醫(yī)改進(jìn)入第三個(gè)年頭，終于開始真正觸及到制藥企業(yè)的核心利益。

10月31日，諾和諾德總裁兼全球CEO索文森表示：“受中國醫(yī)改和藥價(jià)政策的影響，今年第三季度，諾和諾德在華業(yè)務(wù)開始小幅下滑。但全年仍將保持15%以上的增幅。”

諾和諾德是中國乃至全球胰島素市場(chǎng)的領(lǐng)軍者，整體胰島素產(chǎn)品在全球市場(chǎng)占有率超過60%，近兩年在華一直控制著該領(lǐng)域63%的市場(chǎng)。對(duì)于中國市場(chǎng)的短暫下滑，公司大中國區(qū)總裁柯瑞龍表示，并不會(huì)因此而調(diào)低未來的市場(chǎng)預(yù)期。

今年年初開始，諾和諾德將中國作為獨(dú)立核算的大區(qū)，因此這也是在華外資藥企首次披露中國業(yè)績的下滑。

不過，諾和諾德的案例很可能并不是個(gè)案。一家不愿透露名字的外資藥企向記者確認(rèn)，今年在華業(yè)務(wù)下滑，“因?yàn)楣旧婕拜^多普藥品種，受發(fā)改委降低藥價(jià)政策沖擊很大。在十月份的員工大會(huì)上，總部一改慣例，沒有報(bào)告業(yè)績?cè)鲩L的喜訊”。另一外企也表示：“全行業(yè)情況都類似，面臨下滑的風(fēng)險(xiǎn)。”

中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）媒介總監(jiān)左玉增介紹：“藥品價(jià)格總的趨勢(shì)是下降的，這一政策導(dǎo)向直接影響了企業(yè)的業(yè)務(wù)決策。”

上述外企人士表示：“部分外企已經(jīng)放緩了在華投資速度，有的已經(jīng)撤銷了擴(kuò)容計(jì)劃。”

降價(jià)沖擊

原研藥品的價(jià)格優(yōu)勢(shì)在基本藥物領(lǐng)域幾乎蕩然無存

據(jù)諾和諾德披露的數(shù)據(jù)顯示，今年三季度，中國市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售收入1.58億歐元，同比下滑3%。

對(duì)此，柯瑞龍認(rèn)為，諾和諾德專注于胰島素產(chǎn)品，因此不像其他企業(yè)有不同產(chǎn)品線可以作為緩沖。生物制藥行業(yè)整體下滑也是不爭(zhēng)的事實(shí)，不過更為重要的因素是國內(nèi)的醫(yī)改和原研藥降價(jià)政策。

盡管基本藥物招標(biāo)制度擴(kuò)大了市場(chǎng)份額，但另一方面，產(chǎn)品的價(jià)格下降幅度更大。

8月4日，發(fā)改委公布了“調(diào)整激素、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌類和神經(jīng)系統(tǒng)類等藥品價(jià)格”的通知，胰島素在此輪降價(jià)之列。9月1日該通知正式執(zhí)行之后，各省市紛紛調(diào)整了各地的基本藥物中胰島素的中標(biāo)價(jià)格。

記者掌握的資料中，海南省將3ml/300IU規(guī)格的諾和諾德產(chǎn)人胰島素從61.7元降為56.52元，新疆則從58.59元降為56.52元，廣西更是降到45.26元。

去年年底，素以低價(jià)著稱的安徽基本藥物招標(biāo)中，同規(guī)格胰島素中標(biāo)價(jià)為55.9元。這一價(jià)格與通化東寶的仿制藥51.5元的價(jià)格已經(jīng)相差無幾。原研藥品的價(jià)格優(yōu)勢(shì)在基本藥物領(lǐng)域幾乎蕩然無存。

剛剛結(jié)束的上?；舅幬镎袠?biāo)也印證了這一點(diǎn)。有參與投標(biāo)企業(yè)介紹，此次中標(biāo)的品種平均降價(jià)大于10%。可即便如此，此次上海招標(biāo)還是吸引了近30家外資藥企，共60多個(gè)品種、150多個(gè)品規(guī)中標(biāo)。

“我們很多品種也是普藥，競(jìng)爭(zhēng)藥物根本沒有優(yōu)勢(shì)，但隨著原研藥單獨(dú)定價(jià)優(yōu)勢(shì)的逐步喪失，基本藥物龐大的市場(chǎng)又很難取舍。”上述外企人士介紹。

事實(shí)上，決意進(jìn)入基本藥物市場(chǎng)的外企并不是很多，主要原因是在價(jià)格限制上。左玉增表示：“除了上海、江蘇等少數(shù)幾個(gè)省市，RDPAC成員企業(yè)進(jìn)入國家基本藥物目錄里的品種，基本上都沒能參加基本藥物的招標(biāo)。”

上海的招標(biāo)政策規(guī)定，允許企業(yè)以高于國家的價(jià)格投標(biāo)，最后的評(píng)審則綜合考慮質(zhì)量與價(jià)格，等于給了這些享有單獨(dú)定價(jià)優(yōu)勢(shì)的外資企業(yè)一條生路。

上海的招標(biāo)政策規(guī)定，允許企業(yè)以高于國家的價(jià)格投標(biāo)，最后的評(píng)審則綜合考慮質(zhì)量與價(jià)格，等于給了這些享有單獨(dú)定價(jià)優(yōu)勢(shì)的外資企業(yè)一條生路。即便部分地方政府給予了優(yōu)惠政策，對(duì)于外資企業(yè)來說也是杯水車薪。

雙重?cái)D壓

新藥審批難度增加

索文森預(yù)計(jì)：“到2012年，政策造成的階段性影響會(huì)消失，因此諾和諾德在華增長放緩只是暫時(shí)現(xiàn)象。”

但左玉增認(rèn)為，降價(jià)會(huì)是未來的大趨勢(shì)。“盡管政策具有波動(dòng)性，但降價(jià)趨勢(shì)短期不會(huì)改變。這必然導(dǎo)致更多企業(yè)、更多品種退出競(jìng)爭(zhēng)。”

諾和諾德就曾上演過這樣一幕。2010年5月29日，由于希臘政府強(qiáng)行要求所有藥品降價(jià)四分之一，諾和諾德當(dāng)下決定將胰島素產(chǎn)品全部撤出希臘市場(chǎng)。只是面對(duì)中國13億人口的龐大市場(chǎng)，諾和諾德必然會(huì)更加謹(jǐn)慎。

然而，另一重?cái)D壓也在慢慢逼近。眾多外企均反映，新藥審批難度增加，使得企業(yè)無法通過引進(jìn)新的原研藥補(bǔ)充既有的業(yè)績下滑。上述外資藥企人士表示：“目前申報(bào)新藥基本批不下來，因此有的企業(yè)干脆不再愿意投資了。”

2008年11月，諾和諾德決定在天津投資4億美元建胰島素生產(chǎn)廠，索文森表示：“目前天津已是公司在全球最大的生產(chǎn)基地，建成后至少能滿足4年的市場(chǎng)需要。除非天津工廠未來有大的出口需要，不然不會(huì)再大規(guī)模投資。但研發(fā)領(lǐng)域還會(huì)增加投入。”

 左玉增認(rèn)為，增加投資必須有明確的預(yù)期回報(bào)。在現(xiàn)有背景下，企業(yè)產(chǎn)生猶豫情緒非常正常。

上述藥企人士還認(rèn)為：“國內(nèi)企業(yè)也有專注于原研的，但目前政策導(dǎo)向顯然不支持原創(chuàng)，而是把企業(yè)擠向低層次競(jìng)爭(zhēng)。”藥品審評(píng)資源的緊張已經(jīng)嚴(yán)重影響到企業(yè)的經(jīng)營。

“新藥進(jìn)不來，老藥又要降價(jià)被迫離開市場(chǎng)，外資企業(yè)面臨的市場(chǎng)獨(dú)占期正逐步縮短。”左玉增表示。

醫(yī)改政策推出之初，幾乎所有外企都認(rèn)為是個(gè)巨大的機(jī)會(huì)。時(shí)至今日，恐怕沒有幾家企業(yè)如當(dāng)時(shí)預(yù)測(cè)般那樣風(fēng)光，這注定是一場(chǎng)溫水煮青蛙的游戲。