吉林關(guān)于補充資料的重要通知
(0)1、產(chǎn)品基本信息審核情況已在“藥品限價競價系統(tǒng)”中備注，企業(yè)可通過用戶名密碼登錄系統(tǒng)查詢本企業(yè)產(chǎn)品審核情況，并根據(jù)審核備注準備補充資料。
2、吉林省醫(yī)藥采購服務中心于2010年1月26日-2月1日集中接收補充資料，周六日不休息。不接收郵寄和逾期遞交的補充資料。
3、組合包裝、預灌封、筆芯及特充產(chǎn)品已審核完畢，審核情況見附表1，請相關(guān)企業(yè)按照本通知附表準備相關(guān)補充資料，逾期未遞交相關(guān)補充資料的按普通包裝處理。
4、企業(yè)主體資質(zhì)已審核完畢，主體資質(zhì)未通過審核的企業(yè)所有產(chǎn)品均不能參與此次集中采購，請相關(guān)企業(yè)按照本通知附表2準備相關(guān)補充資料。
5、特殊包材及溶媒結(jié)晶產(chǎn)品需補交以下資料：
（1）小容量注射液西林瓶的包材證明文件，需遞交內(nèi)包材批件、內(nèi)包材質(zhì)量標準和內(nèi)包材檢驗報告書；或遞交蓋有當?shù)厥∷幈O(jiān)局出具的包材備案補充批件原件。逾期未遞交以上證明文件的產(chǎn)品，統(tǒng)一按玻璃安瓿處理。
（2）大容量注射液的包材證明文件，具體指除“玻璃瓶、塑料瓶、軟袋”以外的大輸液特殊包材，如雙管雙塞、易折、雙層無菌、單閥、雙閥等，需遞交內(nèi)包材批件、內(nèi)包材質(zhì)量標準和內(nèi)包材檢驗報告書；或遞交蓋有當?shù)厥∷幈O(jiān)局出具的包材備案補充批件原件。逾期未遞交以上證明文件的產(chǎn)品，統(tǒng)一按普通軟袋處理。
（3）溶媒結(jié)晶證明原件，若產(chǎn)品為溶媒結(jié)晶，需遞交產(chǎn)地省藥監(jiān)部門出具的溶媒結(jié)晶證明原件，逾期未遞交此證明文件的產(chǎn)品按普通粉針劑處理。
6、國家馳名商標產(chǎn)品需遞交產(chǎn)品中國馳名商標證書復印件及相關(guān)產(chǎn)品的外包裝。
7、產(chǎn)品評價層次、物價信息待審核結(jié)束后另行掛網(wǎng)通知補充資料的辦法，請企業(yè)隨時關(guān)注本網(wǎng)站通知。
吉林省醫(yī)藥采購領(lǐng)導小組聯(lián)席會議辦公室
二〇一〇年一月二十六日
附件： 附表2：主體資質(zhì)審核未通過企業(yè)目錄
附件： 附表1：組合包裝、預灌封、筆芯及特充產(chǎn)品審核情況表
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