18藥商被判嚴(yán)重失信?。ǜ竭`法事實(shí))
昨日(7月4日),廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布撤銷GSP認(rèn)證證書公告,廣東宏洲藥業(yè)有限公司、揭陽市潤豐醫(yī)藥有限公司、深圳市富海通醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反GSP規(guī)定,該局依法撤銷其GSP證書,并評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”,這也是2016年以來公布的第11號撤銷GSP證書公告。
回顧2015年,多達(dá)55家藥商被列入“黑名單”。同時,我們也可以發(fā)現(xiàn),廣東食藥監(jiān)局對于被撤銷GSP的藥品經(jīng)營企業(yè),都將其信用等級評定為“嚴(yán)重失信”。
根據(jù)廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理辦法》,對于嚴(yán)重失信企業(yè),將實(shí)行高頻率監(jiān)管。除許可檢查、認(rèn)證跟蹤檢查、專項(xiàng)整治、有因檢查外,對該類企業(yè)的現(xiàn)場檢查一般每年不少于三次,其中由省局安排一次以上的飛行檢查。檢查存在問題的整改情況,并按照GMP、GSP檢查項(xiàng)目進(jìn)行全面檢查。
由此可見,評定為嚴(yán)重失信的企業(yè),被撤銷或收回GSP證,即使重新申請或發(fā)回了,也是會被更加嚴(yán)格的監(jiān)管。
附:2016年以來“嚴(yán)重失信”企業(yè)名單
企業(yè)名稱 |
證書編號 |
撤銷日期 |
違法事實(shí) |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
深圳市明華堂大藥房連鎖有限公司 |
B-GD-14-076 |
2016/2/24 |
1.企業(yè)未對零售門店實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購和統(tǒng)一配送。 |
嚴(yán)重失信 |
廣州市龍祥藥業(yè)有限公司 |
A-GD-14-0999 |
2016/3/9 |
1.企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。 |
嚴(yán)重失信 |
廣東正美醫(yī)藥有限公司 |
A-GD-14-0729 |
2016/3/9 |
1. 企業(yè)未能依法誠實(shí)經(jīng)營。 |
嚴(yán)重失信 |
廣州健安堂藥業(yè)有限公司 |
A-GD-14-1089 |
2016/3/15 |
1.企業(yè)未能依法誠實(shí)經(jīng)營。 |
嚴(yán)重失信 |
廣州健蘭生物制品有限公司 |
A-GD-14-0008 |
2016/4/11 |
1. 企業(yè)未能依法誠實(shí)經(jīng)營,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該公司2015年質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名不真實(shí)。 |
嚴(yán)重失信 |
深圳市國立堂醫(yī)藥有限公司 |
B-GD-15-052 |
2016/4/26 |
1.該公司未實(shí)現(xiàn)對連鎖門店的統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送。 |
嚴(yán)重失信 |
宏康醫(yī)藥集團(tuán)(深圳)有限公司 |
A-GD-15-0020 |
2016/4/26 |
1.未在《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的注冊地址、倉庫地址經(jīng)營藥品。 |
嚴(yán)重失信 |
電白縣利民藥業(yè)有限公司 |
A-GD-14-0908 |
2016/5/4 |
1. 企業(yè)銷售部分藥品未開具《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》; |
嚴(yán)重失信 |
佛山市禪康藥品銷售有限公司 |
A-GD-14-0759 |
2016/5/6 |
1. 企業(yè)未能依法誠實(shí)經(jīng)營,計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)存在虛假欺騙行為; |
嚴(yán)重失信 |
廣東利施達(dá)藥業(yè)有限公司 |
A-GD-14-0704 |
2016/5/19 |
1. 企業(yè)未開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審; |
嚴(yán)重失信 |
中山市同安醫(yī)藥連鎖有限公司 |
B-GD-16-032 |
2016/6/2 |
1.未在《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的注冊地址經(jīng)營藥品。 |
嚴(yán)重失信 |
廣東康力醫(yī)藥有限公司藥品物流配送中心 |
A-GD-14-0546 |
2016/6/27 |
企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。 |
嚴(yán)重失信 |
廣州市朗臻醫(yī)療器械有限公司 |
A-GD-14-0579 |
2016/6/27 |
企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。 |
嚴(yán)重失信 |
廣州市廣增醫(yī)藥器械有限公司 |
A-GD-14-0174 |
2016/6/23 |
1.企業(yè)未能依法誠實(shí)經(jīng)營。存在掛靠經(jīng)營、為他人經(jīng)營提供證照行為,公司未經(jīng)許可設(shè)置倉庫。 |
嚴(yán)重失信 |
廣州市康寧藥業(yè)有限公司 |
A-GD-14-0918 |
2016/6/27 |
企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。 |
嚴(yán)重失信 |
揭陽市潤豐醫(yī)藥有限公司 |
A-GD-15-0256 |
2016/7/1 |
1.企業(yè)銷售部分藥品未開具發(fā)票; |
嚴(yán)重失信 |
廣東宏洲藥業(yè)有限公司 |
A-GD-14-0468 |
2016/7/1 |
1.企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動; |
嚴(yán)重失信 |
深圳市富海通醫(yī)藥有限公司 |
A-GD-14-0458 |
2016/7/4 |
企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。 |
嚴(yán)重失信 |
責(zé)任編輯:露兒
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