實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管 保障消費者健康權益
核心提示:實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管 保障消費者健康權益-電子監(jiān)管
【慧聰制藥工業(yè)網】為保障消費者安全用藥、放心用藥,國家規(guī)定,列入基本藥物目錄的307種藥物必須在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網,全面實現(xiàn)電子監(jiān)管??梢韵胍姡幤飞a企業(yè)將面臨在短短幾個月的時間內大量緊張、復雜的改造工作。那么作為實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管最為基本,也最為重要的一環(huán),究竟什么樣的賦碼產品最受藥企青睞?通過對相關企業(yè)和部門的了解,我們發(fā)現(xiàn)他們談到最多的就是產品的服務。
制藥企業(yè):高品質服務是順利生產的保證
對制藥企業(yè),尤其是對生產普藥的企業(yè)來說,大多面臨著繁重的生產任務,還有些是有國家貯備任務的,因此生產基本是兩班倒,甚至是三班倒,24小時不停機。面對這樣的一種形式,藥企需要賦碼系統(tǒng)能夠覆蓋到全品種藥品監(jiān)管,保持穩(wěn)定快速的運行。作為整個生產流程中重要的一環(huán),可以說,賦碼系統(tǒng)的實施和運營直接影響到客戶的生產。
但賦碼系統(tǒng)作為軟件,有著自身的局限性,需要在應用過程中不斷完善。生產單位的業(yè)務流程發(fā)生任何變動,或者軟件系統(tǒng)意外崩潰,都需要軟件商提供技術支持加以解決??梢哉f,賦碼系統(tǒng)后期的持續(xù)服務是諸多制藥企業(yè)最迫切的需求,他們希望在買下產品的同時也買到了不斷增值的服務。
一家知名藥廠的負責人表示,一旦賦碼系統(tǒng)出現(xiàn)問題需要停機,他們所能承受的最大停產時間是10分鐘。但事實是如果出現(xiàn)數(shù)據(jù)庫方面的問題,國內賦碼系統(tǒng)生產企業(yè)能夠做到短時間恢復的只有那么一兩家,大部分企業(yè)都沒有這種能力。還有藥廠表示,有的軟件廠商在投標時承諾服務終身免費,開始還覺得不錯,但采購完成之后才發(fā)現(xiàn)有很多貓膩,一旦產品出現(xiàn)問題,要么找不到人來,嚴重影響生產,要么就被迫支付一些不知名的大額服務費用。這也為我們的制藥企業(yè)提了個醒,天下沒有免費的午餐,免費意味著不負責任,不承擔任何義務,貪圖一時便宜的結果往往是啞巴吃黃連,有苦說不出。那些擁有強大技術支持和完善服務體系的賦碼產品才是藥企的第一選擇,換句話說,品牌產品才是企業(yè)順利生產的保證!
監(jiān)管部門:賦碼系統(tǒng)生產企業(yè)需要提供創(chuàng)新服務
在監(jiān)管部門看來,賦碼系統(tǒng)是聯(lián)通生產企業(yè)、監(jiān)管部門與消費者的紐帶,它雖然不能直接控制藥品質量的好壞,但卻可以幫助監(jiān)督部門建立一種預警機制,召回機制。通過藥品電子監(jiān)管碼,監(jiān)管部門能夠實現(xiàn)打擊假冒偽劣藥品,監(jiān)控每一盒藥品的生產、經營、庫存及流向情況,消費者也可以通過監(jiān)管碼查詢藥品的相關信息,防止買到假藥。尤其對那些出口藥物,電子監(jiān)管碼的存在會使產品質量得到有力保障,一旦發(fā)生問題,可以在監(jiān)管平臺及生產企業(yè)信息系統(tǒng)的支撐下,快速、準確的進行召回,避免造成更大損失。
可以說藥品電子監(jiān)管的目的就是通過賦碼對藥品的生產源頭、流通消費全程閉環(huán)信息采集,實現(xiàn)質檢、工商、商務、藥監(jiān)等各相關部門信息共享和流程聯(lián)動的技術功能,為產品的質量追溯、責任追究、問題召回和執(zhí)法打假提供必要的信息支撐。因此一旦賦碼環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,整個電子監(jiān)管信息網也必將出現(xiàn)停滯,這就要求賦碼系統(tǒng)生產企業(yè)必須要有一個完善的服務體系來支撐自己的產品,使得產品信息得以順利的采集、傳遞,從而保證電子監(jiān)管網絡的流暢性。
同時,各級監(jiān)管部門作為藥企的直管單位,與生產企業(yè)是休戚與共的,他們也不希望看到企業(yè)發(fā)生任何的問題,希望藥企能夠保持安全、平穩(wěn)、持續(xù)的生產,而軟件企業(yè)的服務恰恰跟生產是息息相關的。
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