CRO行業(yè)整合是不可逆轉(zhuǎn)之勢(shì)
核心提示: 機(jī)遇永遠(yuǎn)是留給有準(zhǔn)備和有應(yīng)變調(diào)整及執(zhí)行力的公司。對(duì)中國(guó)本土年輕的CRO而言,不僅要面對(duì)國(guó)內(nèi)公司的惡性競(jìng)爭(zhēng), 還得應(yīng)付資金、資源、品牌占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)并一直虎視眈眈希望收購(gòu)和控股本地外包服務(wù)機(jī)構(gòu)的跨國(guó)大型CRO公司。
藥明康德近期對(duì)外正式宣布其將開展臨床試驗(yàn)外包服務(wù)的計(jì)劃。全球制藥業(yè)新形勢(shì)對(duì)CRO的要求,由藥明康德的動(dòng)向可見一斑。
機(jī)遇永遠(yuǎn)是留給有準(zhǔn)備和有應(yīng)變調(diào)整及執(zhí)行力的公司。對(duì)中國(guó)本土年輕的CRO而言,不僅要面對(duì)國(guó)內(nèi)公司的惡性競(jìng)爭(zhēng), 還得應(yīng)付資金、資源、品牌占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)并一直虎視眈眈希望收購(gòu)和控股本地外包服務(wù)機(jī)構(gòu)的跨國(guó)大型CRO公司。在此,針對(duì)CRO行業(yè)的動(dòng)態(tài)變化,給國(guó)內(nèi)企業(yè)一些啟示和提醒:
從當(dāng)前趨勢(shì)來(lái)看,大藥廠將傾向于與大型CRO進(jìn)行長(zhǎng)期合作,減少外包服務(wù)供應(yīng)商的數(shù)目。這是最近幾年出現(xiàn)的明顯變化。大藥廠一改以往聘用大批不同的CRO公司參與不同項(xiàng)目的做法, 轉(zhuǎn)而集中外包給少數(shù)幾家有實(shí)力的CRO公司。華爾街不再看藥廠的研發(fā)投入是否增加,而是要看研發(fā)產(chǎn)出是否有真東西。在這種環(huán)境下,大藥廠必須砍掉許多早期探索性項(xiàng)目,集中精力做已有眉目的臨床項(xiàng)目,這就意味著臨床研究的外包服務(wù)會(huì)有許多增量,而新藥早期研發(fā)項(xiàng)目相對(duì)弱化。國(guó)內(nèi)許多CRO從事的是化學(xué)合成及分析,所以必須要有心理準(zhǔn)備,不可盲目擴(kuò)大服務(wù)規(guī)模和團(tuán)隊(duì)編制,否則受到人力成本和匯率上漲的限制,將給企業(yè)帶來(lái)沉重的壓力。
跨國(guó)藥廠的研發(fā)外包服務(wù)越來(lái)越多流向中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)。這給中國(guó)和印度的CRO公司帶來(lái)了很多機(jī)遇,同時(shí)也使美國(guó)CRO公司在臨床前研發(fā)方面丟失了許多業(yè)務(wù)和客戶。中國(guó)CRO公司仍處于擴(kuò)大和建設(shè)期,但必須指出的是,跨國(guó)CRO盡管有國(guó)外大藥廠和全球多國(guó)多中心的外包服務(wù)項(xiàng)目,但在中國(guó)還是缺乏本地化的人才和管理者,所以,還得尋求與中國(guó)公司的合作,這是必然的趨勢(shì)。
全球臨床試驗(yàn)將更加頻繁和大規(guī)模,中國(guó)臨床試驗(yàn)服務(wù)既有機(jī)會(huì)也有挑戰(zhàn)。新藥全球多中心臨床試驗(yàn)選擇中國(guó)的幾率越來(lái)越大,項(xiàng)目申報(bào)越來(lái)越多,這給中外CRO公司帶來(lái)許多機(jī)會(huì),尤其是偏臨床試驗(yàn)服務(wù)的CRO將大有可為。當(dāng)然,這方面目前也有瓶頸。由于發(fā)展太快,人員培訓(xùn)和招募跟不上,導(dǎo)致有些業(yè)務(wù)的承接能力、執(zhí)行力度和服務(wù)質(zhì)量會(huì)有一定問(wèn)題;另一方面,中國(guó)本土臨床試驗(yàn)服務(wù)的CRO還無(wú)法與國(guó)際品牌CRO競(jìng)爭(zhēng),而只能承接一部分轉(zhuǎn)包業(yè)務(wù)或與國(guó)外企業(yè)合作開展臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。
外包服務(wù)上下游整合將變得十分重要和迫切。金融風(fēng)暴以來(lái),藥廠的研發(fā)趨于保守,中小生物技術(shù)公司的研發(fā)也面臨資金瓶頸,導(dǎo)致早期項(xiàng)目被終止或取消比例很高。2009~2010年,臨床前研究項(xiàng)目外包服務(wù)在國(guó)外遞減很明顯,單獨(dú)做臨床前研究的公司的業(yè)務(wù)受影響很大。最近還有消息說(shuō)藥明康德計(jì)劃收購(gòu)做臨床試驗(yàn)的CRO公司,以便在國(guó)內(nèi)或亞洲形成綜合性CRO公司,這對(duì)藥明康德的業(yè)務(wù)拓展和提升行業(yè)地位及競(jìng)爭(zhēng)力將大有幫助,也是外部形勢(shì)發(fā)生變化所推動(dòng)的。
特色CRO仍有發(fā)展的空間,投資者對(duì)此興趣濃厚。中國(guó)這幾年新成立的CRO機(jī)構(gòu)很多,后來(lái)者如果沒(méi)有強(qiáng)大的資金支持和強(qiáng)有力的團(tuán)隊(duì),將很難生存和發(fā)展,尤其是臨床前外包服務(wù)類企業(yè)。但在臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)處理、腫瘤、糖尿病等??祁I(lǐng)域,生物標(biāo)記物檢測(cè)、制劑開發(fā)和試驗(yàn)、生物技術(shù)藥研發(fā)、診斷、疫苗和器械類研發(fā)外包服務(wù)方面仍然有許多機(jī)會(huì)。對(duì)于小型CRO而言,不要去拼價(jià)格,而應(yīng)考慮如何在某一領(lǐng)域做細(xì)做精,才有成長(zhǎng)空間,也很有可能被大型CRO所收購(gòu)。從國(guó)內(nèi)目前新藥研發(fā)投入增大、IND申報(bào)井噴的現(xiàn)象來(lái)分析,國(guó)外生物技術(shù)公司有許多項(xiàng)目開始進(jìn)入中國(guó)做臨床試驗(yàn),這給做臨床試驗(yàn)服務(wù)的CRO創(chuàng)造許多商機(jī)。生物仿制藥開發(fā)的大門也正在逐漸打開,這方面的外包服務(wù)業(yè)務(wù)門檻較高,但經(jīng)驗(yàn)和資源比較缺,應(yīng)該有很好的投資和服務(wù)機(jī)會(huì)。
并購(gòu)重組將是不可避免的趨勢(shì)。全球有1100多家CRO公司,中國(guó)有上百家CRO公司,但市場(chǎng)份額仍然很分散。優(yōu)勝劣汰是必然趨勢(shì),未來(lái)幾年必定要有許多并購(gòu)整合,否則就會(huì)出現(xiàn)惡性競(jìng)爭(zhēng),對(duì)行業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展不利。據(jù)國(guó)外頂級(jí)CRO公司高管透露,這幾年他們一直在關(guān)注國(guó)內(nèi)比較優(yōu)質(zhì)的CRO公司,希望全資收購(gòu),以便充分利用國(guó)內(nèi)CRO的行業(yè)及人力資源。
在未來(lái)的行業(yè)擴(kuò)展、整合和重組中,CRO企業(yè)必須練好內(nèi)功。首先必須在信息化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化服務(wù)方面下功夫,提升管理運(yùn)行檔次,改善服務(wù)質(zhì)量;其次要加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人員培訓(xùn)、員工激勵(lì)和人性化管理,因?yàn)镃RO公司的最重要資產(chǎn)是人力資本,沒(méi)有高水平的管理團(tuán)隊(duì)就不可能拿到大的穩(wěn)定訂單,沒(méi)有項(xiàng)目層面的專業(yè)人員盡職努力,就不可能有始有終地高質(zhì)量按時(shí)完成相應(yīng)的任務(wù);另外,要勇于探索和創(chuàng)新,比如在生物技術(shù)和生物標(biāo)記領(lǐng)域許多新成果的臨床試驗(yàn)應(yīng)用,可使CRO的核心競(jìng)爭(zhēng)力明顯提升;最后,CRO公司的資金管理、融資及并購(gòu)也必須有精心設(shè)計(jì)和考慮,CRO如果沒(méi)有投資者的資金支持,光靠自身有機(jī)發(fā)展則速度很慢、風(fēng)險(xiǎn)很大,而如果能借助資本的力量進(jìn)行重組、整合和橫向以及縱向擴(kuò)充,CRO則必須進(jìn)行全方位綜合考慮。但有一個(gè)忠告,必須要找行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和資源豐富的戰(zhàn)略投資者,學(xué)會(huì)借助外部資本和經(jīng)驗(yàn)來(lái)發(fā)展CRO業(yè)務(wù),并借助資本做必要的行業(yè)整合,這比單打獨(dú)斗要好。
CRO的商業(yè)模式也要與時(shí)俱進(jìn)。國(guó)外現(xiàn)在大藥廠青睞于利用外部VC和虛擬公司的形式來(lái)開發(fā)新藥,這就需要許多CRO服務(wù)。傳統(tǒng)意義上CRO主要找大藥廠作為客戶,未來(lái)很可能由許多中小公司委托完成CRO外包服務(wù),所以CRO公司的商業(yè)開拓BD經(jīng)理應(yīng)該研究效法這種新的商業(yè)模式,在服務(wù)好傳統(tǒng)客戶的同時(shí)努力發(fā)展中小企業(yè)、投資者和研究機(jī)構(gòu)的客戶及項(xiàng)目資源。
CRO的未來(lái)是很有前景的,業(yè)內(nèi)自律和聯(lián)盟也是必要的。但如果所有的資源都投入到賺快錢的服務(wù)領(lǐng)域,沒(méi)有好好扶植支持新藥研發(fā)本身的話,CRO行業(yè)也難以維系長(zhǎng)期穩(wěn)定繁榮。一個(gè)國(guó)家是否屬于醫(yī)藥強(qiáng)國(guó),主要還是看創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)出。希望中國(guó)CRO繁榮的同時(shí),能服務(wù)好一批優(yōu)秀的創(chuàng)新型企業(yè),這樣才有可能使中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)真正揚(yáng)眉吐氣。
責(zé)任編輯:露兒
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