用藥給出了明確的定義：

輔助性用藥：藥品說明書上明確“輔助性治療”或國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)等國家一級(jí)（一類）學(xué)（協(xié)）會(huì)發(fā)布的臨床指南、專家共識(shí)所提及的用于疾病輔助治療的藥品。

營養(yǎng)性用藥：指能起到補(bǔ)充人體營養(yǎng)物質(zhì)作用的藥物。

通知明確，對(duì)列入重點(diǎn)監(jiān)控的藥品月銷售金額超過500萬元，以及每季度銷售金額前十名的輔助性用藥及營養(yǎng)性用藥實(shí)行階梯降價(jià)。從超過銷量限額的下一個(gè)月起，按每超過2%（不足2%的，按2%計(jì)算），采購價(jià)格下降0.5%支付藥款，降低的采購價(jià)格不再回調(diào)并相應(yīng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或基準(zhǔn)價(jià)。

可見，雖然目前各省對(duì)于輔助用藥并沒有統(tǒng)一的定義，但是福建首發(fā)明確輔助用藥定義，并在采購過程中對(duì)其嚴(yán)格控制，這對(duì)于其他省份有非常重要的借鑒意義，這也是各藥企務(wù)必關(guān)注福建本輪招標(biāo)的重要原因之一。

附：福建省實(shí)施醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購規(guī)則

負(fù)責(zé)人：詹積富 審定人：張煊華 制定人：林 崧

根據(jù)我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作總體部署，為充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，擠壓藥品價(jià)格虛高空間，按照“按需而設(shè)、為用而采、去除灰色、價(jià)格真實(shí)”和“公開公正、公平競(jìng)爭(zhēng)、誠實(shí)守信、全程監(jiān)管”的原則，對(duì)全省各級(jí)各類醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品（耗材），實(shí)施以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的聯(lián)合限價(jià)陽光采購，確保藥品（耗材）供應(yīng)及時(shí)到位、臨床用藥（耗材）安全有效，特制定我省藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購規(guī)則如下（耗材聯(lián)合限價(jià)陽光采購規(guī)則另行制定）：

一、建立省級(jí)陽光采購平臺(tái)

（一）福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購網(wǎng)（網(wǎng)址：www.fjyxcg.gov.cn 以下簡(jiǎn)稱“省級(jí)平臺(tái)”）是省政府建立的非營利性藥品（耗材）陽光采購、監(jiān)督管理平臺(tái)，為藥品（耗材）聯(lián)合限價(jià)陽光采購活動(dòng)提供技術(shù)支持。強(qiáng)化平臺(tái)的陽光公開、監(jiān)管預(yù)警、投訴舉報(bào)等功能，聯(lián)合限價(jià)陽光采購的所有公告通知、采購價(jià)格、交易數(shù)量、采購單位等信息均在省級(jí)平臺(tái)及時(shí)公開發(fā)布，接受社會(huì)監(jiān)督。

（二）我省所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及參加我省藥品（耗材）聯(lián)合限價(jià)陽光采購活動(dòng)的藥品生產(chǎn)、流通（配送）企業(yè)及其他相關(guān)當(dāng)事人必須按要求在省級(jí)平臺(tái)上進(jìn)行陽光采購。

（三）藥品的陽光采購分為：聯(lián)合限價(jià)陽光采購、應(yīng)急特殊藥品陽光采購和其他藥品陽光采購三種。

1.屬于聯(lián)合限價(jià)陽光采購目錄內(nèi)的品種，在省級(jí)平臺(tái)“聯(lián)合限價(jià)陽光采購”通道中進(jìn)行采購。

2.對(duì)臨床治療急需而又未納入采購目錄的藥品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床用藥審批相關(guān)規(guī)定，在省級(jí)平臺(tái)“應(yīng)急特殊藥品陽光采購”通道（即“綠色通道”）中進(jìn)行采購。

3.屬于國家實(shí)行特殊管理的醫(yī)療毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療放射藥品，免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品，以及原料藥、中藥材、中藥飲片和國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、談判藥品等按國家現(xiàn)行規(guī)定在省級(jí)平臺(tái)“其他藥品陽光采購”通道中進(jìn)行采購。

二、編制藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購目錄

（一）按照“按需而設(shè)、為用而采、去除灰色、價(jià)格真實(shí)”的原則，以福建省第九標(biāo)藥品采購目錄為基礎(chǔ)，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用藥品和實(shí)際需要進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。目錄調(diào)整主要由省屬公立醫(yī)院承擔(dān)，按照專業(yè)委員會(huì)分工負(fù)責(zé)。實(shí)行采購目錄遴選實(shí)名負(fù)責(zé)制和陽光公開制。

（二）為促進(jìn)有效競(jìng)爭(zhēng)并兼顧臨床合理用藥，將聯(lián)合限價(jià)陽光采購藥品目錄分為非競(jìng)爭(zhēng)性目錄和競(jìng)爭(zhēng)性目錄。非競(jìng)爭(zhēng)性目錄含原研藥品、通過FDA認(rèn)證且在歐美有銷售的仿制藥，以及通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)和獨(dú)家生產(chǎn)（報(bào)名）的藥品；除此之外的品種歸入競(jìng)爭(zhēng)性目錄。同時(shí)，對(duì)聯(lián)合限價(jià)采購陽光采購掛網(wǎng)藥品按“四通用”（即“通用名稱”、“通用劑型”、“通用規(guī)格”、“通用包裝”）編制并按“治療性用藥”、“輔助性用藥”及“營養(yǎng)性用藥”區(qū)分藥品屬性。

1.原研藥品按以下條件審核確認(rèn)：

（1）境外制藥公司全球首家研發(fā)上市，進(jìn)口至境內(nèi)的藥品。

（2）境外制藥公司全球首家研發(fā)上市，半成品進(jìn)口至境內(nèi)，由境內(nèi)制藥企業(yè)進(jìn)行分裝的藥品。

（3）境外制藥公司全球首家研發(fā)上市，由其在境內(nèi)有隸屬關(guān)系（獨(dú)資或控股合資）制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

（4）境外制藥公司全球首家研發(fā)上市，原料進(jìn)口至境內(nèi)，授權(quán)專利由非隸屬關(guān)系境內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

（5）境內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)的獲得國家一類新藥證書的藥品。

2.通過FDA認(rèn)證藥品按以下辦法審核認(rèn)定：

申報(bào)藥品在FDA官網(wǎng)的NDA或ANDA數(shù)據(jù)庫注冊(cè)且處于有效狀態(tài)，同時(shí)需提供以下材料：

（1）申報(bào)藥品需提供NDA或ANDA數(shù)據(jù)庫注冊(cè)截圖及中文翻譯；

（2）2015年以來出口歐美的出口報(bào)關(guān)單及中文翻譯；

（3）出口歐美與供境內(nèi)使用的藥品為共線生產(chǎn)且質(zhì)量相同的承諾函。

3.仿制藥一致性評(píng)價(jià)按以下條件審核確認(rèn)：

按照國家食藥監(jiān)總局關(guān)于落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2016年第106號(hào)）相關(guān)要求開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品。其中，仿制藥視同通過一致性評(píng)價(jià)的兩種情況：1.中國境內(nèi)用同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)上市并在歐盟、美國或日本獲準(zhǔn)上市并有銷售的藥品經(jīng)審核批準(zhǔn)后視同通過；2.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)已在歐盟、美國或日本獲準(zhǔn)上市并有銷售的仿制藥經(jīng)審評(píng)后視同通過。上述申報(bào)藥品以國家食品藥品監(jiān)管總局或中國食品藥品檢定研究院的官網(wǎng)公布或證明為審核認(rèn)定依據(jù)。

4.治療性用藥

指國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)等國家一級(jí)（一類）學(xué)（協(xié)）會(huì)發(fā)布的臨床指南、專家共識(shí)所提及的用于治療臨床表現(xiàn)系統(tǒng)性疾病癥狀的藥品，申報(bào)藥品以提供上述資料證明為審核認(rèn)定依據(jù)。

5.輔助性用藥

藥品說明書上明確“輔助性治療”或國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)等國家一級(jí)（一類）學(xué)（協(xié)）會(huì)發(fā)布的臨床指南、專家共識(shí)所提及的用于疾病輔助治療的藥品。

6.營養(yǎng)性用藥

指能起到補(bǔ)充人體營養(yǎng)物質(zhì)作用的藥物。

“治療性用藥”、“輔助性用藥”及“營養(yǎng)性用藥”屬性出現(xiàn)重疊的，按前序?qū)傩詺w類，涉及醫(yī)保報(bào)銷，按醫(yī)保相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、企業(yè)申報(bào)

（一）申報(bào)企業(yè)必須確保滿足我省聯(lián)合限價(jià)陽光采購至少一個(gè)周期的正常供貨。對(duì)不守誠信，無正當(dāng)理由不按時(shí)供貨的企業(yè)，一律列入不誠信企業(yè)“黑名單”在省級(jí)平臺(tái)公布并上報(bào)國家有關(guān)部門按相關(guān)規(guī)定予以處理。

（二）本次聯(lián)合限價(jià)陽光采購只接受國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（即藥品生產(chǎn)批件標(biāo)注的企業(yè)）和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商（即直接海關(guān)報(bào)關(guān)的企業(yè)）的申報(bào)。

（三）國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括分裝）和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商只能授權(quán)一個(gè)自然人（應(yīng)為本企業(yè)正式員工）為授權(quán)代表負(fù)責(zé)本次藥品聯(lián)合限價(jià)采購活動(dòng)的管理，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

（四）本次聯(lián)合限價(jià)采購不接受2015年以來被我省列入不誠信的企業(yè)（具體名單附后），以及閩政辦〔2015〕124號(hào)和閩醫(yī)保辦〔2016〕8號(hào)文涉及的列入不誠信記錄及“黑名單”企業(yè)的報(bào)名申請(qǐng)。

（五）企業(yè)應(yīng)如實(shí)提供和填報(bào)有關(guān)資料，所有申報(bào)文件采用電子文檔的方式在網(wǎng)上進(jìn)行申報(bào)，申報(bào)文件需使用數(shù)字證書加蓋電子印章后上傳，申報(bào)文件如需修改，應(yīng)在規(guī)定的公示期內(nèi)通過采購平臺(tái)進(jìn)行，不接受紙質(zhì)文件。公示時(shí)間截止后，不允許企業(yè)對(duì)其申報(bào)文件再進(jìn)行補(bǔ)充修改。

（六）申報(bào)具體要求詳見省級(jí)平臺(tái)，企業(yè)可通過數(shù)字證書登錄平臺(tái)及時(shí)了解聯(lián)合限價(jià)采購相關(guān)信息。

四、掛網(wǎng)規(guī)則

（一）采用市場(chǎng)機(jī)制，競(jìng)價(jià)與談判并行，讓企業(yè)充分競(jìng)爭(zhēng)。

1.藥品進(jìn)入藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購平臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的條件是采購目錄的藥品報(bào)價(jià)原則上不高于福建省第九標(biāo)和近期全國采購的最低價(jià)。

2.對(duì)于非競(jìng)爭(zhēng)性的藥品在平臺(tái)上進(jìn)行三輪的人機(jī)對(duì)話談判，依談判結(jié)果確定是否掛網(wǎng)；

3.對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)性的藥品在平臺(tái)上通過三輪公開競(jìng)價(jià)、充分競(jìng)爭(zhēng)后，按價(jià)格從低到高保留若干家掛網(wǎng)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行議價(jià)、陽光采購。

（二）分組競(jìng)價(jià)。按照通用名稱、通用劑型、通用規(guī)格、通用包裝“四通用”原則，進(jìn)行分組競(jìng)價(jià)。

（三）采購周期。聯(lián)合限價(jià)陽光采購掛網(wǎng)周期為12個(gè)月。省級(jí)平臺(tái)對(duì)掛網(wǎng)企業(yè)實(shí)行履約質(zhì)量考核并定期公布考核成績(jī)，對(duì)誠實(shí)守信企業(yè)予以延續(xù)掛網(wǎng)優(yōu)先采購。對(duì)不誠信企業(yè)隨時(shí)予以撤銷掛網(wǎng)，并按相關(guān)規(guī)定列入黑名單。

（四）實(shí)行生產(chǎn)、流通企業(yè)責(zé)任連帶制。對(duì)違反《福建省醫(yī)療保障管理委員會(huì)辦公室關(guān)于進(jìn)一步打擊騙取醫(yī)療保障基金和侵害患者權(quán)益行為的通知》（閩醫(yī)保辦〔2016〕8號(hào)）文件精神，發(fā)現(xiàn)有帶金銷售、回扣促銷等違法行為和不能按時(shí)供貨、及時(shí)配送等違反合同的生產(chǎn)企業(yè)、流通（配送）企業(yè)，取消供貨和配送資格，同時(shí)記入黑名單，上報(bào)國家衛(wèi)計(jì)委及國務(wù)院醫(yī)改辦，并在網(wǎng)上公開通報(bào)。

（五）實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)制。為杜絕醫(yī)藥代表對(duì)藥品報(bào)價(jià)的影響，聯(lián)合限價(jià)陽光采購只接受國內(nèi)藥品（耗材）生產(chǎn)企業(yè)（即藥品生產(chǎn)批件標(biāo)注的企業(yè)）和進(jìn)口（耗材）藥品國內(nèi)總代理商（即直接海關(guān)報(bào)關(guān)的企業(yè)）的申報(bào)。

（六）鼓勵(lì)談判議價(jià)。聯(lián)合限價(jià)陽光采購藥品掛網(wǎng)價(jià)格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購最高限價(jià)，鼓勵(lì)各個(gè)片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步與企業(yè)進(jìn)行帶量談判議價(jià)，帶量談判議價(jià)的實(shí)際價(jià)格可不對(duì)外公布。

五、分組辦法

依據(jù)藥品通用名的不同給藥途徑（口服、注射、外用）進(jìn)行預(yù)分組，其中：

1.對(duì)原醫(yī)保報(bào)銷目錄《凡例》“備注”欄中標(biāo)有“◇”的藥品參照9標(biāo)進(jìn)行歸類，列為同競(jìng)價(jià)組。

2.帶有預(yù)灌封或預(yù)充式注射器的胰島素單獨(dú)分組，其他藥品帶有附加裝置（如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等）構(gòu)成組合包裝的，不單獨(dú)區(qū)分競(jìng)價(jià)組。

3.有以下特殊用藥的，可區(qū)分不同競(jìng)價(jià)組：

（1）屬于適應(yīng)癥及功能主治完全不同的分為不同競(jìng)價(jià)組。

（2）口服制劑中屬兒童適用劑型規(guī)格的，用于治療精神疾病、阿爾茨海默病的口崩片以及其他臨床治療必須使用緩控釋等特殊劑型的，可以單獨(dú)分組。

（3）腹膜透析液按滲透壓不同以及是否低鈣分為不同競(jìng)價(jià)組。

（4）外用制劑按不同給藥部位區(qū)分不同組。

（5）多種維生素復(fù)合藥按復(fù)合維生素或復(fù)合維生素加礦物質(zhì)，分為兩個(gè)競(jìng)價(jià)組。

（6）氨基酸注射液按組分不同劃分為3AA、9AA、15AA和其他4個(gè)競(jìng)價(jià)組；小兒氨基酸和19AA單列為同一競(jìng)價(jià)組。

（7）造影劑按濃度不同分為不同競(jìng)價(jià)組。

（8）無糖型與有糖型的中成藥分為不同競(jìng)價(jià)組。

（9）中成藥主要成分含牛黃或麝香的品種，按天然、體外培育或體內(nèi)培植、人工分為3個(gè)競(jìng)價(jià)組，須有國家食品藥品監(jiān)督管理（總）局生產(chǎn)批件或說明書上有明確標(biāo)示。

六、掛網(wǎng)條件

（一）非競(jìng)爭(zhēng)性目錄內(nèi)的品種通過三輪的人機(jī)對(duì)話談判，依談判結(jié)果確定是否掛網(wǎng)。

1.屬于獨(dú)家藥品的，在不高于本品全國最低采購價(jià)的基礎(chǔ)上（部分短缺藥品允許適當(dāng)調(diào)整價(jià)格），綜合參考境外周邊國家、地區(qū)采購價(jià)，海關(guān)口岸價(jià)以及醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)等進(jìn)行三輪的人機(jī)對(duì)話談判，滿足談判條件的，予以掛網(wǎng)，不滿足的，不予掛網(wǎng)。

2.有多家申報(bào)的，依據(jù)同組最低報(bào)價(jià)，綜合參考境外周邊國家、地區(qū)采購價(jià)，海關(guān)口岸價(jià)以及醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)等進(jìn)行三輪的人機(jī)對(duì)話談判，滿足談判條件的，予以掛網(wǎng)，不滿足的，不予掛網(wǎng)。

3.談判規(guī)則：

（1）談判實(shí)行人機(jī)對(duì)話，進(jìn)行三輪報(bào)價(jià)談判。

（2）申報(bào)藥品必須如實(shí)提供港、澳、臺(tái)及我國境內(nèi)各省實(shí)際最低采購價(jià)，進(jìn)口藥品的海關(guān)口岸價(jià)以及進(jìn)口藥品的代理協(xié)議價(jià)等相關(guān)價(jià)格數(shù)據(jù)。

（3）對(duì)于能夠提供進(jìn)口藥品代理協(xié)議價(jià)及海關(guān)口岸價(jià)的：

①屬于治療性用藥，納入醫(yī)保目錄直接掛網(wǎng)，并按不超過藥品全國最低采購價(jià)，不高于海關(guān)口岸價(jià)50%確定醫(yī)保支付基準(zhǔn)談判價(jià)，并依據(jù)談判藥品價(jià)格降幅調(diào)整確定醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)。

②屬于輔助性及營養(yǎng)性用藥的，如競(jìng)爭(zhēng)性目錄沒有該藥品同通用名品種的，在接受報(bào)價(jià)不高于藥品全國最低采購價(jià)，且不高于海關(guān)口岸價(jià)50%基礎(chǔ)上，可以直接掛網(wǎng)，如不接受上述報(bào)價(jià)要求，則通過人機(jī)對(duì)話方式，經(jīng)三輪報(bào)價(jià)談判確定是否掛網(wǎng)；如競(jìng)爭(zhēng)性目錄有該藥品同通用名品種的，以競(jìng)爭(zhēng)性目錄掛網(wǎng)藥品的最高報(bào)價(jià)為談判參考價(jià)，依據(jù)談判藥品價(jià)格與參考價(jià)的價(jià)差，確定是否掛網(wǎng)并確定醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)。

（4）對(duì)于不能夠提供進(jìn)口藥品代理協(xié)議價(jià)及海關(guān)口岸價(jià)的：

①屬于治療性用藥，納入醫(yī)保目錄直接掛網(wǎng)，并按不超過藥品全國最低采購價(jià)的80%，不高于同組最低報(bào)價(jià)競(jìng)品的50%或競(jìng)爭(zhēng)性目錄有該藥品同通用名品種的最高報(bào)價(jià)的130%（以上數(shù)據(jù)取低者）確定醫(yī)保支付基準(zhǔn)談判價(jià)，并依據(jù)談判藥品價(jià)格降幅調(diào)整確定醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)。

②屬于輔助性及營養(yǎng)性用藥的，在接受報(bào)價(jià)不高于藥品全國最低采購價(jià)，且不高于同組最低報(bào)價(jià)競(jìng)品的50%或競(jìng)爭(zhēng)性目錄有該藥品同通用名品種的最高報(bào)價(jià)（以上數(shù)據(jù)取高者）為談判參考價(jià)，依據(jù)談判藥品價(jià)格與參考價(jià)的價(jià)差，確定是否掛網(wǎng)并確定醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)。

（5）以上未盡事宜，由談判專家組視現(xiàn)場(chǎng)具體情況集體研究確定。

（二）競(jìng)爭(zhēng)性目錄內(nèi)的品種視藥品屬性及臨床治療需要，通過三輪公開競(jìng)價(jià)、充分競(jìng)爭(zhēng)后，按價(jià)格從低到高保留若干家掛網(wǎng)：

1.同組藥品依據(jù)本組參考限價(jià)進(jìn)行第一輪報(bào)價(jià)，第一輪報(bào)價(jià)原則上不得超過各自藥品全國目前省級(jí)最低采購價(jià)，確因成本原因需要調(diào)整價(jià)格的，報(bào)價(jià)也不得超過本組最高報(bào)價(jià)，否則直接出局。

2.第一輪報(bào)價(jià)后，依據(jù)報(bào)名情況，按照?qǐng)?bào)價(jià)從低往高取若干名進(jìn)入第二輪報(bào)價(jià)并公布第一輪報(bào)價(jià)排名。

3.進(jìn)入第二輪的藥品報(bào)價(jià)不得高于第一輪本品的報(bào)價(jià)，第二輪報(bào)價(jià)后，按照?qǐng)?bào)價(jià)從低往高取若干名進(jìn)入第三輪報(bào)價(jià)并公布第二輪報(bào)價(jià)排名。

4.進(jìn)入第三輪的藥品報(bào)價(jià)不得高于第二輪本品的報(bào)價(jià)，第三輪報(bào)價(jià)后，視藥品屬性及臨床治療需要，按報(bào)價(jià)由低往高確定掛網(wǎng)數(shù)量。

具體報(bào)價(jià)細(xì)則詳見平臺(tái)公告。

（三）對(duì)列入重點(diǎn)監(jiān)控的藥品月銷售金額超過500萬元，以及每季度銷售金額前十名的輔助性用藥及營養(yǎng)性用藥實(shí)行階梯降價(jià)。即：

（1）屬重點(diǎn)監(jiān)控的藥品月銷售金額超過500萬元的，從超過銷量限額的下一個(gè)月起，按每超過2%（不足2%的，按2%計(jì)算），采購價(jià)格下降0.5%支付藥款，降低的采購價(jià)格不再回調(diào)并相應(yīng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或基準(zhǔn)價(jià)。

（2）每季度銷售金額前十名的輔助性用藥及營養(yǎng)性用藥，如月平均銷售金額超過500萬元的，從超過限額的下一季度起，按每超過2%（不足2%的，按2%計(jì)算），采購價(jià)格下降0.5%支付藥款，降低的采購價(jià)格不再回調(diào)并相應(yīng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或基準(zhǔn)價(jià)。

（四）掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)行全國聯(lián)動(dòng)，如掛網(wǎng)價(jià)格高于本品全國省級(jí)最低采購價(jià)的，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)及時(shí)向省級(jí)平臺(tái)報(bào)告并做出價(jià)格調(diào)整，若不及時(shí)報(bào)告，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)核實(shí)，將視情節(jié)予以暫停掛網(wǎng)、強(qiáng)制調(diào)價(jià)直至取消掛網(wǎng)列入不誠信企業(yè)“黑名單”。掛網(wǎng)藥品如發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)底價(jià)代理高價(jià)掛網(wǎng)的價(jià)格虛高現(xiàn)象，一經(jīng)查實(shí)即予撤網(wǎng)。

七、藥品采購

（一）聯(lián)合限價(jià)陽光采購掛網(wǎng)結(jié)果確定后，給予各地1個(gè)月的過渡期。

（二）聯(lián)合限價(jià)陽光采購的掛網(wǎng)價(jià)為掛網(wǎng)藥品的最高采購及銷售限價(jià)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以采購聯(lián)合體或以片區(qū)為單位，對(duì)聯(lián)合限價(jià)陽光采購掛網(wǎng)藥品進(jìn)行帶量議價(jià)采購。

（三）三明聯(lián)合限價(jià)采購掛網(wǎng)藥品，各片區(qū)可以通過省級(jí)平臺(tái)進(jìn)行采購。

八、配送管理

（一）藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

（二）藥品采購采取“招生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)行統(tǒng)一配送”的模式，嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”。其中，生產(chǎn)企業(yè)（即藥品生產(chǎn)批件標(biāo)注的企業(yè)或直接海關(guān)報(bào)關(guān)的企業(yè)）向配送企業(yè)開具的發(fā)票為第一票，配送企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的用于驗(yàn)收入庫的貨票同行發(fā)票為第二票。基礎(chǔ)輸液實(shí)行“一票制”，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)輸液可以實(shí)行“兩票制”。

（三）為確保全省鄉(xiāng)村各級(jí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠配送到位，鼓勵(lì)實(shí)行集團(tuán)化（各片區(qū)分公司、子公司）配送。為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品，可特殊處理。

（四）全省按行政區(qū)域劃分為11個(gè)配送片區(qū)（即：省屬片區(qū)、福州片區(qū)、廈門片區(qū)、漳州片區(qū)、泉州片區(qū)、三明片區(qū)、莆田片區(qū)、南平片區(qū)、龍巖片區(qū)、寧德片區(qū)、平潭片區(qū)。其中三明的藥品配送按三明聯(lián)合限價(jià)采購方案執(zhí)行），一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)在同一片區(qū)只能指定1家配送企業(yè)配送本企業(yè)所有掛網(wǎng)藥品。

（五）麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。屬國家省級(jí)儲(chǔ)備藥品的配送按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

九、貨款結(jié)算

（一）定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)平臺(tái)采購藥品的貨款，按照屬地原則、分級(jí)管理由各級(jí)醫(yī)保部門統(tǒng)一與屬地配送企業(yè)進(jìn)行陽光結(jié)算，并在藥品入庫的次月15日前付款。省醫(yī)保辦電子結(jié)算中心負(fù)責(zé)省屬醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品貨款結(jié)算，各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)醫(yī)保部門（醫(yī)管中心）負(fù)責(zé)屬地醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品貨款結(jié)算，并通過貨款結(jié)算進(jìn)行品種、數(shù)量和價(jià)格的監(jiān)控。

（二）醫(yī)保部門與醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按以下方式進(jìn)行結(jié)算：

1.對(duì)非競(jìng)爭(zhēng)性藥品，屬于醫(yī)保報(bào)銷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于銷售最高限價(jià)進(jìn)行銷售，醫(yī)?；鸢瘁t(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)進(jìn)行結(jié)算（按仿制藥品的報(bào)銷金額，通過報(bào)銷比例進(jìn)行調(diào)控），超過醫(yī)保結(jié)算部分由患者自付承擔(dān)；屬于非醫(yī)保報(bào)銷的，按不高于銷售最高限價(jià)進(jìn)行銷售，費(fèi)用由患者自負(fù)承擔(dān)。

2.對(duì)競(jìng)爭(zhēng)性藥品，屬于醫(yī)保報(bào)銷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)銷售，醫(yī)保基金按規(guī)定的報(bào)銷比例進(jìn)行結(jié)算。高于醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)的部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，低于醫(yī)保結(jié)算價(jià)的差價(jià)，歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)所得；屬于非醫(yī)保報(bào)銷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于銷售最高限價(jià)進(jìn)行銷售，費(fèi)用由患者自付承擔(dān)，超過銷售最高限價(jià)部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

四、附則

（一）本細(xì)則自公布之日起實(shí)施。如遇國家、福建省醫(yī)改相關(guān)政策調(diào)整，本細(xì)則將作相應(yīng)修改。

（二）本細(xì)則未盡事宜，由省醫(yī)保辦適時(shí)發(fā)布補(bǔ)充、更正公告和相關(guān)文件規(guī)定。