諾和諾德降糖藥Semaglutide III期效果優(yōu)于禮來Trulicity
8月16日下午,諾和諾德發(fā)布了旗下糖尿病藥物Semaglutide的積極實驗數(shù)據,研究人員表示在最新的III期臨床試驗中,該藥物展現(xiàn)出了成為重磅藥物的可能,有機會擊敗禮來公司明星產品Trulicity (dulaglutide)。
Semaglutide是一種長效人GLP-1類似物,以葡萄糖依賴性機制激發(fā)胰島素并抑制胰高糖素的分泌。2015年7月,該藥物在首個III期研究(SUSTAIN-1)獲得成功。
特別值得注意的是,SUSTAIN 7實驗顯示出該藥物造成糖尿病性視網膜病變的可能性與禮來的藥物持平。這也將有助于幫助回擊外界對早期研究結果提出的質疑。
調查人員對比了兩種劑量Semaglutide和Trulicity的治療效果: 0.5和1.0毫克 vs. 0.75和1.50毫克。以A1C的平均基線8.2%為準,兩種劑量的Semaglutide患者組的數(shù)值分別為1.5%和1.8%,而Trulicity為1.1%和1.4%。這也證明了與競爭對手禮來的藥物相比,諾和藥物的治療效果明顯較好。
更值得欣喜的是,Semaglutide還具有減肥的效果。該藥物即將開始臨床III期肥胖項目試驗,市場也對這一試驗呼聲很高。肥胖與糖尿病“密不可分”,肥胖既是糖尿病的早期癥狀,也是糖尿病的主要誘因。兩種劑量Semaglutide對于患者糖尿病平均體重的減輕效果是Trulicity的兩倍,這意味著服用Semaglutide對超重的糖尿病患者來說具有明顯的益處。在較高劑量的Semaglutide幫助下,患者的平均體重減輕了6.5公斤,而Trulicity僅為3.0公斤。
諾和諾德對于該藥物已經進行了全面的臨床研究,目前Semaglutide正在接受美國食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局的審查。
如果該藥物最終獲得批準,對于禮來無疑是一個打擊。禮來旗下Dulaglutide是其2016年銷售最好的新藥,收入達到了3.37億美元。與此同時,諾和諾德已被證明擁有巨大市場潛力和發(fā)展前景,但其定價策略也受到了包括賽諾菲等廠家的影響。
諾和諾德公司執(zhí)行副總裁兼首席科學官Mads Krogsgaard Thomsen表示:“本次試驗中,Semaglutide展現(xiàn)出的優(yōu)秀血糖控制和極佳的減肥效果,相比禮來的Dulaglutide,諾和諾德的藥物觀察到了前所未有的優(yōu)勢。 對于Semaglutide有望成為2型糖尿病的新標準,我們感到十分期待”。
Semaglutide所表現(xiàn)出的安全性與耐受特性良好。最常見的不良反應事件為惡心和嘔吐,且會隨時間推移減少。上述胃腸道副作用表現(xiàn)與劑量具有相關性,與皮下注射Semaglutide相比,更多見于應用最高劑量口服Semaglutide進行治療的患者中。但各治療組間在整體不良反應事件及標準安全參數(shù)方面并未觀察到其它明顯差異。
責任編輯:露兒
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