首頁(yè) > 醫(yī)藥管理 > 藥企經(jīng)營(yíng)

化妝品經(jīng)營(yíng)要求的監(jiān)管法規(guī)解析

2011-12-03 11:34 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:劉鋼 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: 目前,基層縣級(jí)政府機(jī)構(gòu)改革已基本到位,絕大多數(shù)基層食品藥品監(jiān)管部門(mén)已承擔(dān)了原來(lái)由衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)的化妝品監(jiān)管職能職責(zé),化妝品監(jiān)管部門(mén)和執(zhí)法主體已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的變化調(diào)整。但是,適應(yīng)當(dāng)前化妝品監(jiān)管新形勢(shì)的法律、法規(guī)和規(guī)章尚未及時(shí)修改或制定出臺(tái),因此,對(duì)化妝品質(zhì)量安全的監(jiān)管難免出現(xiàn)有盲區(qū)和空白。

  目前,基層縣級(jí)政府機(jī)構(gòu)改革已基本到位,絕大多數(shù)基層食品藥品監(jiān)管部門(mén)已承擔(dān)了原來(lái)由衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)的化妝品監(jiān)管職能職責(zé),化妝品監(jiān)管部門(mén)和執(zhí)法主體已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的變化調(diào)整。但是,適應(yīng)當(dāng)前化妝品監(jiān)管新形勢(shì)的法律、法規(guī)和規(guī)章尚未及時(shí)修改或制定出臺(tái),因此,對(duì)化妝品質(zhì)量安全的監(jiān)管難免出現(xiàn)有盲區(qū)和空白。在此,筆者結(jié)合基層化妝品監(jiān)管工作實(shí)際,根據(jù)當(dāng)前實(shí)施的仍有法律效力的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡(jiǎn)稱“《條例》”)、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》以及《四川省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,重點(diǎn)對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管進(jìn)行簡(jiǎn)要分析。  

  《條例》第2條規(guī)定:“本條例所稱的化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。” 

  根據(jù)化妝品作用于人體的不同部位,將其分為特殊用途化妝品和一般用途化妝品兩大類?! ?/p>

  經(jīng)營(yíng)要求  

  經(jīng)營(yíng)特殊用途化妝品的特別要求。根據(jù)《條例》第13條第一款第(四)項(xiàng)的規(guī)定,化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷(xiāo)售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品?!稐l例》第10條規(guī)定:“生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品”。

  可見(jiàn),《條例》對(duì)特殊用途化妝品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售作出了特別明確的具體規(guī)定,在生產(chǎn)方面必須要經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),在銷(xiāo)售方面禁止銷(xiāo)售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊化妝品,通過(guò)嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入條件,確保特殊用途化妝品的質(zhì)量安全。

  經(jīng)營(yíng)化妝品必須禁止銷(xiāo)售5大類產(chǎn)品。根據(jù)《條例》第13條的規(guī)定,有5大類化妝品不得銷(xiāo)售:一是未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品;二是無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品;三是標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品;四是未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;五是超過(guò)使用期限的化妝品。

   經(jīng)營(yíng)化妝品須實(shí)施嚴(yán)格的衛(wèi)生監(jiān)督。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第31條的規(guī)定,對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有4項(xiàng)嚴(yán)格的監(jiān)督要求:

  一是化妝品經(jīng)營(yíng)者(含批發(fā)、零售)必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。

  二是生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營(yíng)單位推銷(xiāo)化妝品,應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件),經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)相符。

  三是化妝品經(jīng)營(yíng)者在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具備應(yīng)有的標(biāo)記或證件。不具備應(yīng)有的標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷(xiāo)售。這些標(biāo)記或證件包括:國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào),并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證;特殊用途化妝品還應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào);進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)文件(復(fù)印件)。

  四是出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生、防止污染。

  化妝品廣告宣傳必須符合相關(guān)要求。根據(jù)《條例》第14條的規(guī)定,化妝品在廣告宣傳方面不得有3項(xiàng)內(nèi)容:一是不得虛假夸大化妝品名稱、制法、效用或者性能;二是不得使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用;三是不得宣傳醫(yī)療作用?! ?/p>

  監(jiān)管利劍  

  經(jīng)營(yíng)未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的處罰。根據(jù)《條例》第26條第一款的規(guī)定:“進(jìn)口或者銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。”

  經(jīng)營(yíng)不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的處罰。根據(jù)《條例》第27條規(guī)定:“生產(chǎn)或者銷(xiāo)售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。”

  經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限化妝品的處罰。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第46條第一款第(三)項(xiàng)的規(guī)定,對(duì)銷(xiāo)售超過(guò)使用期限化妝品的單位或個(gè)人,將處以停止經(jīng)營(yíng)化妝品30天以內(nèi)的處罰,并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得2到3倍的罰款處罰。

  經(jīng)營(yíng)化妝品從業(yè)人員未取得健康合格證的處罰。根據(jù)《四川省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱“《辦法》”)第13條的規(guī)定:“化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員每年度接受一次健康檢查,取得健康合格證后方可從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。”該《辦法》第24條規(guī)定:“違反本辦法第十三條規(guī)定的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者處以200元以上1000元以下罰款。”

  該《辦法》在第2條中還規(guī)定:“凡在四川省行政區(qū)域內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人,必須遵守本辦法。賓館、旅店、美容美發(fā)院(店)等提供化妝品給顧客使用,適用本辦法。”由此可見(jiàn),凡是在四川省境內(nèi)經(jīng)營(yíng)化妝品的從業(yè)人員,每年必須接受一次身體健康檢查,并取得健康合格證后方可上崗,否則,化妝品經(jīng)營(yíng)單位或個(gè)人將受到罰款的行政處罰。 

Tags:化妝品 經(jīng)營(yíng)企業(yè) 銷(xiāo)售

責(zé)任編輯:露兒

已有0人參與

聯(lián)盟會(huì)員評(píng)論

用戶名: 快速登錄
圖片新聞
中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟是中國(guó)具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺(tái)的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2017 中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved