據(jù)悉，國(guó)家藥監(jiān)局今年4月對(duì)蜀中制藥進(jìn)行了突擊檢查，發(fā)現(xiàn)其在某兩種中成藥的生產(chǎn)中有違法行為，主要在投料環(huán)節(jié)存在相關(guān)原料、輔料涉及虛假投料行為。由此，該廠整個(gè)中藥生產(chǎn)線(xiàn)被責(zé)令停產(chǎn)。

多名知情人證實(shí)，蜀中制藥此次出事的是復(fù)方丹參片和板藍(lán)根兩條生產(chǎn)線(xiàn)。蜀中制藥涉嫌以工業(yè)加工的中藥提取物代替中藥材進(jìn)行生產(chǎn)，目前已知的一個(gè)“罪行”是“用蘋(píng)果皮代替板藍(lán)根”。醫(yī)藥界人士解釋?zhuān)禾O(píng)果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特別高，蘋(píng)果皮可冒充板藍(lán)根，騙過(guò)目前的檢測(cè)方法，企業(yè)因此可達(dá)到削減成本的目的。

　關(guān)于成本問(wèn)題，蜀中制藥的復(fù)方丹參片也被指有問(wèn)題。知情人稱(chēng)，目前三七的價(jià)格是360元到370元一公斤，一瓶復(fù)方丹參片僅含有的三七一味藥的成本就高達(dá)3元左右，而蜀中制藥一瓶復(fù)方丹參片在安徽省的中標(biāo)價(jià)格才不到1元。對(duì)此該人士認(rèn)為：中藥材價(jià)格瘋長(zhǎng)，基本藥物中標(biāo)價(jià)卻超低，不造假怎么造藥？蜀中制藥的問(wèn)題可能只是冰山一角。

藥監(jiān)局辟謠 蜀中制藥“蘋(píng)果板藍(lán)根”是謠傳

昨日，四川省食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)新聞通氣會(huì)，就我省近期食品、藥品安全工作進(jìn)行通報(bào)。其中，針對(duì)蜀中制藥為何停產(chǎn)整頓、為何收回其GMP認(rèn)證以及究竟有無(wú)用蘋(píng)果皮替代其它原料等問(wèn)題，在會(huì)上做了說(shuō)明。

　　一問(wèn)：蜀中制藥停產(chǎn)整頓原因？

　　違反GMP相關(guān)規(guī)定

　　針對(duì)蜀中制藥停產(chǎn)整頓的原因，省食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)魏夕和表示，今年4月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局和省藥監(jiān)局在對(duì)蜀中制藥的現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司中藥生產(chǎn)過(guò)程中存在違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況，要求該企業(yè)停產(chǎn)整頓，且該企業(yè)的中藥GMP證書(shū)已被收回。

　　談及蜀中制藥違反GMP相關(guān)規(guī)定的具體情況時(shí)，魏夕和進(jìn)一步解釋?zhuān)瑱z查組人員在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，在潔凈區(qū)車(chē)間有地面損壞和墻面裂縫；部分設(shè)施設(shè)備陳舊，維修、維護(hù)不及時(shí)；生產(chǎn)記錄不完整；提取車(chē)間無(wú)有效防止昆蟲(chóng)進(jìn)入設(shè)施；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)廢棄物處理不及時(shí)等。魏夕和表示，“潔凈區(qū)車(chē)間有地面損壞和墻面裂縫”這一條是GMP相關(guān)規(guī)定中屬于帶“星號(hào)”的條款，僅違反這一條款，便可以要求企業(yè)停業(yè)整頓或收回GMP證書(shū)。

　　通報(bào)中，未提及此前有媒體提出的存在“在投料環(huán)節(jié)存在相關(guān)原料、輔料涉及虛假投料行為。”

　　二問(wèn)：中藥品種有質(zhì)量問(wèn)題？

　　沒(méi)有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題

　　企業(yè)停產(chǎn)整頓、省藥監(jiān)局收回GMP證書(shū)，除了生產(chǎn)過(guò)程違規(guī)以外，是否有涉及該企業(yè)藥品的質(zhì)量問(wèn)題？對(duì)此，魏夕和表示，根據(jù)近2年來(lái)對(duì)蜀中制藥的藥品日常監(jiān)督性抽驗(yàn)和評(píng)價(jià)抽驗(yàn)的結(jié)果來(lái)看，截至目前，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的中藥品種有質(zhì)量問(wèn)題。他表示，目前，對(duì)于蜀中制藥中藥生產(chǎn)中存在的不規(guī)范行為，省藥監(jiān)局派出7人組成的督導(dǎo)組定點(diǎn)在蜀中制藥廠，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督其整改。

　　三問(wèn)：用蘋(píng)果皮代替板藍(lán)根？

　　突擊檢查沒(méi)發(fā)現(xiàn)

　　蜀中制藥停產(chǎn)整頓后，有消息人士向媒體披露，“蜀中制藥涉嫌用蘋(píng)果皮制作板藍(lán)根，以降低成本。”

　　安全監(jiān)管處長(zhǎng)吳銳表示，今年4月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局和四川省藥監(jiān)局先后對(duì)蜀中制藥進(jìn)行了突然襲擊式的檢查，“省藥監(jiān)局在現(xiàn)場(chǎng)檢查中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)用蘋(píng)果皮代替板藍(lán)根的現(xiàn)象。另外，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局檢查組的材料中也未見(jiàn)‘蘋(píng)果皮’。”