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關(guān)于企業(yè)對2010年基本藥物審核結(jié)果進(jìn)行澄清和確認(rèn)的說明

2010-04-08 00:00 來源:百度蟲 我要評論 (0) 點(diǎn)擊:
有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè):
自2010年4月8日開始,進(jìn)入核對、澄清和確認(rèn)的第一階段。請及時(shí)根據(jù)《關(guān)于對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)信息和基本藥物目錄藥品審核結(jié)果進(jìn)行核對澄清和確認(rèn)的通知》的第一、二、三項(xiàng),進(jìn)入基本藥物網(wǎng)上招標(biāo)系統(tǒng)查看企業(yè)信息和產(chǎn)品信息的審核結(jié)果。
對于“拒絕”狀態(tài)的信息,請按照拒絕理由的內(nèi)容進(jìn)行澄清。澄清的方式可通過①產(chǎn)品信息網(wǎng)上直接修改后,保存并申請;企業(yè)信息保存后不需申請;②在4月13日13時(shí)以前由企業(yè)申報(bào)代表遞交補(bǔ)充的紙質(zhì)材料至重慶市藥品集中采購服務(wù)中心(以下簡稱“服務(wù)中心”)。
其中,對于常見的拒絕理由做如下說明:
一、企業(yè)信息
1、   企業(yè)排名有誤;
請點(diǎn)擊下載《2007年全部獨(dú)立核算按主營業(yè)務(wù)收入排序【前500家】》。
2、   GMP證書網(wǎng)上內(nèi)容與資質(zhì)材料不符合;
(1)    網(wǎng)上填寫了GMP信息,無資質(zhì)材料的,請立即遞交資質(zhì)材料至服務(wù)中心;
(2)    網(wǎng)上未維護(hù)GMP信息,請?jiān)谝?guī)定時(shí)間內(nèi)根據(jù)已遞交的資質(zhì)材料,在網(wǎng)上補(bǔ)充維護(hù)GMP信息;
3、   申報(bào)代表、注冊資金、年銷售額等信息未填寫或有誤的,請嚴(yán)格按照已遞交的資質(zhì)材料修改后保存;請注意:涉及到金額的,其單位為萬元(人民幣)。
二、產(chǎn)品信息
1、 物價(jià)文號不符或有誤的,請重新填寫該產(chǎn)品對應(yīng)的國家發(fā)改委或渝價(jià)的相關(guān)文號;
2、 無對應(yīng)的資質(zhì)材料或報(bào)名時(shí)已放棄申報(bào)該品種的,視作放棄該產(chǎn)品的申報(bào),不需遞交資質(zhì)材料至服務(wù)中心;
3、 文號有效期與資質(zhì)材料不相符合的,請根據(jù)資質(zhì)材料中生產(chǎn)批文頒發(fā)日期推算出其有效期截止日;若企業(yè)的該批文正在受理中,則需填寫已過期藥品生產(chǎn)批文上的有效期截止日,并在 “申請備注”中說明是否在再注冊受理,并盡量填上受理文號;
4、 無凍干粉針/溶媒結(jié)晶證明資料的,請?jiān)谝?guī)定時(shí)間內(nèi)遞交相關(guān)部門頒發(fā)的有效證明材料(復(fù)印件蓋鮮章)至服務(wù)中心;否則將視為普通粉針參加此次集中采購;
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Tags:進(jìn)行 澄清 確認(rèn) 說明 結(jié)果 審核

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