在生物制藥炙手可熱的當(dāng)下，位于生物制藥金字塔的頂端，具有最高的成長(zhǎng)性和市場(chǎng)潛力的子行業(yè)單抗受到更多的矚目。 

一方面行業(yè)熱度暴漲，引來(lái)眾多企業(yè)積極進(jìn)入；另一方面，也因技術(shù)和投資門(mén)檻高，要從單抗這塊大“蛋糕”中分一塊顯然并非易事。 

單抗藥物是下一個(gè)“掘金地” 

全球范圍來(lái)看，單抗制劑目前已成為全球銷(xiāo)售額超過(guò)400億美元的大產(chǎn)業(yè)，其銷(xiāo)售額已超過(guò)生物制藥總銷(xiāo)售額的30%。在國(guó)內(nèi)，“單抗”已成為生物技術(shù)的領(lǐng)頭羊，具有最高的成長(zhǎng)性和市場(chǎng)潛力，同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)少，可保持高毛利率。此外，國(guó)內(nèi)單抗與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較小，研發(fā)高潮即將來(lái)臨。 

中投證券認(rèn)為，我國(guó)生物仿制藥發(fā)展的潛力領(lǐng)域，和國(guó)際市場(chǎng)相同的是單抗藥物和長(zhǎng)效重組蛋白藥物發(fā)展空間巨大，并且在中國(guó)最可能出現(xiàn)重磅炸彈，是醫(yī)藥行業(yè)的下一個(gè)“掘金地”。 

醫(yī)療改革的推進(jìn)、政府在公共醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入增大、政策扶持力度加大，單抗產(chǎn)業(yè)將會(huì)受益。此外，未來(lái)我國(guó)將有大量單克隆抗體藥物的上市，這將大大推動(dòng)我國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)的發(fā)展。 

“中國(guó)單抗藥物的市場(chǎng)份額偏低，具有比國(guó)際市場(chǎng)更高的市場(chǎng)潛力。以抗腫瘤單抗為例，國(guó)際上單抗在抗腫瘤藥物市場(chǎng)中已經(jīng)位列榜首，占據(jù)了34%的市場(chǎng)份額，而國(guó)內(nèi)單抗在抗腫瘤藥物市場(chǎng)中僅占4.8%的份額。”國(guó)金證券產(chǎn)業(yè)報(bào)告中提到。 

不過(guò),業(yè)內(nèi)也有擔(dān)憂(yōu)：即未來(lái)抗體藥物市場(chǎng)是否會(huì)面臨價(jià)格戰(zhàn)？進(jìn)入醫(yī)保降價(jià)后的產(chǎn)品價(jià)格是否可以保持有足夠的盈利空間？ 

對(duì)此,有業(yè)內(nèi)權(quán)威人士表示,中國(guó)的抗體藥物價(jià)格一定會(huì)降下來(lái),需求量也會(huì)隨之上去。他同時(shí)強(qiáng)調(diào),盡管進(jìn)入醫(yī)保后抗體藥物價(jià)格會(huì)下降,但可以肯定的是,該產(chǎn)品還是可以賺錢(qián)。 

行業(yè)步入收獲期 

“2004年，大家都在說(shuō)抗體,到了2012年，大家已經(jīng)都在做抗體了。”一位從海外回來(lái)的抗體藥物企業(yè)家近期在北京召開(kāi)的第二屆抗體高峰會(huì)議上如是說(shuō)。 

單抗的熱度可見(jiàn)而知。 

享有“生物導(dǎo)彈”之稱(chēng)的單克隆抗體產(chǎn)品因具有“精確”治療疑難雜癥的優(yōu)勢(shì)，一直以來(lái)被業(yè)內(nèi)視為生物醫(yī)藥未來(lái)發(fā)展的主旋律。 

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2011年單克隆抗體藥物以480億美元的銷(xiāo)售額繼續(xù)領(lǐng)跑全球藥品市場(chǎng)，同比增長(zhǎng)20%。從2000到2010年的10年間，全球單克隆抗體藥物市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)32%。 

而2011年，全球處方藥前20位中，有6個(gè)為單克隆抗體藥物，其中有5個(gè)銷(xiāo)售額超過(guò)50億美元。 

業(yè)內(nèi)人士介紹，強(qiáng)勢(shì)抗體藥物品種的銷(xiāo)售持續(xù)攀升，加上跨國(guó)藥企對(duì)抗體藥物研發(fā)方面的重金投入，使得新的抗體藥物品種不斷上市，成為推動(dòng)全球抗體藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的主要原因。 

單抗藥物之所以受到各方追捧，主要是因?yàn)槠渥饔脵C(jī)理是通過(guò)激活和加強(qiáng)人體自身免疫系統(tǒng)來(lái)抵御病毒入侵，這是目前業(yè)界比較推崇的腫瘤和免疫系統(tǒng)疾病的治療方法。 

 “千軍萬(wàn)馬過(guò)獨(dú)木橋” 

如此誘人的前景顯然讓不少企業(yè)怦然心動(dòng)。 

在國(guó)外重磅單抗藥物專(zhuān)利保護(hù)期即將過(guò)去之際，中國(guó)抗體藥物市場(chǎng)正日益受到相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)的青睞，國(guó)內(nèi)抗體藥物龍頭企業(yè)中信國(guó)健則正處于IPO審核階段。同時(shí)，僅6月份，京滬兩地就召開(kāi)了三次抗體方面的行業(yè)會(huì)議。 

目前,海正藥業(yè) 、復(fù)星醫(yī)藥 、一致藥業(yè)、華蘭生物、沃森生物等上市公司也都在積極進(jìn)入抗體藥物領(lǐng)域,石藥集團(tuán)、神威藥業(yè)等非上市醫(yī)藥公司同樣也在介入。 

海通證券研報(bào)中提到：目前國(guó)內(nèi)形成了北京、上海、西安三大研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地。北京有百泰生物，上海有中信國(guó)健、張江生物、上海美恩，西安有華神集團(tuán)。近年來(lái)出現(xiàn)以哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)為核心的藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)平臺(tái)CRO、CMO，以及引進(jìn)的國(guó)際一次性生物反應(yīng)器、抗體純度和回收率的提高突破了我國(guó)抗體產(chǎn)業(yè)化瓶頸。 

盡管中國(guó)抗體產(chǎn)業(yè)正面臨難得的發(fā)展機(jī)遇,但是市場(chǎng)形勢(shì)呈現(xiàn) 出“千軍萬(wàn)馬過(guò)獨(dú)木橋”的狀況。 

周新華對(duì)未來(lái)有多少企業(yè)可以真正抓住抗體藥物發(fā)展機(jī)遇表示并不樂(lè)觀：“由于涉及的技術(shù)復(fù)雜、各種關(guān)鍵要素的要求很高、投資門(mén)檻高,估計(jì)最終沒(méi)幾家能過(guò)。”