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明天起,7省將對(duì)藥店、藥批督查檢查

2016-08-01 14:43 點(diǎn)擊:

馬上進(jìn)入8月,持續(xù)4、5個(gè)月的醫(yī)藥流通行業(yè)大整治已經(jīng)進(jìn)入了白熱化階段。大部分省份的異地交叉檢查和飛行檢查會(huì)一直持續(xù)到8月末,但也有部分省份已經(jīng)進(jìn)入了督查檢查的階段。

什么是督查檢查? 

近日,濟(jì)南市藥監(jiān)局印發(fā)了《濟(jì)南市藥品經(jīng)營(yíng)使用日常監(jiān)督管理辦法(試行)》,其中提到:日常監(jiān)督檢查主要內(nèi)容是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施情況等。

并規(guī)定,有下列情形之一的,應(yīng)列為日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn)單位: 

(一)經(jīng)營(yíng)、使用特殊藥品、生物制品的; 

(二)新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間在一年以內(nèi)的;

(三)被舉報(bào)投訴的; 

(四)未通過藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查,或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》過期的; 

(五)基本藥物配送企業(yè); 

(六)其他需要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查的。

監(jiān)督檢查程序 

(一)向被檢查單位的有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件,并告知檢查的目的、范圍、日程安排,落實(shí)配合檢查人員; 

(二)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,必要時(shí)取證; 

(三)匯總檢查情況,檢查組制作《監(jiān)督檢查記錄》,做出明確的檢查結(jié)論;

(四)檢查組向被檢查單位通報(bào)檢查結(jié)論,雙方無異議的,檢查人員、被檢查單位負(fù)責(zé)人在相關(guān)的檢查記錄及行政執(zhí)法文書上簽字確認(rèn)。被檢查單位對(duì)檢查結(jié)論若有異議的,有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯,對(duì)合理的意見,檢查組應(yīng)予以采納。被檢查單位拒絕簽字的,檢查人員可在記錄中注明情況;

(五)檢查完成后3個(gè)工作日內(nèi)將檢查報(bào)告等報(bào)派出單位。

8月各省檢查形式、重點(diǎn) 

省份

時(shí)間

檢查方式

檢查重點(diǎn)單位

廣東

8

飛行檢查

延伸檢查

異地協(xié)查

交叉檢查

由省局向社會(huì)公開企業(yè)名單,列為重點(diǎn)檢查對(duì)象。

河北

8

異地交叉檢查

到期未報(bào)告的,向社會(huì)公開企業(yè)名單,列為重點(diǎn)檢查對(duì)象。

安徽

8

督查檢查

飛行檢查

1,  上年度飛行檢查中存在問題較多的企業(yè)或單位;

2,  藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的企業(yè)或單位;通過GSP認(rèn)證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);

3,  被投訴舉報(bào)的企業(yè)或單位;被行政處罰的醫(yī)療機(jī)構(gòu);

4,  鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生室、民營(yíng)醫(yī)院、個(gè)體診所。

湖北

8.01-8.15

異地交叉檢查

1,  拒不提交自查與整改報(bào)告的企業(yè);

2,  日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)。

8.16-8.31

飛行檢查

湖南

8

隨機(jī)抽查

1,  經(jīng)營(yíng)規(guī)模與實(shí)際銷售額存在明顯差異的企業(yè);

2,  醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用量較大的單一品種的供貨企業(yè);

3,  個(gè)別藥品購銷價(jià)格明顯不符合市場(chǎng)行情的企業(yè);

4,  頻繁變更行政許可事項(xiàng)的企業(yè)

5,  經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑等國(guó)家專管藥品的企業(yè);

6,  有冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè);

7,  以及農(nóng)村城鄉(xiāng)結(jié)合部、醫(yī)院周邊的零售藥店等。

河南

8

開展督查

覆蓋全部藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

吉林

8.01-8.08

督查總結(jié)

對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展檢查,檢查覆蓋面要達(dá)到100%。

福建

8

檢查整治飛行檢查總結(jié)督查

1,  檢查整治環(huán)節(jié)批發(fā)(連鎖)企業(yè)檢查要做到全覆蓋。

2,  對(duì)檢查整治環(huán)節(jié)中中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或?qū)掖芜`反GSP的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。

江西

8

監(jiān)督檢查

結(jié)合企業(yè)的自查和整改情況,有針對(duì)性、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查。

陜西

8

異地交叉檢查

飛行檢查專項(xiàng)督辦

1,  日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)。

2,  查處力度不夠、未及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題的地市將作為重點(diǎn)飛檢區(qū)域,加大檢查頻次和家數(shù)。

內(nèi)蒙古

8

專項(xiàng)整治

藥品批發(fā)和連鎖企業(yè)

黑龍江

8

飛行檢查

1,  到期未報(bào)告的企業(yè);

2,  拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位,且繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。

江蘇

8

飛行檢查

存在投訴舉報(bào)、嚴(yán)重失信、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理隱患較大的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

山西

8

集中整治

局部抽查

1,  對(duì)企業(yè)自查情況進(jìn)行抽查,每個(gè)市抽查2-3家企業(yè);,

2,  發(fā)現(xiàn)問題多的企業(yè)和此次自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè),檢查比例不少于30%。

廣西

8

監(jiān)督檢查

對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位的企業(yè)加大檢查力度。

甘肅

8

飛行檢查跟蹤檢查

把日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的批發(fā)企業(yè)作為重點(diǎn)檢查對(duì)象。

青海

8

異地交叉檢查

日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)。

浙江

8

異地交叉檢查

日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)。

四川

8

飛行檢查

藥品批發(fā)和連鎖企業(yè)

遼寧

8

異地交叉檢查

日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)。

山東

8

日常監(jiān)管投訴舉報(bào)飛行檢查

日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)。

貴州

8

異地交叉檢查

市局抽查省局核查

藥品批發(fā)和連鎖企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室

云南

8

異地交叉檢查

到期未報(bào)告的,由省局向社會(huì)公開企業(yè)名單,列為重點(diǎn)檢查對(duì)象

西藏

8

異地交叉檢查

日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多的或者對(duì)自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè),要作為重點(diǎn)檢查對(duì)象。

寧夏

8

異地交叉檢查

到期未報(bào)告的,由監(jiān)管部門統(tǒng)一向社會(huì)公開企業(yè)名單,列為重點(diǎn)檢查對(duì)象。

新疆

8

異地交叉檢查

到期未報(bào)告的,由監(jiān)管部門統(tǒng)一向社會(huì)公開企業(yè)名單,列為重點(diǎn)檢查對(duì)象。


Tags:藥店 將對(duì) 檢查

責(zé)任編輯:露兒

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