華海藥業(yè)華北制藥2種新藥申報未通過審核
核心提示:據(jù)CFDA網(wǎng)站信息,進入11月份,恩華藥業(yè)等上市公司的4種新藥進入審批程序或?qū)徟ㄟ^,而華海藥業(yè)和華北制藥申報的2種新藥未通過審核。
據(jù)CFDA網(wǎng)站信息,進入11月份,恩華藥業(yè)等上市公司的4種新藥進入審批程序或?qū)徟ㄟ^,而華海藥業(yè)和華北制藥申報的2種新藥未通過審核。
恩華藥業(yè)的阿立哌唑和華潤雙鶴的聚甲酚磺醛凝膠進入審批程序。據(jù)了解,阿立哌唑是一種用于治療精神分裂癥的藥物,屬第三代非典型抗精神病藥物。目前國內(nèi)有上海中西、成都康弘等公司生產(chǎn)。聚甲酚磺醛凝膠主要用于治療婦科的宮頸炎、外陰瘙癢、宮頸息肉等,國內(nèi)目前主要有成都鶴鳴山在生產(chǎn)。迪康藥業(yè)的匹多莫德口服溶液通過審批,這一藥品主治急性支氣管炎、鼻炎、鼻竇炎、中耳炎、咽炎等,目前國內(nèi)主要有蘇州長征-欣凱在生產(chǎn)。
而華海藥業(yè)申報的賴諾普利氫氯噻嗪片和華北制藥申報的氯雷他定口腔崩解片未獲得CFDA的批準。
責任編輯:露兒
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