《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》指出，建立中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新體系，提高科技對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)率；提高研究開(kāi)發(fā)和合理利用能力，加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，提高中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，督促各級(jí)政府加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的推動(dòng)力，加大對(duì)中醫(yī)藥的投入，為中醫(yī)藥事業(yè)營(yíng)造良好的發(fā)展環(huán)境。根據(jù)《規(guī)劃》指標(biāo)，至2015年，預(yù)計(jì)中醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到5590億元人民幣，年均增長(zhǎng)率達(dá)12%。

 研發(fā)型企業(yè)“黃金期”

數(shù)據(jù)顯示，2011年全國(guó)中藥飲片產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)853.72億元，與2006年相比復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到35%以上；中成藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)量242.6萬(wàn)噸，相比于2003年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到18.78%，中藥在生產(chǎn)和銷售上發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，中藥行業(yè)整體狀況良好。在此基礎(chǔ)上，《規(guī)劃》的出臺(tái)，將進(jìn)一步加速行業(yè)發(fā)展，尤其是隨著各項(xiàng)具體指標(biāo)的推進(jìn)，各級(jí)政府也將擴(kuò)大中醫(yī)藥的服務(wù)渠道，為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供基礎(chǔ)支持。 

同時(shí)，分析人士指出，《規(guī)劃》將使中成藥創(chuàng)新研發(fā)力度得到進(jìn)一步重視，各類品牌中藥及現(xiàn)代中藥上市企業(yè)將進(jìn)入黃金發(fā)展期。其中，有上游中藥材資源，具備較強(qiáng)現(xiàn)代制藥工藝及品牌拓展能力的企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速的發(fā)展。例如精華制藥生產(chǎn)出季德勝蛇藥片后又出產(chǎn)了衍生品如花露水、止癢噴霧劑等，東阿阿膠出品了阿膠系列保健產(chǎn)品等。這類品牌拓展能力強(qiáng)、具有品牌優(yōu)勢(shì)的中藥企業(yè)，較易于突破純藥束縛，有效擴(kuò)大品牌價(jià)值覆蓋面，市場(chǎng)空間潛力巨大。

此外，一些具有獨(dú)特原料及配方的品牌中藥企業(yè)發(fā)展勢(shì)頭同樣也不可忽視。如對(duì)我國(guó)國(guó)寶級(jí)的珍稀中藥材烏靈參擁有獨(dú)家開(kāi)發(fā)優(yōu)勢(shì)的佐力藥業(yè)，其烏靈參的產(chǎn)業(yè)化才剛剛起步；而奇正藏藥生產(chǎn)的消痛貼膏療效優(yōu)勢(shì)明顯，在骨科止痛藥中保持排名第一。這類企業(yè)都有望成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)黃金發(fā)展期中的領(lǐng)跑者。 

新藥審批受制約 

盡管研發(fā)型中藥品牌企業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，但仍有一些因素制約其發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，目前通過(guò)注冊(cè)的中藥新藥有1141種，其中一類新藥占11.5%，二類占6.5%，三四類占40%，五類占2%。數(shù)據(jù)反映，一二類新藥的數(shù)量明顯偏少，低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重，行業(yè)整體研發(fā)水平低迷，實(shí)力強(qiáng)的研發(fā)型中藥企業(yè)欠缺。

專家指出，造成這種現(xiàn)象的主要因素，在于中藥新藥審批制度的局限性。與西藥不同，中藥有其自身特殊性。雖然中藥在臨床治療中效果顯著，占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；但若按照西藥的研絕大部分中藥都無(wú)法通過(guò)審批。然而，新藥研發(fā)成功后，必須有審批證書才能生產(chǎn)上市，否則即使藥效再好，申請(qǐng)專利也毫無(wú)意義。依據(jù)現(xiàn)行的中藥新藥審批制度，不論經(jīng)方、古方、新方都必須按西藥審批方法和要求上的硬性規(guī)定來(lái)提取活性成分，以致中藥開(kāi)發(fā)必須首先考慮便于提取活性成分與通過(guò)審批。這成為目前中藥企業(yè)研發(fā)無(wú)法突破的難題，阻礙了研發(fā)型中藥企業(yè)的發(fā)展轉(zhuǎn)型。