來源：四川日報   作者：周偉

日前，四川省食藥監(jiān)局發(fā)布的一則公告，將藍(lán)怡藥業(yè)、欣宏祥貿(mào)易和宏泰商貿(mào)推到了輿論的風(fēng)口浪尖，也掀開了監(jiān)管部門整治藥品“走票”“掛靠”亂象的“蓋子”。因存在非法經(jīng)營、票賬貨款不一致等問題，省食藥監(jiān)局撤銷了這3家企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，而失去這個證書，意味著企業(yè)必須停止一切經(jīng)營活動。

公告一出，迅即在醫(yī)藥圈內(nèi)炸開了鍋，據(jù)坊間人士稱，這是監(jiān)管部門近年來鮮有的祭出撤銷證書這樣的嚴(yán)處。

“撤銷其證書后想再獲得，最快也要9個月，而這期間企業(yè)的供應(yīng)鏈早就斷了，這相當(dāng)于宣判了這3家企業(yè)的‘死刑’。”業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，“走票”“掛靠”及“回收藥”等是醫(yī)藥行業(yè)存在的“潛規(guī)則”，監(jiān)管部門的這次逗硬嚴(yán)處，預(yù)示著一場醫(yī)藥行業(yè)大整肅來臨。

探源：醫(yī)院的藥品為何流向了市場

“監(jiān)管碼明明顯示的是在醫(yī)院，為何卻出現(xiàn)在了藥店？”去年11月中旬，監(jiān)管部門在一次藥品飛行檢查中，意外發(fā)現(xiàn)了一盒名叫“拜唐蘋”藥品存在蹊蹺。執(zhí)法人員用藥品電子監(jiān)管碼掃描后發(fā)現(xiàn)，其最后地址應(yīng)在醫(yī)院而不是受檢的藥店。

“會不會是有人通過社保套現(xiàn)等方式，從醫(yī)院低價回收藥品，再通過非法渠道流轉(zhuǎn)到藥店銷售？”執(zhí)法人員對此產(chǎn)生了懷疑，并循著這一線索牽出了四川欣宏祥貿(mào)易有限公司、四川藍(lán)怡藥業(yè)有限公司、四川宏泰商貿(mào)有限責(zé)任公司藥品分公司這3家違規(guī)企業(yè)。

經(jīng)查，這3家公司的違規(guī)事實(shí)大致相同，都存在“企業(yè)銷售的部分藥品未開具發(fā)票、票賬貨款不一致”“質(zhì)量管理部未對企業(yè)各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作進(jìn)行有效管控”“企業(yè)未堅(jiān)持誠實(shí)守信，存在虛假、欺騙行為”等亂象。

“換句話說，就是這些企業(yè)可能存在‘走票’‘掛靠’及從非法渠道進(jìn)貨等行為以及沒有按照新版GMP規(guī)范生產(chǎn)。”業(yè)內(nèi)人士解讀說。“舉個例子，一盒治療高血壓的速效藥‘倍他洛克’，一般廠家進(jìn)價為7元多，我們的批發(fā)價為8元左右，但在有的批發(fā)商那里，價格卻低到了5元、4元，甚至有人賣1元的。”省內(nèi)某龍頭醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向本報記者透露，出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象就是行業(yè)內(nèi)有人“亂劈柴”，通過回收、購買次品等非法途徑拿藥。“正常經(jīng)營下，出廠價都是7元多，批發(fā)零售價怎么可能才賣1元？”

處罰：違規(guī)企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失巨大

針對企業(yè)違規(guī)情節(jié)，省食藥監(jiān)局依法作出了《撤銷GSP認(rèn)證證書決定書》，決定撤銷上述3家企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并對該決定予以公告曝光。“這3家企業(yè)在行業(yè)內(nèi)不算知名，年銷售額估計不超過1億元，但處罰出來后對行業(yè)震動很大。”業(yè)內(nèi)人士坦言，因?yàn)檫@意味著斷了企業(yè)的生路。

根據(jù)國家新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》要求，從今年1月1日起，凡沒有通過新版GSP認(rèn)證的藥品流通企業(yè)將不得繼續(xù)經(jīng)營。省食藥監(jiān)局提供的數(shù)據(jù)顯示，在我省1080家藥品流通企業(yè)中，上述3家企業(yè)都通過了新版GSP認(rèn)證。

“要通過新版GSP并不容易，需要對企業(yè)倉儲、物流等進(jìn)行全方位的改造以及人員培訓(xùn)等，企業(yè)的花費(fèi)少則一兩百萬元，多則要六七百萬元。”省內(nèi)某剛剛通過認(rèn)證的企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，“撤銷證書后要停業(yè)半年才能重新申請，監(jiān)管部門在66個工作日作出是否通過的決定，因此這個處罰對企業(yè)的打擊是巨大的。”該負(fù)責(zé)人表示。

根治：大整治迎來行業(yè)大洗牌

“揪出行業(yè)害群之馬，整個行業(yè)都將為之受益。”省內(nèi)某龍頭醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，目前我省醫(yī)藥行業(yè)存在“小、散、差”等情況，企業(yè)數(shù)量居全國第二，但產(chǎn)業(yè)集中度低、規(guī)模較小、層次較低，加之目前宏觀經(jīng)濟(jì)不景氣，整個行業(yè)的盈利能力降到了個位數(shù)，導(dǎo)致了行業(yè)過度競爭及個別中小企業(yè)為了生存而鋌而走險。

該負(fù)責(zé)人透露，其所在公司年銷售額在10億元左右，純利潤卻僅有1%，那是因?yàn)槠髽I(yè)嚴(yán)格按照新版GSP規(guī)范生產(chǎn)。比如溫度一項(xiàng)，部分藥品要求2—8攝氏度儲存。“這就要求我們上千平方米的倉儲室必須每天24小時開空調(diào)，這筆花費(fèi)一年就近100萬元，而如有企業(yè)不執(zhí)行這一規(guī)定，就對其余企業(yè)不公，導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣。”

對此，四川省醫(yī)藥商貿(mào)流通協(xié)會呼吁，行業(yè)企業(yè)要誠信經(jīng)營，通過公平競爭和創(chuàng)新贏得未來。而針對行業(yè)現(xiàn)狀，撤銷藍(lán)怡藥業(yè)等3家企業(yè)證書只是開端，一張藥品流通領(lǐng)域的整治大網(wǎng)已經(jīng)拉開。

從今年1月1日起，我省開始了為期半年的全省藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動，重點(diǎn)檢查血液制品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑及治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病藥品等品種，嚴(yán)厲打擊藥品流通“掛靠”、“走票”及從非法渠道購進(jìn)藥品等突出問題，對嚴(yán)重或?qū)掖芜`反GSP的藥品經(jīng)營企業(yè)，將撤銷其GSP認(rèn)證證書。

與此同時，監(jiān)管部門正積極引導(dǎo)培育藥品流通全新業(yè)態(tài)，推動藥品第三方物流試點(diǎn)，完善基本藥物配送企業(yè)檔案和日常監(jiān)管檔案，建立企業(yè)誠信體系，確保上市后藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量可追溯性。

“四川醫(yī)藥流通行業(yè)即將迎來大洗牌，一批質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、管理不規(guī)范的企業(yè)將出局，未來的市場將向技術(shù)領(lǐng)先、管理規(guī)范的企業(yè)集中。”業(yè)內(nèi)人士預(yù)測說。