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食藥總局:6批次核黃素磷酸鈉注射液被停用

2014-08-13 15:29 來源:燕趙都市報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:記者12日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉, 湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的6批核黃素磷酸鈉注射液被要求立即停止使用。

記者12日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉, 湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的6批核黃素磷酸鈉注射液被要求立即停止使用。

據(jù)介紹,食藥總局12日收到報(bào)告稱,湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的核黃素磷酸鈉注射液(批號(hào):201311081)在浙江省連續(xù)出現(xiàn)23例發(fā)熱、過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)。經(jīng)寧波市藥檢所檢驗(yàn),該批藥品的“無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素和可見異物”項(xiàng)不符合規(guī)定。

經(jīng)評(píng)估,該企業(yè)在2013年11月生產(chǎn)的與不合格批次處于同一生產(chǎn)周期的連續(xù)6批核黃素磷酸鈉注射液均可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此,食藥總局表示立即停止銷售使用上述批次的產(chǎn)品,并要求湖北省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)進(jìn)行查處。

據(jù)了解,核黃素磷酸鈉注射液主要用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結(jié)膜炎等疾病的治療。

Tags:食藥總局 核黃素磷酸鈉注射液

責(zé)任編輯:露兒

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