2016年，國家相關部門出臺了一些鼓勵兒童藥研發(fā)的政策，這導致很多藥企非常關注兒童藥發(fā)展，一些藥企直接把企業(yè)整體定位為兒童藥，有些藥企是把兒童藥作為重點業(yè)務單元，有些公司干脆成立專注兒童藥的公司。

現(xiàn)在兒童藥的機遇可謂是空前的，所以，很多藥企都會重點關注，因為畢竟重磅產品研發(fā)太難了，風險也太高，而中國兒童藥藥研發(fā)，既有國外兒童藥成熟品種做參照又有成人藥品種做參照，相對容易很多。

相關數(shù)據(jù)顯示，我國兒童人均藥品消費金額不到美國的1/10，市場潛力可謂非常大。

兒童藥領域也存在巨大風險

筆者史立臣近期應邀參加了幾家藥企的產品戰(zhàn)略會議，發(fā)現(xiàn)很多藥企都想在兒童藥分得一本羹，大家都熱情高漲。

但其實進入兒童藥領域，我們不能僅僅看到機遇，更要看到風險，任何藍海市場都是不僅有機遇，也有陷阱。

很多藥企現(xiàn)在盲目上馬兒童藥，既不對自己的產品結構進行研究，也不對兒童疾病譜進行研究，而是看那個熱門就上馬哪個兒童藥，這樣幾年后的結果可能就是慘敗。

筆者史立臣和一些兒童醫(yī)生和藥學專家細聊后，梳理出了幾點兒童藥進入的風險：

1.一窩蜂進入熱門領域的風險

很多藥企一談到兒童藥，好像離不開兒童發(fā)燒、咳嗽、肺炎或手足口病等領域，試想一下，如果大家都涌入這幾個熱門兒童藥細分領域，5年后是什么情況？肯定是藍海變紅海，大量相關的兒童藥批號出現(xiàn)，大家最終拼的是價格，哪還有想象中的利潤而言。

2.自己產品線混亂，無法和兒童藥品種結構匹配的風險

發(fā)展兒童藥，很多藥企是盲目的，有的藥企有幾款兒童藥，有的根本就沒有，也匆匆的想上馬兒童藥研發(fā)，這是純粹的找死的前奏。

一些藥企的自身產品線就很混亂，根本就形不成產品群或者產品架構，導致產品分散，產品結構性競爭能力極低，這時進入兒童藥領域，也是散亂經(jīng)營，不會有多少優(yōu)勢。

藥企做兒童藥要盡可能研究自身的產品結構，要根據(jù)自身的產品結構定位兒童藥研發(fā)方向，比如，某企業(yè)在抗生素領域有較好的研發(fā)基礎、生產基礎和市場基礎，這家藥企定位原來是很寬泛的，那個兒童藥細分領域都想進入，經(jīng)過一次品種規(guī)劃戰(zhàn)略討論會后，逐漸理清了兒童藥參與的方向：專注兒童藥抗生素研發(fā)。這家企業(yè)的策略其實適合自身的優(yōu)勢匹配的。

3.不注重研發(fā)的風險

有些兒童藥領域的藥品研發(fā)風險是很大的，這些領域可能成人藥已經(jīng)很多很成熟了，但是如果做兒童藥研發(fā)，可能有巨大的研發(fā)失敗的風險，國外有很多這種失敗的案例。

總之，藥企不要貿然進入兒童藥領域，要分析自身的研發(fā)優(yōu)勢、品種結構、市場競爭狀況、兒童藥研發(fā)的資訊、競爭對手的產品情況和研發(fā)動態(tài)，國家審批機構已經(jīng)報入的待審核項目等等，一定要形成自身的兒童藥產品結構特色，千萬不要跟風，更不要貿然進入，否則可能導致慘敗的風險。

4.單純的注重化藥不注重中藥的風險

我們都知道，化藥研發(fā)其實管理是非常嚴格的，這種嚴格可能導致50%以上的化學兒童藥研發(fā)失敗，就是無法獲得國藥準字號證書，結果導致大量的研發(fā)費用打了水漂。

其實，中藥領域有著很多非常好的兒童藥品種，很多中藥領域的兒童藥并沒有開發(fā)出來，如果那一家企業(yè)專注于中藥兒童藥領域的研發(fā)，可能就會較為容易的構建具有很強競爭力的產品架構，當然，這有個前提，很多中藥研發(fā)不注重臨床，如果有藥企專注做中藥兒童藥，就一定要注重臨床研究，要獲得較多的臨床數(shù)據(jù)，這是未來營銷的利器，也是做大中藥兒童藥的基礎和前提。

5.不注重國家的政策節(jié)奏

我們知道，現(xiàn)在雖然國家有很多利好兒童藥研發(fā)的政策，但是，國家對兒童藥的使用上，并沒有多少有利的政策出臺。

比如對醫(yī)生擅自用成人藥減劑量的方式給兒童用藥行為的禁止，比如兒童藥研發(fā)后可以不通過招投標而直接進入醫(yī)療機構的政策等等，如果這些配套政策不能在幾年內出臺，兒童藥市場仍然是個偽市場。

6.不注重研發(fā)的風險

有些兒童藥領域的藥品研發(fā)風險是很大的，這些領域可能成人藥已經(jīng)很多很成熟了，但是如果做兒童藥研發(fā)，可能有巨大的研發(fā)失敗的風險，國外有很多這種失敗的案例。

總之，筆者史立臣認為藥企不要貿然進入兒童藥領域，要分析自身的研發(fā)優(yōu)勢、品種結構、市場競爭狀況、兒童藥研發(fā)的資訊、競爭對手的產品情況和研發(fā)動態(tài)，國家審批機構已經(jīng)報入的待審核項目等等，一定要形成自身的兒童藥產品結構特色，千萬不要跟風，更不要貿然進入，否則可能導致慘敗的風險。