所以，這也在一定程度上促使各監(jiān)管部門提升自己的超前意識。

    一方面，對于標(biāo)識行業(yè)人士，也應(yīng)該使自己保持超前意識，在307個藥品納入電子監(jiān)管的網(wǎng)絡(luò)中，涉及約近三千家制藥企業(yè)，這其中也不乏蘊藏著標(biāo)識行業(yè)之無限商機(jī)，標(biāo)識行業(yè)人士需要預(yù)見性的創(chuàng)新思考，關(guān)注國家政策，把握行業(yè)發(fā)展的動態(tài)，尋找屬于本行業(yè)發(fā)展的新商機(jī)，以讓自己更好的在市場競爭中處于優(yōu)勢之地。

    視點三：用規(guī)范理念為安全理念保駕

    《通知》規(guī)定，從2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。更深層次的將藥品行業(yè)經(jīng)營納入規(guī)范化的軌道。

    基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報送；凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報送。其標(biāo)識樣式必需按照監(jiān)管碼印刷規(guī)范統(tǒng)一標(biāo)識。

    于此同時，認(rèn)真總結(jié)藥品電子監(jiān)管前期工作的成功經(jīng)驗，嚴(yán)格按照《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運行管理事項的通知》，強(qiáng)化各級藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)以及電子監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)。

    從標(biāo)識行業(yè)來說，要盡自己最大的能力，為企業(yè)規(guī)范化的標(biāo)識和賦碼提供最便捷、最可靠、最先進(jìn)的相關(guān)噴碼標(biāo)識設(shè)備，在注重藥品質(zhì)量監(jiān)管中，標(biāo)識行業(yè)人士要在噴碼標(biāo)識設(shè)備規(guī)范化生產(chǎn)的同時，進(jìn)行規(guī)范化的運營，以為基本藥物在進(jìn)行全品種電子監(jiān)管的進(jìn)展中出一份力。

    視點四：用自律理念為安全理念保駕

    自律理念對制藥企業(yè)、藥品銷售企業(yè)是不可缺少的，在基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管過程當(dāng)中，企業(yè)要充分地認(rèn)識到自律，在自我約束的同時，進(jìn)而做到自覺和自主，通過適用監(jiān)管部門的規(guī)范化措施，能主動賦碼，認(rèn)真做好藥品生產(chǎn)的監(jiān)管，一旦發(fā)現(xiàn)問題后，能快速上報，盡最大的努力減少危害。

    《通知》中強(qiáng)調(diào)，2010年各?。▍^(qū)、市）局已入網(wǎng)和本次入網(wǎng)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)字證書年服務(wù)費（密鑰費：300元/把/家企業(yè)）由國家局支付，企業(yè)所發(fā)生的其他相關(guān)費用，由企業(yè)自行承擔(dān)。若要保障企業(yè)能自覺的承擔(dān)相關(guān)費用，這需要企業(yè)自律理念的協(xié)助。當(dāng)企業(yè)的自身利益與社會公眾利益發(fā)生矛盾時，若要保障企業(yè)恰當(dāng)、正確地處理好二者之間的關(guān)系，自律理念的積極作用又將得到體現(xiàn)。

    視點五：用協(xié)調(diào)理念為安全理念保駕

    此次，在保障基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管中，國家局基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作由局信息辦牽頭，統(tǒng)一組織具體實施工作；政策法規(guī)司、藥品注冊司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、信息中心配合與協(xié)調(diào)。

    在相關(guān)監(jiān)管部門相互協(xié)調(diào)配合的基礎(chǔ)上，其監(jiān)管技術(shù)也是需要配合協(xié)調(diào)開展的。藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及運營維護(hù)管理機(jī)構(gòu)必須確保網(wǎng)絡(luò)的正常運行和數(shù)據(jù)的安全、可靠，積極主動做好企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的技術(shù)服務(wù)工作，以及對入網(wǎng)企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作，同時，各地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)予以積極配合。

上一頁

1

2

下一頁

單頁閱讀

Tags：電子監(jiān)管