當(dāng)提到新技術(shù)的開(kāi)發(fā)、保護(hù)和商業(yè)化，美國(guó)是世界當(dāng)仁不讓的領(lǐng)導(dǎo)者。不過(guò)從最近全球的專利數(shù)量來(lái)看，美國(guó)受到國(guó)際激烈競(jìng)爭(zhēng)，中國(guó)和幾個(gè)亞洲國(guó)家將成為新興創(chuàng)新體。

據(jù)歐洲專利局的資料顯示，2010年美國(guó)的專利申請(qǐng)數(shù)量為60588件；歐盟27國(guó)的專利申請(qǐng)數(shù)量達(dá)82828件，已超越美國(guó)，占由38個(gè)國(guó)家組成的歐洲專利數(shù)量92553件的近90%。歐盟的專利申請(qǐng)數(shù)量比2009年上升了5%，亞太地區(qū)增加6%，美國(guó)增加12%。

中國(guó)2010年的專利申請(qǐng)數(shù)量達(dá)12698件，比2009年增加54%，是2008年的2倍。韓國(guó)緊隨其后，達(dá)12342件，比2009年增加21%。而日本專利申請(qǐng)數(shù)量也增加了10%，達(dá)41917件，在所有國(guó)家中位居全球第二。

新興的亞洲國(guó)家除了生產(chǎn)實(shí)力不斷增強(qiáng)外，在生物技術(shù)領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā)也不斷壯大。

中國(guó)生物技術(shù)發(fā)力

對(duì)于亞洲新興國(guó)家的生物技術(shù)公司來(lái)說(shuō)，對(duì)創(chuàng)新的渴望超越了從前。創(chuàng)新是藥物從研發(fā)到生產(chǎn)上市的驅(qū)動(dòng)力，是提高研發(fā)和生產(chǎn)的主要?jiǎng)恿Α?/p>

過(guò)去10年，中國(guó)成為藥物制造的主要引擎。中國(guó)有龐大的人口基數(shù)，醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大，對(duì)創(chuàng)新的關(guān)注度越來(lái)越高。中國(guó)制藥公司對(duì)創(chuàng)新型藥物研發(fā)非常感興趣，許多臨床前CRO公司也積極投入其中。

今年4月，Genor生物制藥宣布在上海張江高科技園區(qū)建立cGMP制造車(chē)間，為單克隆抗體和蛋白藥物的生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。Genor生物制藥還將建立新藥研發(fā)和質(zhì)量控制中心。Genor生物制藥對(duì)外表示：“隨著國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制造車(chē)間的竣工，公司將為國(guó)內(nèi)外客戶提供從基因表達(dá)到臨床樣品高質(zhì)量和低成本的CRO/CMO服務(wù)。”

中國(guó)生物技術(shù)企業(yè)對(duì)創(chuàng)新的執(zhí)著一點(diǎn)也不遜色：上海賽金生物醫(yī)藥有限公司和宜百康（Epitomics）就是杰出的代表。上海賽金生物研制的新藥“強(qiáng)克”5月10日獲得上市批準(zhǔn)，該藥的通用名為注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白，用于治療直性脊柱炎，具有很大的市場(chǎng)潛力。上海賽金醫(yī)藥公司目前正在準(zhǔn)備接受SFDA的GMP認(rèn)證檢查。宜百康則在5月26日宣布使用獨(dú)有專屬的RabMAb（兔子單株抗體）技術(shù)制造抗體，用于拜耳的藥物標(biāo)靶辨識(shí)與驗(yàn)證。宜百康總部位在加州伯領(lǐng)甘市，并在中國(guó)杭州經(jīng)營(yíng)一家獨(dú)資擁有的子公司。

輝瑞在中國(guó)也在上海建立有研發(fā)中心，欲把康涅狄格州Groton研發(fā)基地的資源向中國(guó)上海轉(zhuǎn)移。

亞洲創(chuàng)新勢(shì)頭迅猛

 另一個(gè)創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)勢(shì)頭迅猛的亞洲國(guó)家是韓國(guó)。長(zhǎng)期以來(lái)，韓國(guó)在研發(fā)投入的百分比與發(fā)達(dá)國(guó)家相當(dāng)，如今韓國(guó)開(kāi)始從投入中有所收獲。例如，韓國(guó)Celltrion公司在進(jìn)行數(shù)十年的研發(fā)后計(jì)劃今年在全球市場(chǎng)推出乳腺癌和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的生物仿制藥。韓國(guó)LG生命科學(xué)年初獲得了美國(guó)Novavax公司的重組病毒樣顆粒技術(shù)開(kāi)發(fā)的流感疫苗在韓國(guó)生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)占許可。LG生命科學(xué)將提供流感病毒顆粒疫苗在韓國(guó)進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)和許可的資金，同時(shí)建立了相應(yīng)的生產(chǎn)車(chē)間。

在亞洲新興國(guó)家中，開(kāi)展干細(xì)胞研究的公司走在了前列，歐美公司由于政府基金是否可以支持干細(xì)胞研究仍然處于爭(zhēng)議之中，在短期內(nèi)難以獲得資金投入。

中日韓以及其他走在生物技術(shù)前列的國(guó)家和地區(qū)如中國(guó)臺(tái)灣、新加坡、馬來(lái)西亞正成為生物技術(shù)創(chuàng)新的新興力量。

創(chuàng)新的障礙

然而，中國(guó)和亞洲其他國(guó)家創(chuàng)新的一大挑戰(zhàn)就是專利侵權(quán)問(wèn)題。中國(guó)政府高度關(guān)注這一問(wèn)題，這將有助于中國(guó)的研究者重視專利申報(bào)的數(shù)量和質(zhì)量。

新興國(guó)家面臨的另一個(gè)挑戰(zhàn)依然是高科技人才的引進(jìn)。中國(guó)對(duì)國(guó)外留學(xué)人才回歸的吸引力越來(lái)越大。

相反，日本面臨的主要挑戰(zhàn)是經(jīng)濟(jì)的停滯，以及最近遭遇地震和海嘯對(duì)經(jīng)濟(jì)的再次重創(chuàng)問(wèn)題。日本制藥公司開(kāi)始走向海外，面向全球進(jìn)行收購(gòu)，或通過(guò)與國(guó)內(nèi)小型公司合作加強(qiáng)創(chuàng)新能力。如安斯泰來(lái)去年以35億美元收購(gòu)了美國(guó)的OSI制藥，武田以96億歐元（約137億美元）收購(gòu)了瑞士的奈科明，3年前武田制藥曾以88億美元收購(gòu)了千年制藥。

在過(guò)去5年，中國(guó)和其他亞洲新興國(guó)家成長(zhǎng)為生物技術(shù)的新力量。亞洲國(guó)家生物制藥公司數(shù)量大幅增長(zhǎng)的同時(shí)，藥物開(kāi)發(fā)質(zhì)量亟待提高，如此方能在國(guó)際市場(chǎng)與歐美生物制藥公司的競(jìng)爭(zhēng)中占有一席之地。