來源：南方日報    作者：鄧泳秋 涂莉

2日，中山康方生物醫(yī)藥有限公司與國際制藥巨頭默沙東簽署合作協(xié)議，雙方將攜手深耕腫瘤免疫領(lǐng)域。業(yè)內(nèi)人士表示，大型藥企與創(chuàng)新型生物技術(shù)公司強強聯(lián)合將是未來新藥創(chuàng)制的有效途徑，也為國內(nèi)制藥企業(yè)和初創(chuàng)企業(yè)走出“外包圍墻”提供了一條參考路徑。

“合作是一個重要的里程碑，有利于新藥進入臨床。通過合作，我們將康方生物獨特的生物制藥研發(fā)平臺與默沙東成熟的后期臨床試驗及商業(yè)優(yōu)勢相結(jié)合，這必將加快康方生物的創(chuàng)新腫瘤免疫療法進入全球市場的進程，使全球癌癥患者早日受益。”在簽約儀式上，康方生物總裁夏瑜表示。

據(jù)了解，本次合作，默沙東將獲得康方生物在腫瘤免疫治療單克隆抗體藥物AK—107全球獨家開發(fā)和銷售權(quán)，而康方生物則獲得總計2億美元的各階段性付款。這是國產(chǎn)創(chuàng)新藥在海外市場獲得的新突破。

目前康方生物已建成完整的抗體新藥全程研發(fā)及中試產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新平臺，展開多個與國內(nèi)外知名企業(yè)的戰(zhàn)略合作，多個新藥已進入到中試工藝開發(fā)、GLP毒理或臨床申報階段。

業(yè)內(nèi)人士表示，生物制藥對于生產(chǎn)的要求非常高，如果能有專業(yè)成熟的后期臨床試驗和商業(yè)推廣平臺，將為新藥產(chǎn)業(yè)化省下大量時間和成本。而康方生物和默沙東共同合作開發(fā)創(chuàng)新抗體藥的模式，開啟了這一領(lǐng)域與跨國醫(yī)藥巨頭合作的嘗試。業(yè)內(nèi)普遍希望這一試點能逐漸在中山乃至全國推廣。

“從醫(yī)藥工業(yè)這個角度來看，外資企業(yè)能夠給中國醫(yī)藥做的貢獻還是相當多的。中國醫(yī)藥企業(yè)走出國門，面臨國際市場準入、與醫(yī)療保險公司談判、與醫(yī)師協(xié)會談判等問題，中國企業(yè)與外企的合作空間相當大。”默沙東亞太業(yè)務(wù)拓展及授權(quán)主管Larry Lin表示。