2010年度吉林省關于調(diào)整醫(yī)藥集中采購評價層次的重要通知
(0)各供應商：
為落實國家和省政府關于藥品集中采購工作的指導意見，我省醫(yī)藥集中采購領導小組于2月2日召開聯(lián)席會議，研究討論了藥品集中采購中遇到的實際問題，特別是對“采購文件”中評價層次進行了重要調(diào)整，現(xiàn)通知如下：
一、取消“50強”評價層次。采購文件中將“《2008年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中《化學藥品制劑獨立核算企業(yè)按主營業(yè)務收入排序》排名在前 50 位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及《中成藥獨立核算企業(yè)按主營業(yè)務收入排序》排名在前 50 位企業(yè)生產(chǎn)的藥品”列入第三層次GMP藥品第一組，但實際操作中認定程序復雜，不易操作。經(jīng)領導小組聯(lián)席會議討論，決定取消“50強”評價層次。
二、全國馳名商標列入GMP藥品第一組。以企業(yè)遞交的企業(yè)中國馳名商標證書及注冊證、相關證明文件及產(chǎn)品的外包裝為依據(jù)。
三、“標準首仿”列入原研、單獨定價層次。“標準首仿藥品”的定義：“指首家仿照專利技術生產(chǎn)的藥品，以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準文號批準時間，結(jié)合質(zhì)量標準起草證明為依據(jù)，其化學名必須與原研藥品完全一致，適應癥與原研藥品一致。” 以企業(yè)遞交的產(chǎn)地省藥監(jiān)部門出具的“標準首仿”證明原件、藥品批件、質(zhì)量標準為依據(jù)。
四、調(diào)整后分為以下三個評價層次：
第一層次：專利藥品、國家一類新藥、獲國家科學技術獎藥品；
第二層次：國家發(fā)展改革委員會文件標示的原研、單獨定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、過期專利、標準首仿；
第三層次：GMP藥品。分為以下兩個組：
第一組：全國馳名商標，獲得 FDA-cGMP、CE-cGMP認證的藥品；
第二組：其它藥品。
如同一產(chǎn)品同時符合多個評價層次，則按以上先后順序確定采購活動的評價層次。
望周知。
吉林省醫(yī)藥集中采購服務中心
二〇一〇年二月九日
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