吉利德(Gilead)周一宣布，已經(jīng)與多家仿制藥商達成合作協(xié)議，生產(chǎn)丙肝明星藥物Sovaldi的仿制藥及另一種實驗性藥物，銷往91個發(fā)展中國家。

Sovaldi是吉利德名副其實的印鈔機，2014上半年的銷售額達到了驚人的58億美元。Sovaldi于2013年12月在美國上市，自誕生之日起便成為行業(yè)關(guān)注的焦點，其84000美元/療程(1000美元/片)的定價也飽受各方爭議。美國眾議院、患者維權(quán)組織等機構(gòu)曾強烈呼吁Sovaldi降價，而吉利德則堅持不降，并稱從長遠來看，該藥將為納稅人節(jié)省大筆開支。

在美國，約有300-400萬丙肝患者。在Sovaldi上市之前，丙肝的臨床標準治療需要每日服用多達12片藥物，同時必須注射干擾素，該標準療法的臨床治愈率僅為75%左右，并可引起類似流感癥狀的嚴重副作用。而Sovaldi的副作用少，且治愈率高達80-90%，因此一上市便迅速獲得了臨床醫(yī)生的青睞。

今年8月，吉利德接受印度時報采訪時表示，將在印度以1%的價格銷售Sovaldi，即900美元/療程，折扣高達99%，遭到了美國評論家的強烈聲討。但吉利德表示，該定價是基于面對低收入國家的定價策略。但業(yè)界認為，吉利德此舉，更多的或是出于對印度知識產(chǎn)權(quán)大環(huán)境的無奈之舉。如果印度政府行行使強制仿制許可權(quán)，吉利德不僅喪失了在印度的直接銷售，甚至有失去Sovaldi專利的風險。

關(guān)于此次Sovaldi仿制合作協(xié)議，吉利德并沒有透露Sovaldi仿制藥在發(fā)展中國家市場的售價，但表示，協(xié)議所覆蓋的國家中，丙肝患者總數(shù)超過1億例，超過了全球丙肝患者總數(shù)的一半。吉利德表示，此次與仿制藥商達成的協(xié)議，對于吉利德在這些發(fā)展中國家人道主義項目的推進至關(guān)重要。

此次合作名單中有7家印度仿制藥公司，其中包括邁蘭(Mylan)、蘭伯西(Ranbaxy)和Cadila保健公司。邁蘭稱，該筆交易將允許旗下子公司生產(chǎn)Sovaldi的仿制藥，并將幫助解決數(shù)以百萬計患者的醫(yī)療需求。這些公司將向吉利德支付基于銷售額的特許權(quán)使用費，同時吉利德將轉(zhuǎn)讓Sovaldi生產(chǎn)技術(shù)，以幫助其迅速開始生產(chǎn)。

此次合作的協(xié)議，還包括吉利德另一種丙肝復方藥物，該藥由Sovaldi和另一種抗病毒藥物ledipasvir組成，目前該復方藥正在接受FDA和歐洲藥品管理局(EMA)的審查。