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醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)將施行三級管理

2012-12-08 15:13 來源：中國醫(yī)藥報 我要評論 (0) 點擊：
中國醫(yī)藥聯(lián)盟線下活動火熱開啟

 

從12月1日起，作為新中國成立以來藥品流通行業(yè)的首批標準，《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估指標》（以下簡稱《評估指標》）、《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》（以下簡稱《服務(wù)規(guī)范》）、《藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營準則》、《藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標準》和《藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范》正式實施。
 
根據(jù)文件，《評估指標》根據(jù)物流配送規(guī)模、藥品質(zhì)量管理能力、藥品安全風險控制能力等，對藥品批發(fā)企業(yè)的物流服務(wù)能力予以劃分；《服務(wù)規(guī)范》則確定了零售藥店藥學技術(shù)人員數(shù)量和質(zhì)量要求、服務(wù)設(shè)施與服務(wù)環(huán)境、職業(yè)道德與儀容儀表等經(jīng)營服務(wù)能力指標，明確了零售藥店分級評估體系。行業(yè)標準均將企業(yè)從低到高分為A級、AA級、AAA級。
 
業(yè)內(nèi)人士指出，無論是《評估指標》還是《服務(wù)規(guī)范》，均參考了即將出臺的新版藥品GSP，且一些具體條款要求更高。盡管五大標準均為推薦標準，但商務(wù)部市場秩序司巡視員溫再興強調(diào)，分級評定結(jié)果將提供給其他相關(guān)部委，作為行業(yè)準入和退出、藥品招標配送、定點醫(yī)保藥店選擇等工作的參考依據(jù)。
 
重在藥品安全
 
“我們在標準預(yù)調(diào)研階段發(fā)現(xiàn)，藥品批發(fā)企業(yè)普遍存在物流服務(wù)能力偏弱、服務(wù)不規(guī)范等問題，企業(yè)對如何發(fā)展物流服務(wù)也存在很多困惑。《評估指標》的出臺，就是為了解決行業(yè)發(fā)展面臨的問題，引導(dǎo)今后發(fā)展。”《評估指標》起草人之一、中國醫(yī)藥冷鏈聯(lián)盟秘書長劉衛(wèi)戰(zhàn)說。
 
事實上，由于我國專業(yè)化藥品第三方物流發(fā)展嚴重滯后，藥品流通企業(yè)習慣借助鐵路運輸、公路運輸?shù)壬鐣锪髌髽I(yè)進行產(chǎn)品配送。但隨著疫苗、生物制劑等溫度敏感型藥品在藥品物流中比重的增加，藥品在運輸中的安全問題使企業(yè)面臨越來越大的生存風險。
 
據(jù)劉衛(wèi)戰(zhàn)透露，新版藥品GSP終結(jié)稿中已提出：要強化落實對藥品冷鏈的管理；對倉儲運輸溫、濕度的實時監(jiān)控管理，必須貫穿出庫、運輸、設(shè)施設(shè)備等質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)；再次強調(diào)了運輸和倉儲風險管理要求。這也就意味著，作為行業(yè)標準，《評估指標》與新版藥品GSP保持高度一致性?！对u估指標》分級標準明確表示，無論哪一級企業(yè)，在藥品質(zhì)量管理能力這一部分，都要求冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率達到100%，冷藏藥品運輸溫度控制合格率達100%。
 
當然，《評估指標》對企業(yè)物流設(shè)施硬件也提出了較高要求。以物流配送規(guī)模為例，A級企業(yè)要求省轄市、地級市藥品批發(fā)企業(yè)的年配送總貨值達2億～10億元，縣及縣級以下藥品批發(fā)企業(yè)年配送總貨值達5000萬元以上；配送終端客戶點在100家以上；在庫商品數(shù)要求在300～400個（不含400個）。此外，分級標準對自有或者租用倉庫的面積、運輸車輛臺數(shù)以及冷庫面積、冷藏車數(shù)量均有明確規(guī)定。
 
為了更客觀地評價企業(yè)物流服務(wù)水平，《評估指標》對驗收準確率、賬貨相符率、貨物準時到達率、出庫差錯率、客戶有效投訴率、冷藏設(shè)備完好率、運輸過程信息可追溯率、冷藏藥品溫度控制合格率、運輸包裝完好率等10個方面列出明確的計算公式。
 
溫再興表示，《評估指標》落實到位有利于將那些沒有實際物流能力、通過掛靠進行倒票過票經(jīng)營的“藥蟲子”剔除出來。
 
龍頭企業(yè)受益
 
“《評估指標》對企業(yè)物流能力要求不低，龍頭藥品批發(fā)企業(yè)將更受益。”一位醫(yī)藥商業(yè)公司老總表示。九州通醫(yī)藥集團副董事長劉兆年認為，批發(fā)企業(yè)根據(jù)物流配送能力進行分級，將推動藥品物流行業(yè)健康發(fā)展。對九州通來說，“下一步是如何落實的問題”。
 
專家前期調(diào)研顯示，目前，涉藥運輸和倉儲的社會物流企業(yè)約有1.3萬～1.6萬家。劉衛(wèi)戰(zhàn)認為，最理想的狀態(tài)是有1%的企業(yè)能成為A級。就藥品批發(fā)企業(yè)來說，目前很多企業(yè)具備倉儲能力，但絕大多數(shù)企業(yè)的運輸借助社會物流。“《評估指標》是藥品批發(fā)企業(yè)‘物流能力’的評估指標。在這樣的評估指標下，藥品批發(fā)企業(yè)最好能讓運輸部門成為獨立的公司或者部門。目前國內(nèi)排名前20的藥品批發(fā)企業(yè)在這方面做得還算不錯。”
 
此外，根據(jù)分級標準，A級企業(yè)要求省轄市、地級市藥品批發(fā)企業(yè)年配送總貨值為2億～10億元（含2億元）；AA級企業(yè)要求年配送總貨值10億～30億元（含10億元）；AAA級企業(yè)要求年配送總貨值30億元以上（含30億元）。據(jù)商務(wù)部今年6月公布的數(shù)據(jù)，我國藥品批發(fā)企業(yè)中僅有29家公司主營收入超過30億元，74家公司主營收入超過2億元。這也就意味著，入“A”企業(yè)基本上來自行業(yè)百強。
 
《評估標準》還將“物流創(chuàng)新”作為評級標準之一。劉衛(wèi)戰(zhàn)解釋說，創(chuàng)新是企業(yè)核心競爭力的一部分。如果沒有創(chuàng)新的要求，未來有可能出現(xiàn)倉儲運輸相互拼價格的情況。而這顯然對藥品批發(fā)企業(yè)提出了更高的要求。
 
藥師情況影響藥店分級
 
在5項藥品流通行業(yè)標準中，對零售藥店分級評估的《服務(wù)規(guī)范》也受人關(guān)注。
 
截止到2011年年底，我國共有零售藥店42.3萬余家。參與《服務(wù)規(guī)范》編制的專家、北京金象大藥房執(zhí)業(yè)藥師葉真指出，藥品零售行業(yè)存在著多、散、小、差現(xiàn)象，經(jīng)營服務(wù)水平參差不齊，經(jīng)營行為缺乏行業(yè)性統(tǒng)一標準。“《服務(wù)規(guī)范》將促進藥品零售行業(yè)規(guī)范發(fā)展。”
 
根據(jù)《服務(wù)規(guī)范》，不同等級藥店的區(qū)別主要在于營業(yè)面積、經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)量、藥品品種覆蓋疾病種類、專業(yè)人員配備和藥品供應(yīng)能力等核心指標。比如，分級標準對AAA級藥店的要求為，營業(yè)面積不得小于100平方米，經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)量不少于3000個，藥品品種覆蓋至少80種常見病，質(zhì)量負責人為執(zhí)業(yè)藥師且應(yīng)具有5年以上的藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷，保證24小時的藥品供應(yīng)等。對于AA級和A級藥店的要求依次降低。
 
值得關(guān)注的是“藥歷”，即執(zhí)業(yè)藥師記載的消費者用藥狀況檔案，作為國際連鎖藥店的通用規(guī)范也首次引入我國標準。3個等級的藥店都要求建立有效的消費者藥歷。AAA級藥店甚至要求對消費者進行回訪。同時，為了提高零售藥店藥學服務(wù)能力，《服務(wù)規(guī)范》對零售藥店的藥學服務(wù)人員的職稱、工作經(jīng)歷以及所在藥店從業(yè)人員的比例有了明確要求。
 
浙江震元醫(yī)藥連鎖有限公司總經(jīng)理王浩梁表示，執(zhí)業(yè)藥師將成為影響零售藥店分級的重要因素。“我們會進一步在服務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等軟件上下功夫。”

 

 

Tags：醫(yī)藥商業(yè) 三級管理

責任編輯：中國醫(yī)藥聯(lián)盟

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