導(dǎo)讀近日，筆者剛剛和微友們分享過，GSP頻繁被撤銷的消息，8月7日，GSP證書被撤銷名單又增加一名，廣東食藥監(jiān)局發(fā)布公告，撤銷了深圳市美好藥店有限公司的GSP認(rèn)證。

在撤銷公告中，很多省份未列出具體原因，但幸好廣東食藥監(jiān)局列出的具體原因，那么，我們就來總結(jié)總結(jié)，哪些行為會(huì)導(dǎo)致GSP證書被收回呢？

1、溫度問題

1，企業(yè)倉庫溫控系統(tǒng)未開啟溫度超標(biāo)報(bào)警設(shè)置，且溫度報(bào)警上限設(shè)置為35℃。

2,，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，所有庫房溫度均在30℃以上，沒有按《中華人民共和國藥典》規(guī)定的溫度要求設(shè)置相應(yīng)的庫房。藥品養(yǎng)護(hù)人員未對(duì)庫房溫度進(jìn)行有效調(diào)控。

3，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，企業(yè)的陰涼庫溫度超出28℃。

4，個(gè)別冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中采取的保溫措施未能滿足藥品的溫度控制要求。

2、藥品銷售問題

1，未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動(dòng)

2，企業(yè)銷售國家有專門管理要求的藥品使用現(xiàn)金交易。

3，企業(yè)私設(shè)倉庫存放藥品，未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。

4，違規(guī)銷售精麻制品。2015年5月1日起，含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。很多藥品經(jīng)營企業(yè)因此被查。

3、中藥飲片問題

1，中藥飲片來源不清

2，存放條件不符合規(guī)定，例如，中成藥存放在中藥飲片庫

3，企業(yè)有“中藥材”經(jīng)營范圍，中藥材倉庫設(shè)置在六樓（常溫庫），未設(shè)置中藥材陰涼庫。

4、藥品存放問題

1，在許可倉庫以外的地方存放藥品。

2，合格藥品堆放在不合格區(qū)。

3，倉庫管理混亂，藥品直接靠墻、接地堆放，倉庫樓梯堆放藥品、雜物。

4，保健品和藥品混放

5、發(fā)票問題

1，企業(yè)采購藥品未向供貨單位索取發(fā)票。

2，企業(yè)銷售藥品未開具發(fā)票。

3，企業(yè)開具的銷售增值稅普通發(fā)票未列明與銷售出庫單相吻合的詳細(xì)內(nèi)容且未附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。

4，中藥飲片采購時(shí)未向供貨單位索取發(fā)票；中藥飲片銷售時(shí)未開具《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》；

6、電子監(jiān)管碼問題

1，企業(yè)未按規(guī)定上報(bào)電子監(jiān)管品種的購銷存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。

2，企業(yè)未按規(guī)定對(duì)藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)進(jìn)行核注核銷。

3，企業(yè)未按規(guī)定上報(bào)電子監(jiān)管品種的相關(guān)數(shù)據(jù)。

7、信息化管理問題

1，梅州市梅松路7號(hào)七樓非法倉庫使用的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)與企業(yè)質(zhì)管部使用的質(zhì)量管理系統(tǒng)不聯(lián)網(wǎng)，藥品出入庫信息完全不一致，存在多個(gè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、多套帳。

2，企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示的藥品庫存與實(shí)際不相符。

3、企業(yè)建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求。

4、企業(yè)倉庫地址未安裝計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，倉庫地址與辦公地址之間不能實(shí)現(xiàn)信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。

8、質(zhì)量管理問題

1，企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不在職不在崗。

2，企業(yè)未對(duì)其所屬零售門店實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理。

3，企業(yè)的質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素已發(fā)生重大變化，2014年以來未組織開展內(nèi)審。

9、產(chǎn)品召回企業(yè)未協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，倉庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)有國家總局公告召回的藥品。

來源：賽柏藍(lán)作者：司徒陽明