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輸液監(jiān)管限制升級 科倫藥業(yè)等藥企受到?jīng)_擊

2017-08-02 09:38 來源:賽柏藍(lán)智庫 點(diǎn)擊:

“能吃藥不打針,能打針不輸液”這個世衛(wèi)組織提倡的醫(yī)學(xué)基本原則,但在我國每年人均輸液8瓶/袋,是國際上2.5到3.3瓶/袋的平均水平的3倍左右。但是,我國并未從國家層面對醫(yī)院的門診輸液進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定。

廣東省衛(wèi)計委發(fā)文,輸液限制升級     

近日,廣東省衛(wèi)計委正式發(fā)文《關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)靜脈輸液管理的通知》,這在醫(yī)藥圈引起了強(qiáng)大的反響。     

其實(shí),對于輸液要求進(jìn)行限制的廣東省不是首次。     

早在2014年安徽省衛(wèi)計委公布了“53種不需要輸液疾病清單”,后續(xù)多地如福建三明、云南個舊、新疆烏魯木齊等區(qū)域有個別醫(yī)院均發(fā)布了門診輸液相關(guān)的監(jiān)管政策。     

此外,2015年江蘇省衛(wèi)生計生委辦公室《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作通知的通知》,要求加強(qiáng)輸液監(jiān)管,涉江蘇省內(nèi)醫(yī)院460家左右。     

為何本次在廣東省的發(fā)文會引起如此大的反響?     

一方面是因?yàn)樯婕懊鎻V。     

與之前大多數(shù)只是個別醫(yī)院或個別區(qū)域范圍內(nèi)的多家醫(yī)院主要針對門診輸液進(jìn)行監(jiān)管不同,本次是對全省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(包括政府辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生站及社會力量辦的其他基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))靜脈輸液管理,要求停止基層社區(qū)醫(yī)院門診與急診靜脈輸液,同時也有多家三甲大醫(yī)院也明確表示加強(qiáng)門診、急診的輸液管理,從省級衛(wèi)生主管部門正式發(fā)聲限制輸液,是對大輸液限制的升級版。     

另一方面廣東省是用藥大省,是眾多藥企銷售收入的主要來源。廣東省該政策一出,勢必對眾多以輸液為主要收入來源的企業(yè)來說無疑是雪上加霜。     

輸液監(jiān)管限制升級,這些企業(yè)業(yè)績很受傷     

我國大容量注射液的生產(chǎn)企業(yè)超過400家,大輸液市場規(guī)模已經(jīng)超過1100億元。     

根據(jù)天圣制藥IPO招股書,我國大輸液市場銷售額也由2011年的709.47億元上升至2015年的1,151.43億元,年均復(fù)合增長率達(dá)到12.87%,2015年及以前增長還是較為穩(wěn)定的,均在10%以上。筆者預(yù)計2016年該市場增速在7-8%,市場規(guī)模已經(jīng)超過1200億元。  

   注:數(shù)據(jù)來源于天圣制藥IPO招股說明書     

輸液限制和“限抗令”是分不開的,因?yàn)榇蠖鄶?shù)抗菌素需要通過輸液注射。無疑,“限抗令”的監(jiān)管的不斷升級和輸液限制的升級,無疑最受傷的是以輸液為主營業(yè)務(wù)的那些企業(yè)。     

科倫藥業(yè)     

我國大輸液市場的龍頭企業(yè),從市場終端來看,科倫藥業(yè)約占我國輸液市場15%左右的市場份額,以市場零售價計,預(yù)計其市場規(guī)模超過150億元。     

2016年科倫藥業(yè)大輸液板塊營業(yè)收入超過60億元,占整個企業(yè)銷售收入的7成以上,其增速僅為1.35%。     

根據(jù)最近發(fā)布的2017年半年報業(yè)績預(yù)報,預(yù)計整個企業(yè)業(yè)績下降20%-35%,預(yù)計與大輸液的收益下降有關(guān)。     

華潤雙鶴     

華潤雙鶴是較早進(jìn)入輸液領(lǐng)域的制藥企業(yè),是我國輸液市場上市場規(guī)模僅次于科倫藥業(yè)的第二大藥企。     

2016年大輸液板塊營業(yè)收入超過21.07億元,占整個企業(yè)銷售收入的40%。     盡管企業(yè)針對輸液業(yè)務(wù)開展了許多工作,如:     

發(fā)揮雙鶴在輸液領(lǐng)域的品牌、規(guī)模、覆蓋等核心能力,打造引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全性質(zhì)量控制平臺。     

基于安全性與臨床使用便利性不斷升級輸液技術(shù)與包材形式,通過豐富營養(yǎng)性輸液、治療性輸液產(chǎn)品,形成產(chǎn)品梯隊,提升輸液業(yè)務(wù)盈利。     

醫(yī)院客戶開展延伸服務(wù),協(xié)助其提升管理效率,形成穩(wěn)定的信息交互網(wǎng)絡(luò)與合作關(guān)系。  

然而,也難掩企業(yè)大輸液板塊的頹勢,企業(yè)2016年大輸液板塊下降超過9%,企業(yè)2016年主要板塊的營收財務(wù)指標(biāo)情況如下表:  

  注:數(shù)據(jù)來源于《華潤雙鶴2016年年報》     

石家莊四藥     

石家莊四藥是我國另一家以輸液為主營業(yè)務(wù)的制藥企業(yè)之一,也是我國最老的藥廠之一。     石家莊四藥有限公司始建于1948年,歷經(jīng)六十余年的歷史變遷,現(xiàn)已發(fā)展成為集科工貿(mào)于一體的大型綜合制藥企業(yè),以生產(chǎn)大輸液為主導(dǎo),兼顧片劑、膠囊劑、水針等多種劑型,以及生物制劑、醫(yī)用包材等新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。     

至2016年,石家莊四藥的輸液市場銷售收入已經(jīng)超過20億港元,但其輸液板塊的增速也在3%以內(nèi),增長勢頭明顯乏力,尤其是老包裝的玻璃瓶輸液和聚丙烯塑料輸液已出現(xiàn)下降。  

   注:數(shù)據(jù)來源于《石四藥集團(tuán)2016年年報》     

辰欣藥業(yè)     

辰欣藥業(yè)股份有限公司前身為濟(jì)寧市第三制藥廠,1998年改制組建山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司,2011年正式更名為辰欣藥業(yè)股份有限公司。公司大輸液產(chǎn)能至2016年接近13億袋/瓶,產(chǎn)能規(guī)模位居國內(nèi)前列。     

目前企業(yè)大輸液的營業(yè)收入超過15億元,為企業(yè)貢獻(xiàn)60%左右的營業(yè)收入。     

辰欣藥業(yè)的優(yōu)勢領(lǐng)域是在于營養(yǎng)輸液,公司系產(chǎn)品結(jié)構(gòu)最豐富的企業(yè)之一,產(chǎn)品涵蓋了蛋白質(zhì)(氨基酸)、脂肪乳、糖類等多種營養(yǎng)物質(zhì)。其中,公司葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液的產(chǎn)銷規(guī)模位居國內(nèi)前列;復(fù)方氨基酸注射液(20AA)為國內(nèi)獨(dú)家品種。     

盡管如此,通過企業(yè)IPO申報材料可以看出,企業(yè)在大輸液板塊的增長乏力,且在2016年出現(xiàn)下降。尤其是老包裝的玻璃瓶和塑料瓶輸液產(chǎn)品下降明顯。     

也正是因此,該公司在IPO材料審核時,被發(fā)審委要求針對多個省市相繼出臺禁止或嚴(yán)格限制門診輸液(特別是抗菌藥物輸液)的政策、全國各地門診輸液用量逐步降低等情況做進(jìn)一步的說明,說明這些情況是否對公司的持續(xù)盈利能力構(gòu)成重大不利影響。  

  

注:數(shù)據(jù)來源于辰欣藥業(yè)招股說書,表中金額數(shù)據(jù)單位為萬元     

華仁藥業(yè)     

華仁藥業(yè)成立于1998年5月,是專業(yè)生產(chǎn)非PVC軟袋輸液的高新技術(shù)企業(yè),因此也是目前幾家主要大輸液企業(yè)中業(yè)績表現(xiàn)相對較好的一家,無論是基礎(chǔ)性輸液還是治療性輸液在2016年均保持7%以上的增速,但是與2015年10%的增速相比還是顯出增長乏力。     

2016年企業(yè)輸液收入超過9億元,約占企業(yè)營業(yè)收入的75%,目前是我國主要大輸液藥企中輸液占比最高的一家。  

  

注:數(shù)據(jù)來源于《華仁藥業(yè)2016年年報》     

結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型調(diào)整,行業(yè)洗牌或加劇     

從用藥安全角度來講,過度輸液肯定對人們健康具有嚴(yán)重的威脅,應(yīng)當(dāng)對濫用進(jìn)行監(jiān)管和遏制。     

我國大輸液行業(yè)實(shí)質(zhì)上呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)性產(chǎn)能過剩。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)輸液產(chǎn)品60%至70%仍主要集中在低端普通輸液領(lǐng)域,高端產(chǎn)品如透析液、腸內(nèi)腸外新型營養(yǎng)液、治療型輸液等品種的產(chǎn)量很少。     

從市場角度看,目前在我國大容量注射液市場集中度極低,尚沒有一家企業(yè)的市場份額超過30%,企業(yè)之間低端競爭同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重。     

從用藥結(jié)構(gòu)來看,大輸液的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整。以前的“大頭”、用于抗生素給藥的溶媒因?yàn)?ldquo;限抗”用量減少,即基礎(chǔ)性輸液的用量有所減少,但因?yàn)橐后w療法是臨床不可缺少的重要療法,輸液用量在個別領(lǐng)域還有所增加,以往歸于大輸液范疇的腹膜透析液、血液濃縮液等透析液和沖洗液的用量有顯著上升。     

有研究顯示,在美國,百特壟斷了全美80%的輸液市場,貝朗和雅培占20%市場份額;在歐洲,大輸液市場也基本被三、四家等大公司所占領(lǐng);在日本,大冢公司占50%的市場份額。     

因此,也有專家表示中國未來有五六家大型輸液企業(yè)就足夠了。行業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型趨勢明顯,行業(yè)洗牌在所難免。     

面對行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和洗牌,國內(nèi)一些領(lǐng)先的企業(yè)有不同的應(yīng)對之策,如:     

科倫藥業(yè)不斷降低企業(yè)對大輸液的依賴程度,加強(qiáng)對新藥的研發(fā)投入,不斷擴(kuò)大其他類別藥品對企業(yè)營業(yè)收入的貢獻(xiàn)。     

華潤雙鶴則在技術(shù)和質(zhì)量升級上下功夫。企業(yè)在降低輸液銷售收入占比的同時不斷提升輸液產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量升級,如企業(yè)在2009年就從德國引入BFS技術(shù)用于大輸液生產(chǎn),將制瓶、灌裝、封口這3個分隔的步驟合成在一個工位完成,因而減少了產(chǎn)品中的不溶性微粒物和沉淀物,有助于降低熱源反應(yīng)發(fā)生的概率。     

可見,唯有求新、求變,不斷應(yīng)對新的政策和市場需求變化的企業(yè)才能在競爭中長盛不衰。

我國大輸液企業(yè)市場正面臨結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型,洗牌在加速,一些不具有市場競爭力的企業(yè)將必然會被淘汰出局。


Tags:科倫 輸液 藥業(yè) 監(jiān)管 沖擊

責(zé)任編輯:露兒

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