華海藥業(yè)：增加原料藥供應(yīng)商獲得美國FDA批準(zhǔn)
日前公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，公司制劑產(chǎn)品鹽酸羅匹尼羅片(規(guī)格為0.25mg，0.5mg，1mg，2mg，3mg，4mg，5mg)關(guān)于增加華海生產(chǎn)的鹽酸羅匹尼羅原料藥的補(bǔ)充申報(bào)獲得批準(zhǔn)。
[機(jī)構(gòu)解讀]批準(zhǔn)后公司可以采用華海自己生產(chǎn)的鹽酸羅匹尼羅原料藥生產(chǎn)鹽酸羅匹尼羅片，有助于提高該產(chǎn)品在美國市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)數(shù)據(jù)，鹽酸羅匹尼羅片2014年美國仿制藥市場(chǎng)總銷售金額為3800萬美元，華海藥業(yè)約占美國仿制藥市場(chǎng)總份額的30%。解讀為利好，可適當(dāng)留意
責(zé)任編輯：露兒
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