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又被插刀,藥價要hold 不住了,1/7醫(yī)藥市場受影響

2016-07-15 14:54 點(diǎn)擊:

核心提示:7月13日,醫(yī)藥大省江蘇省物價局正式發(fā)布《江蘇省市場調(diào)節(jié)價藥品價格行為規(guī)則》,首創(chuàng)市場調(diào)節(jié)價藥品價格行為規(guī)則,要對成本、費(fèi)用和利潤進(jìn)行調(diào)查,以維護(hù)藥品市場價格秩序穩(wěn)定。該規(guī)則自2016年8月10日起執(zhí)行,有效期3年。

來源:賽柏藍(lán)   特約撰稿:阿托品

7月13日,醫(yī)藥大省江蘇省物價局正式發(fā)布《江蘇省市場調(diào)節(jié)價藥品價格行為規(guī)則》,首創(chuàng)市場調(diào)節(jié)價藥品價格行為規(guī)則,要對成本、費(fèi)用和利潤進(jìn)行調(diào)查,以維護(hù)藥品市場價格秩序穩(wěn)定。該規(guī)則自2016年8月10日起執(zhí)行,有效期3年。

江蘇是醫(yī)藥大省,據(jù)媒體報道,在日前召開的2016年江蘇醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果展上透露的纖細(xì),2015年,江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破4000億元大關(guān),達(dá)到4170.2億元,同比增長14.84%,占全國比重接近1/7,居全國第二位,其中化學(xué)藥劑、醫(yī)療器械規(guī)模已成長為國內(nèi)首位。

這意味著,雖然江蘇省的上述規(guī)則雖然只是一個省份制定的規(guī)則,但是,考慮到江蘇省藥企的生產(chǎn)力,其影響絕對不容忽視。

規(guī)則里面還提到,納入醫(yī)保支付范圍內(nèi)的創(chuàng)新專利藥品,由省價格主管部門開展藥品成本調(diào)查,成本價格調(diào)查報告作為人力資源社會保障部門制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。

江蘇是醫(yī)藥大省,也是創(chuàng)新大省,國內(nèi)知名創(chuàng)新企業(yè),豪森、恒瑞、康緣藥業(yè)、奧賽康都在江蘇,這個成本調(diào)查將影響其價格制定,對于創(chuàng)新企業(yè)影響也頗為巨大。

另外,不得不考慮的是,在大病醫(yī)保、藥價談判的大背景下,越來越多的治療藥物被納入醫(yī)保,而這幾個廠家的不少品種都在積極謀求納入大病醫(yī)保,此時江蘇省物價部門先出臺規(guī)則,或許是為這些藥品納入醫(yī)保先行控制。

此外,江蘇省出臺上述規(guī)則意味著價格主管部門將有可執(zhí)行的文件對藥品價格進(jìn)行監(jiān)督檢查。全國七分之一的市場這樣做,其他省份的物價部門會陸續(xù)跟進(jìn)嗎?

2016年藥品經(jīng)營者經(jīng)歷了兩票制和營改增的政策洗禮,還在應(yīng)付CFDA針對掛靠過票行為的最嚴(yán)飛檢的時候,又有省價格管理部門臨時飛插一刀,多方夾擊之下,藥品特別是醫(yī)保藥品,價格還能hold得住嗎?

江蘇省物價局首發(fā)市場調(diào)節(jié)價藥品價格行為規(guī)則

 

(1)藥價核算項(xiàng)目包括利潤

 

規(guī)則所針對的藥品價格,藥品價格,包括藥品生產(chǎn)企業(yè)的含稅出廠(口岸)價格、藥品流通企業(yè)的購進(jìn)價格和批發(fā)價格、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和社會零售藥店的購進(jìn)價格和零售價格。

實(shí)行市場調(diào)節(jié)價的藥品價格由藥品經(jīng)營者自主制定的,價格制訂的參考因素有藥品成本費(fèi)用、綜合市場供求狀況、同類品種市場價格等,并且還要按照《企業(yè)會計準(zhǔn)則》、《企業(yè)財務(wù)通則》、《企業(yè)會計制度》和《醫(yī)院財務(wù)制度》等規(guī)范要求核算。

核算項(xiàng)目包括生產(chǎn)成本、期間費(fèi)用、稅金及附加和利潤。生產(chǎn)成本主要由原輔材料、包裝材料、直接人工工資、燃料動力費(fèi)用、制造費(fèi)用等構(gòu)成。期間費(fèi)用主要由銷售(營業(yè))費(fèi)用、管理費(fèi)用和財務(wù)費(fèi)用構(gòu)成。利潤將會根據(jù)藥品類別和創(chuàng)新程度設(shè)置有差別的合理利潤率,預(yù)計這將影響首仿藥的定價。

關(guān)于創(chuàng)新程度,規(guī)則要求納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶膭?chuàng)新專利藥品,由省價格主管部門開展藥品成本調(diào)查,成本價格調(diào)查報告作為人力資源社會保障部門制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。

(2)藥品經(jīng)營者要建立管理制度應(yīng)付專項(xiàng)檢查

 

藥品經(jīng)營者將要建立健全價格管理制度如臺賬制度、定調(diào)價管理制度、藥品價格報送和信息溝通制度和明碼標(biāo)價制度,明確內(nèi)部價格管理職責(zé)和程序,規(guī)范自身價格行為。

臺賬制度主制定反映生產(chǎn)成本、經(jīng)營成本與購銷情況的臺賬以及報送價格信息原始資料的臺賬。針對價格漲幅較大、波動頻繁的重點(diǎn)藥品藥品經(jīng)營著還應(yīng)當(dāng)建立價格調(diào)整成本情況專項(xiàng)臺賬。

定調(diào)價管理制度是經(jīng)營者規(guī)范內(nèi)部價格管理工作秩序的制度,主要包括定調(diào)價程序管理制度、價格配套管理制度和價格折扣制度等。

藥品價格報送和信息溝通制度是指藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配備專兼職價格管理人員,按照規(guī)定及時準(zhǔn)確向價格主管部門報送含稅出廠(口岸)價格、批發(fā)價格、購進(jìn)價格、零售價格等相關(guān)數(shù)據(jù),及時反饋價格政策執(zhí)行情況和改進(jìn)建議,主動提供價格漲幅較大、波動頻繁的藥品價格動態(tài)信息。

明碼標(biāo)價制度是指藥品經(jīng)營者銷售藥品,應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所醒目位置公示藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、計價單位、零售價格、價格舉報電話等信息,藥品價格調(diào)整的應(yīng)當(dāng)及時更換標(biāo)價簽。

藥品經(jīng)營者反映生產(chǎn)成本、經(jīng)營成本、價格調(diào)整成本情況表的臺賬、定調(diào)價管理制度以及其他報送的價格資料,作為價格主管部門開展市場價格檢查和成本調(diào)查的重點(diǎn)審核資料。

(3)同廠家同產(chǎn)品要差比,低價藥價格不得高于日均治療費(fèi)用

 

規(guī)則還規(guī)定藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)努力改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營管理,降低生產(chǎn)經(jīng)營成本,相同通用名稱下不同劑型、規(guī)格、包裝的藥品保持合理比價,且在一定時期內(nèi)保持藥品價格水平相對穩(wěn)定,這意味著同一廠家的同一通用名稱的產(chǎn)品將要被差比。

參與藥品集中采購、價格談判的藥品生產(chǎn)經(jīng)營者不得以低于成本的報價競標(biāo),生產(chǎn)成本或進(jìn)貨成本沒有發(fā)生明顯上漲的不得大幅提高價格競標(biāo)。這意味著低于成本的報價競標(biāo)除了會引來CFDA檢查質(zhì)量是否達(dá)標(biāo),還要面臨各地物價局的檢查了。

低價藥品實(shí)行目錄動態(tài)管理,由江蘇省價格主管部門根據(jù)市場價格及臨床使用等因素評估后調(diào)整。低價藥品目錄內(nèi)藥品,在日均治療費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),由藥品經(jīng)營者自主制定價格。再一次重申了低價藥的最高價格紅線不能沖破。

(4)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行零差率

 

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家和省規(guī)定的藥品差價率政策即零差率政策。

非公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品加價率由其根據(jù)藥品零售包裝實(shí)際采購價格,依據(jù)高價低差率、低價高差率的加價原則自主制定。

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥飲片價格實(shí)行以實(shí)際購進(jìn)價格為基礎(chǔ),順加價格主管部門規(guī)定加價率的方式動態(tài)管理。價格主管部門對中藥飲片市場價格開展價格采集工作,采集定點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照要求報送價格。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主制定,公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在制定新品種或調(diào)整制劑價格前,應(yīng)當(dāng)提前告知當(dāng)?shù)貎r格主管部門,價格主管部門對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行明碼標(biāo)價情況進(jìn)行監(jiān)督。

(5)政府主辦的藥品集中采購(談判)與監(jiān)管平臺應(yīng)免費(fèi)提供服務(wù)

 

政府主辦的藥品集中采購(談判)與監(jiān)管平臺應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向藥品采購(談判)供應(yīng)雙方提供全程服務(wù),不得違規(guī)收取費(fèi)用,亦即藥品采購平臺不得收服務(wù)費(fèi)。此外藥品集中采購(談判)機(jī)構(gòu)在招標(biāo)結(jié)束之日起10個工作日內(nèi),將藥品招標(biāo)采購價格、談判價格信息提供給價格主管部門及人力資源社會保障部門,由價格主管部門和藥品集中采購機(jī)構(gòu)向社會公布價格信息。

藥品集中采購(談判)機(jī)構(gòu)在招標(biāo)結(jié)束之日起10個工作日內(nèi),將藥品招標(biāo)采購價格、談判價格信息提供給價格主管部門及人力資源社會保障部門,由價格主管部門和藥品集中采購機(jī)構(gòu)向社會公布價格信息。

(6)價格部門通過價格備案管理、價格評估機(jī)制等手段加強(qiáng)管控

 

省價格主管部門可以對價格上漲較快或者有可能顯著上漲、出現(xiàn)社會集中反映價格問題的藥品實(shí)行價格備案管理,引導(dǎo)藥品經(jīng)營者合理定價。藥品價格備案管理細(xì)則和備案藥品目錄由省價格主管部門另行制定。

價格主管部門建立藥品價格改革評估機(jī)制。重點(diǎn)對醫(yī)?;鹬Ц斗秶鷥?nèi)價格競爭不充分高價藥品、臨床易濫用藥品、價格明顯偏高或低于同類藥品成本的藥品、同類藥品與國際價格及不同地區(qū)價格存在較大差異的藥品進(jìn)行價格評估,并將評估結(jié)果通報藥品集中采購(談判)機(jī)構(gòu)、人力資源社會保障部門、食品藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等有關(guān)單位,適時向社會發(fā)布藥品價格評估報告。

價格主管部門加強(qiáng)藥品價格成本調(diào)查,關(guān)注藥品市場價格變化情況。重點(diǎn)對創(chuàng)新藥品、價格備案藥品、價格評估藥品開展成本價格專項(xiàng)調(diào)查。

價格主管部門強(qiáng)化藥品價格監(jiān)測和預(yù)警,建立完善藥品價格監(jiān)測體系,適時發(fā)布信息,促進(jìn)藥品市場價格信息透明,引導(dǎo)市場價格合理形成。

價格主管部門應(yīng)當(dāng)建立公平競爭審查制度,參與制定藥品集中采購方案、價格談判、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)政策,對過程中涉及排除、限制市場價格競爭的行為進(jìn)行規(guī)范、監(jiān)督。

回顧:5月起,國家發(fā)改委發(fā)布連串文件監(jiān)控藥品價格

 

2016年5月22日,國家發(fā)展改革委發(fā)布《關(guān)于在全國開展藥品價格專項(xiàng)檢查的通知》,決定從6月1日起開展全國藥品價格專項(xiàng)檢查。主要檢查對象為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(含原料藥及藥品的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和社會零售藥店)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))、疾病預(yù)防控制中心、血站、藥品集中招標(biāo)采購平臺、藥品采購機(jī)構(gòu)以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會。

主要針對原料藥、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)達(dá)成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為,行業(yè)協(xié)會組織生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)達(dá)成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為;原料藥、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)濫用市場支配地位,以不公平高價銷售原料藥、藥品的行為;社會零售企業(yè)虛構(gòu)原價、誤導(dǎo)性價格標(biāo)示等價格欺詐行為;醫(yī)療機(jī)構(gòu)不執(zhí)行政府定價藥品零差率、加價率政策的行為;政府定價藥品突破政府規(guī)定的最高出廠(零售)價格銷售的行為;不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價、價格公示制度的行為;其它違反《價格法》、《反壟斷法》的行為進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

2016年7月1日,國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革意見的通知》,對于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),須按照公立醫(yī)院綜合改革要求,控制醫(yī)藥費(fèi)用總量,優(yōu)化醫(yī)藥費(fèi)用結(jié)構(gòu),統(tǒng)籌考慮取消藥品加成及當(dāng)?shù)卣a(bǔ)償政策,通過規(guī)范診療行為,降低藥品、耗材等費(fèi)用騰出空間,動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。加強(qiáng)醫(yī)藥費(fèi)用控制方面,發(fā)改委提倡各地要合理確定本地區(qū)醫(yī)藥費(fèi)用總量,明確控費(fèi)指標(biāo),確保區(qū)域內(nèi)醫(yī)療費(fèi)用不合理增長得到有效控制。

根據(jù)規(guī)定,各地需要建立全方位、多層次的價格監(jiān)督機(jī)制。特別在2016年底前,各地建立健全公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療總費(fèi)用、次均(床日)費(fèi)用、檢查檢驗(yàn)收入占比、藥占比、門診和住院人次等指標(biāo)定期通報制度,督促落實(shí)醫(yī)療服務(wù)價格公示制度、費(fèi)用清單制度,強(qiáng)化社會監(jiān)督和醫(yī)療機(jī)構(gòu)控費(fèi)意識。

此外,發(fā)改委要求各地密切關(guān)注改革后醫(yī)藥費(fèi)用變化情況,防止出現(xiàn)其他方面未見到實(shí)際效果,醫(yī)療服務(wù)價格卻大幅上升,群眾和全社會醫(yī)療負(fù)擔(dān)加重的問題。

以上兩份文件的相繼出臺,表達(dá)了國家發(fā)改委對于近期在藥品、原料藥市場出現(xiàn)的一些價格違法行為“零容忍”的態(tài)度,這意味著自國家發(fā)改委到各級價格主管部門正在加強(qiáng)藥品市場價格的監(jiān)管控制。

Tags:插刀 醫(yī)藥市場 藥價 影響

責(zé)任編輯:露兒

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