“以藥養(yǎng)醫(yī)”助外資藥拿下市場 在華售價遠超海外
繼葛蘭素史克行賄門后,美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產(chǎn)品向醫(yī)生支付3000萬元回扣。
“行賄和回扣是醫(yī)藥行業(yè)的潛規(guī)則,而跨國公司在這方面做得最好,最為成功。”北大縱橫醫(yī)藥行業(yè)合伙人史立臣對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示。
高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售,跨國藥企通過強有力公關和其他各種方式確立高藥價,進而給其“運營”準備了足夠的利潤空間,跨國藥企也最大限度迎合了人們“高價等于高質(zhì)”的訴求。
此外,中國“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療體制進一步推高了外資藥的價格。“在中國的外資藥是全世界最貴的。”一位歸國創(chuàng)業(yè)醫(yī)藥人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者如是感嘆。
而除了專利藥外,已經(jīng)過了專利期的外資藥以“原研藥”的名義繼續(xù)在中國賺取超額利潤,價格為國內(nèi)仿制藥價格數(shù)倍乃至數(shù)百倍,在招標采購中,由于質(zhì)量分層和一品兩規(guī)的政策也盡享“超國民待遇”。
今年7月,葛蘭素史克陷入“行賄門”,前運營總監(jiān)梁宏被抓后,接受媒體采訪時透露了藥品進入中國市場要打交道、行賄的相關部門及人士。
在中國,“以藥養(yǎng)醫(yī)”成為被默許的行為,正因如此,外資藥在中國的市場份額逐步擴大。此外,原研藥價格超高、在招標采購中享受“超國民待遇”,也引來業(yè)界的不滿。
不做“相關工作”藥品沒法銷售?
一位在美從事新藥研發(fā)的醫(yī)藥專業(yè)人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,專利藥在中國內(nèi)地全球最貴的重要原因之一,就是包含了打通各個環(huán)節(jié)的費用,其中就有支付給醫(yī)生的費用。
葛蘭素史克的前運營總監(jiān)梁宏被抓后接受媒體采訪時細數(shù)要打交道進行行賄的部門:注冊方面要和藥監(jiān)總局打交道,藥價上要和國家發(fā)改委打交道,進醫(yī)保要和勞社部打交道,進醫(yī)院要和各地招標辦以及醫(yī)院的院長、藥劑科主任打交道。和這些相關部門打交道,葛蘭素史克出手也相當闊綽:自2007年起,先后轉移用于賄賂的資金高達30億元。
據(jù)上述人士介紹,在美國醫(yī)生收入很高,并不依靠開藥賺錢,收受回扣會面臨被吊銷行醫(yī)資格的處罰,因此醫(yī)生不敢接受藥品回扣;對醫(yī)生接受跨國藥企贊助的監(jiān)管也非常嚴格,以前還可以贊助醫(yī)生開會,但這種行為目前也被禁止了。
在中國,由于醫(yī)生收入低,“以藥養(yǎng)醫(yī)”的模式讓醫(yī)生收受賄賂成了“潛規(guī)則”。北大縱橫醫(yī)藥合伙人史立臣向《每日經(jīng)濟新聞》記者介紹稱,回扣是業(yè)內(nèi)普遍規(guī)則,他曾經(jīng)做過8年的醫(yī)藥代表,代理過一個抗生素產(chǎn)品,藥品質(zhì)量本身很好,一開始不想采用賄賂方式,但是藥品進入醫(yī)院兩個多月,一直沒有醫(yī)生用。后來醫(yī)生明確表示,相關工作不做就沒有辦法銷售。據(jù)葛蘭素史克梁宏介紹,這部分運營費用占到了的藥品價格的20%~30%。
“企業(yè)必須高價才能夠有足夠的利潤空間。”史立臣表示,相同產(chǎn)品,外資藥往往是國產(chǎn)藥品價格的數(shù)倍,國產(chǎn)藥品不如外資藥的回扣空間大,所以醫(yī)生們都喜歡外資藥,外資藥市場份額也隨之擴大。
社科院今年發(fā)布的《中國藥品市場報告》顯示,2012年在中國主要藥品市場,二級醫(yī)院和三級醫(yī)院,外資藥企的市場占有率排名十分靠前,其中,三級醫(yī)院藥企排名前十中,80%為外資或者合資藥企;二級醫(yī)院外資藥企的占有率為60%。
新一輪招標顯原研藥弱化跡象
除專利藥外,已經(jīng)過了專利期的外資藥以“原研藥”的名義繼續(xù)在中國賺取超額利潤。
原研藥為中國獨有概念,1993年我國開始實施藥品的專利保護政策,而在此之前進入中國市場的專利藥缺乏法律保護,因此出臺了這樣一個追溯性的行政保護制度,使外資藥企獲得經(jīng)濟補償,也鼓勵他們把創(chuàng)新藥帶到中國。
由于上述政策,原研藥的價格為國內(nèi)仿制藥價格數(shù)倍乃至數(shù)百倍,在招標采購中,由于質(zhì)量分層和一品兩規(guī)的政策也盡享 “超國民待遇”。
“這些藥品在專利期內(nèi)早已經(jīng)把成本賺回來了。他們到中國來,不應該再享受這個待遇。”降藥價網(wǎng)站創(chuàng)始人衛(wèi)柏興對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示。
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,業(yè)界的呼聲已經(jīng)得到政府重視。2010年,發(fā)改委推出《藥品價格管理辦法》的征求意見稿,未提到原研藥,業(yè)界樂觀地認為,原研藥被取消已經(jīng)傳出信號。
同年,RDPAC(中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會)發(fā)布了《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研項目》報告,對中國制藥企業(yè)質(zhì)量體系進行了系統(tǒng)評估。結果,同樣是GMP認證合格的企業(yè),由于質(zhì)量管理體系不同,藥品的質(zhì)量也可能存在較大差別。報告出臺后效果立顯,3年多過去了,發(fā)改委的管理辦法始終未見落地。
去年,發(fā)改委制定了《國家藥品安全“十二五規(guī)劃”》,其中提出要對仿制藥分期分批與被仿制藥進行質(zhì)量一致性評價。這被認為是國家要從技術層面淘汰不合格的仿制藥,且在此基礎上,將通過一致性評價的仿制藥拉到與原研藥同一質(zhì)量層次。原研藥的“超國民待遇”面臨淘汰。
記者還注意到,原研藥的“超國民待遇”在新一輪招標中已被弱化,不分質(zhì)量層次進行招標被很多省份在基本藥物的招標中貫徹執(zhí)行。新基本藥物目錄公布后,今年5月,江西省再次明確招標不再劃分質(zhì)量層次,原研藥和普通藥品一起競標;5月份藥品大省廣東發(fā)布的藥品交易新規(guī)(征求意見稿)也強調(diào)擬招標不分質(zhì)量層次。
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前年國內(nèi)上市藥企利潤總和不到輝瑞50%
每經(jīng)記者 黃志偉
“創(chuàng)新藥(專利藥)是高投入和高回報。”一位業(yè)內(nèi)人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示。
憑借著對產(chǎn)品研發(fā)不遺余力地投入和宣傳以及在營銷上毫不吝嗇地支出,外資藥企給股東們創(chuàng)造了可觀的回報。
生物制藥領域?qū)I(yè)網(wǎng)站Gen(GeneticEngineering&Biotech-nologyNews基因工程和生物技術新聞)去年評出了21世紀的全球十大暢銷藥物,對跨國藥企2000年到2011年重磅藥物的銷售額進行了統(tǒng)計和排名,其中,輝瑞的立普妥以1214億美元的銷售額雄踞榜首,平均年銷售額超過100億美元。
福布斯統(tǒng)計結果顯示,1997年至2011年15年間,輝瑞共計投入研發(fā)資金1082億美元,僅立普妥一款藥物的銷售額就“超越”了其15年的“研發(fā)”總投入。
除立普妥外,全球十大暢銷藥物榜單中,輝瑞還有一款和安進、梯瓦共同開發(fā)的專利藥依那西普攬金452億美元。中國社科院在今年發(fā)布的 《中國藥品市場報告》一書中披露,2012年中國藥品市場規(guī)模達到9261億元,按照8月27日的匯率計算,這兩款藥物在11年間的銷售額就已經(jīng)大大超過了中國去年全年藥品的市場規(guī)模。
福布斯雜志計算結果顯示,阿斯利康15年間投入590億美元,共有5款藥物獲得注冊,以每款藥物平均花費118億美元的“研發(fā)”費用名列花錢榜榜首。不過,在研發(fā)上投入不菲的阿斯利康回報也不錯,在全球十大暢銷藥物中占據(jù)兩個名額,以共計810億美元的銷售額輕松覆蓋研發(fā)成本。
跨國藥企的重磅藥物并非只有這10個。以輝瑞為例,據(jù)輝瑞2012年年報顯示,輝瑞還有5款藥物年銷售額在20億美元以上,這5款中有一款銷售額超過40億美元。
有眾多“重磅炸彈”的跨國藥企盈利也十分可觀。輝瑞2011年營業(yè)收入為650億美元,凈利潤為100億美元;2012年營業(yè)收入近600億美元,稅率較2011年低,凈利潤為145.7億美元,反而高于前年。
據(jù)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等機構統(tǒng)計,2011年,中國醫(yī)藥行業(yè)上市公司營業(yè)收入僅4029億元,而輝瑞2011年銷售額折合人民幣3977億元,兩者十分接近;2011年,中國醫(yī)藥上市公司扣除非經(jīng)常性損益后凈利潤為289.21億元,而輝瑞的凈利為652.6億元,是國內(nèi)所有醫(yī)藥行業(yè)上市公司凈利潤總和的2倍還多。
責任編輯:露兒
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