“十二五”末藥品食品監(jiān)管將全國聯(lián)網(wǎng)
核心提示:2月21日,國家食藥監(jiān)局進(jìn)一步提出,將在全國范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)所有藥品食品的全程電子監(jiān)管。
繼去年9月與即刻搜索合作建立權(quán)威藥品信息查詢后,昨日(2月21日),國家食藥監(jiān)局進(jìn)一步提出,將在全國范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)所有藥品食品的全程電子監(jiān)管。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從當(dāng)天國家食藥監(jiān)局正式對(duì)外發(fā)布的 《進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)指導(dǎo)意見》(以下簡(jiǎn)稱 《意見》)中獲悉,到“十二五”期末,我國將建成覆蓋各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的統(tǒng)一信息網(wǎng)絡(luò)和國家、省兩級(jí)數(shù)據(jù)中心,并建成覆蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、餐飲食品監(jiān)管業(yè)務(wù)的行政執(zhí)法、信息監(jiān)測(cè)、應(yīng)急管理、公共服務(wù)、決策支持和內(nèi)部管理六大業(yè)務(wù)平臺(tái)。
《意見》要求,在接下來的電子信息化推廣建設(shè)過程中,必須加強(qiáng)關(guān)鍵業(yè)務(wù)平臺(tái)和應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)、加快信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系建設(shè)、加快建設(shè)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心、加強(qiáng)信息化基礎(chǔ)設(shè)施和安全保障體系建設(shè)、強(qiáng)化公共服務(wù)體系建設(shè)和加強(qiáng)信息化工作績效考評(píng)等六項(xiàng)重點(diǎn)工作,相關(guān)部門必須盡快確定具體時(shí)間進(jìn)度要求和相應(yīng)的保障措施。
藥品安全問題是促使上述《意見》出臺(tái)的一大誘因之一。卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,以藥品為例,其產(chǎn)業(yè)鏈很長,從原料開始,研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、銷售,乃至最后的使用都不能出問題。以往的人力監(jiān)管肯定會(huì)有疏漏的地方,信息化的全面開展肯定會(huì)提高安全性,有望在一定程度上減少藥品安全“黑天鵝”事件的重復(fù)發(fā)生。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,全面鋪開信息化之后,相關(guān)數(shù)據(jù)的采集、歸納要容易得多,也準(zhǔn)確得多,有利于相關(guān)藥企展開專門針對(duì)行業(yè)的分析及對(duì)市場(chǎng)的精準(zhǔn)判斷。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來說,可能偏重于普藥的,即著力于第三終端的醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)會(huì)受到更多的壓力。趙鎮(zhèn)表示,這會(huì)對(duì)中藥、民族藥企業(yè)產(chǎn)生一些影響。因?yàn)檫@些藥品自身的特性,標(biāo)準(zhǔn)化一直做得差一些,信息化監(jiān)管的一個(gè)前提就是要標(biāo)準(zhǔn)化。他認(rèn)為,中藥有兩個(gè)方向:一是向西藥方向發(fā)展,就是弄清楚藥物的成分、功效,而這對(duì)現(xiàn)代化的中藥企業(yè)如天士力等是個(gè)利好;二是研究中國傳統(tǒng)中藥理論,這方面的發(fā)展比較慢,也相對(duì)難些。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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