眾所周知，贏得新藥全球首個(gè)上市的優(yōu)勢(shì)是非常值得的，那么究竟能獲得多大的利益呢？現(xiàn)在，有一些新的學(xué)術(shù)研究項(xiàng)目正在向我們揭示這一答案。

這不，杜克大學(xué)福庫(kù)商學(xué)院的研究人員不僅量化了新藥全球首個(gè)上市的價(jià)值所在，而且還提出了一個(gè)能預(yù)測(cè)成功的工具，該工具主要是基于新藥上市的時(shí)間和上市后的廣告費(fèi)用支出。

“我們正在研究一個(gè)新公式，” David Ridley教授在為世界經(jīng)濟(jì)論壇準(zhǔn)備在杜克大學(xué)發(fā)表的文章中如是說(shuō)，“只要在這個(gè)公式中，加入與新藥全球首個(gè)上市日期相比拖延的天數(shù)、廣告投入和產(chǎn)品上市的排名，你就能得到自己產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)份額。”

在Nature Reviews Drug Discovery發(fā)表的一篇文章中，David Ridley和他的團(tuán)隊(duì)將目光聚焦在50個(gè)在不同市場(chǎng)中全球首個(gè)上市的藥物，特別是那些還算不上重大臨床突破的藥物。他們的想法是通過(guò)分析那些不依靠藥品質(zhì)量來(lái)贏得市場(chǎng)份額的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，但是受到其他因素的影響。

通過(guò)私人供應(yīng)商提供的促銷費(fèi)用和市場(chǎng)份額數(shù)據(jù)，杜克大學(xué)的研究者們發(fā)現(xiàn)，第二個(gè)上市的藥物，如果落后首個(gè)上市的藥物2年的話，即使在銷售頂峰，也只能獲得34%的市場(chǎng)份額。這還是在第二個(gè)上市藥物所花費(fèi)的促銷費(fèi)用和第一個(gè)上市的藥物完全相同的情況下。

“我們發(fā)現(xiàn)即使在設(shè)定的時(shí)間里，第二個(gè)上市藥物的公司和第一個(gè)上市藥物公司的廣告費(fèi)用一樣多，而且確實(shí)一樣多，第二個(gè)上市的藥物所取得的市場(chǎng)份額比第一個(gè)上市的藥物要低得多，” Ridley說(shuō)到，“即使兩者花費(fèi)一樣多，第二個(gè)上市的藥物在銷售頂峰也僅僅只能搶占三分之一的市場(chǎng)份額。”

Ridley熟諳新藥上市的通道。他幫助創(chuàng)立了優(yōu)先評(píng)審獎(jiǎng)券，從而加快新藥通過(guò)FDA的評(píng)審。這一體系使得新藥評(píng)審時(shí)間從標(biāo)準(zhǔn)的10個(gè)月縮短至6個(gè)月，4個(gè)月的時(shí)間差能導(dǎo)致2%的市場(chǎng)份額，據(jù)Ridley的描述。

現(xiàn)在多家制藥公司已經(jīng)通過(guò)從其他公司購(gòu)買優(yōu)先評(píng)審獎(jiǎng)券，從而幫助他們的新藥加快通過(guò)FDA的評(píng)審，其中最突出的就是賽諾菲和再生元。這兩家公司毫不猶豫的掏出6700萬(wàn)美元，為他們的降血脂藥物前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9 (PCSK9) 抑制劑Praluent(alirocumab)贏得了一張優(yōu)先評(píng)審獎(jiǎng)券。此舉主要是想在頭對(duì)頭的競(jìng)賽中超過(guò)安進(jìn)的PCSK9抑制劑Repatha(evolocumab)。但是，最終，Praluen僅比Repatha早上市一個(gè)月。現(xiàn)在，取得首個(gè)上市優(yōu)勢(shì)的Praluen能否獲得益處還有待觀察。

當(dāng)然。全球首個(gè)上市的優(yōu)勢(shì)并不能經(jīng)常持有。百健艾迪的富馬酸二甲酯（Tecfidera）于2013年3月28日獲得FDA批準(zhǔn)，為第三只上市的多發(fā)性硬化癥治療藥物，落后于諾華于2010年9月21日獲得FDA批準(zhǔn)的多發(fā)性硬化癥治療藥物芬戈莫德（Fingolimod、Gilenya)和賽諾菲于2012年9月12日獲得FDA批準(zhǔn)的多發(fā)性硬化癥治療藥物的特立氟胺 (Teriflunomide、 Aubagio)，但是兩年后，Tecfidera卻成為了口服多發(fā)性硬化癥治療藥物市場(chǎng)的霸主。同樣，強(qiáng)生和拜耳公司的口服抗凝血藥Xa因子抑制劑拜瑞妥(利伐沙班、Xarelto)用作預(yù)防中風(fēng)于2012年11月2日才獲得FDA批準(zhǔn)，比勃林格殷格翰的泰畢全(達(dá)比加群、Pradaxa)晚兩年，但是也已經(jīng)快速成為這一領(lǐng)域的霸主。麥肯錫的研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于大型制藥公司來(lái)說(shuō)，全球首個(gè)上市是最大的優(yōu)勢(shì)。