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專利制度利益誘惑 中國藥企發(fā)力研發(fā)創(chuàng)新藥

2014-08-28 16:01 來源:FT中文網(wǎng) 作者:闌天 點(diǎn)擊:

核心提示:在制藥業(yè)每天都宣布最新臨床試驗(yàn)的大背景下,和黃中國醫(yī)藥科技(Hutchison China MediTech)上周宣布已征募病患參加結(jié)直腸癌研究的消息,算不上令人振奮。

制藥業(yè)每天都宣布最新臨床試驗(yàn)的大背景下,和黃中國醫(yī)藥科技(Hutchison China MediTech)上周宣布已征募病患參加結(jié)直腸癌研究的消息,算不上令人振奮。

但這個(gè)消息反映出,亞洲首富李嘉誠(Li Ka-shing)支持的這家醫(yī)藥公司正在中國開發(fā)的幾種試驗(yàn)藥物之一又取得新進(jìn)展。

在倫敦上市的和黃中國醫(yī)藥市值僅5.5億英鎊,不會(huì)在一夜之間撼動(dòng)大型制藥商。然而,和黃中國醫(yī)藥是中國生命科學(xué)行業(yè)的一部分,而北京方面希望該行業(yè)能成為藥物開發(fā)領(lǐng)域的一支力量。

“中國意識(shí)到,在制藥業(yè)中,重要的是創(chuàng)新。”和黃中國醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋(Christian Hogg)表示,“中國已經(jīng)有一些大型制藥商,但要提升一個(gè)層次,它們就必須創(chuàng)新。”

北京方面已經(jīng)將加快研發(fā)創(chuàng)新藥列為國家重點(diǎn)工作,一方面是為了滿足中國社會(huì)不斷增長的健康需求,另一方面是為了挑戰(zhàn)西方制藥商在全球的主導(dǎo)地位。在2011年出臺(tái)的“十二五”規(guī)劃中,生物產(chǎn)業(yè)被列為要大力發(fā)展的七大“支柱”產(chǎn)業(yè)之一。

在外界看來,迄今沒有多少跡象顯示情況有重大進(jìn)展。多家大型外資制藥商在中國開設(shè)了研發(fā)中心,或是有這樣做的計(jì)劃,其中包括諾華(Novartis)、輝瑞(Pfizer)和強(qiáng)生(Johnson & Johnson)。但大多數(shù)中國本土制藥商仍在生產(chǎn)低附加值的仿制藥,或在為歐美生產(chǎn)的創(chuàng)新藥供應(yīng)配料。

這將中國置于類似印度的地位上,印度的魯賓(Lupin)和蘭伯西(Ranbaxy)已成為大型仿制藥生產(chǎn)商,但似乎沒有自行研發(fā)高價(jià)值藥物的跡象。然而,兩國對(duì)待支撐全球制藥行業(yè)的專利制度態(tài)度不同。

歐美制藥商的產(chǎn)品之所以能開出高價(jià),就是因?yàn)橛兄R(shí)產(chǎn)權(quán)。印度在知識(shí)產(chǎn)權(quán)上正在與美國和歐洲制藥商展開較量,而中國沒有對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度表現(xiàn)出多少異議。分析師和行業(yè)高管表示,從這一點(diǎn)上可以看出,北京方面希望當(dāng)中國制藥商開始自行研發(fā)創(chuàng)新藥時(shí),中國能成為專利制度的受益者。

多家中國制藥商的第一步,都是與跨國制藥商達(dá)成合作。

例如,和黃中國醫(yī)藥正在與美國制藥商禮來(Eli Lilly)合作,開發(fā)用于治療結(jié)直腸癌的藥物——呋喹替尼(Fruquintinib);它還在與英國制藥商阿斯利康(AstraZeneca)合作,研發(fā)用于治療腎細(xì)胞癌的藥物——沃利替尼(Volitinib)。與此同時(shí),總部位于北京的制藥商百濟(jì)神州(BeiGene)正在與德國制藥商默克(Merck)合作開發(fā)癌癥藥物。

為中國本地和跨國制藥企業(yè)提供服務(wù)的咨詢顧問喬治•貝德(George Baeder)預(yù)測(cè),未來3年內(nèi),將有逾12種中國發(fā)明的新藥投入臨床使用。他說:“屆時(shí),制藥業(yè)將不得不承認(rèn)中國在創(chuàng)新藥研發(fā)中的地位。”

中國在醫(yī)藥研發(fā)方面的潛力在上世紀(jì)60年代就表現(xiàn)出來了,當(dāng)時(shí),北越在跟美國支持的南越打叢林戰(zhàn),而瘧疾在北越士兵中肆虐,于是毛澤東命令中國軍隊(duì)尋找治療瘧疾的藥方。

經(jīng)過努力,中國人發(fā)現(xiàn)了青蒿素——至今仍然是對(duì)付瘧疾最重要的武器之一。青蒿素是從黃花蒿莖葉中提取的,這種植物幾個(gè)世紀(jì)以來一直是一味中藥,顯示出中國傳統(tǒng)中醫(yī)在與現(xiàn)代科技結(jié)合方面存在巨大潛力。

然而,直到上世紀(jì)90年代、瑞士諾華將一種基于青蒿素的藥物商業(yè)化以后,這項(xiàng)中國的創(chuàng)新才得以造福世界。北京方面希望確保未來的發(fā)明能更快推向全球市場,而且由中國本土企業(yè)全程研發(fā)和制造。

一些中國制藥商正在嘗試完成從仿制藥到創(chuàng)新藥的飛躍,先聲藥業(yè)(Simcere Pharmaceuticals)就是其中一家,它最近在南京成立了研發(fā)中心。先聲藥業(yè)創(chuàng)始人兼董事會(huì)主席任晉生表示,資金仍然是個(gè)難題。“相比美國政府每年300億美元的基礎(chǔ)藥物研究投入,中國政府每年的投入還不到100億元人民幣(合16億美元),在企業(yè)層面上,兩國的差距更大。”

然而,有跡象顯示,這種差異已開始縮小。

咨詢公司麥肯錫(McKinsey)的數(shù)據(jù)顯示,2007年至2012年期間,中國的生物研發(fā)投資規(guī)模以每年33%的復(fù)合增長率增長,而亞太其他國家的平均增長率是7%。麥肯錫駐香港的張芳寧表示,增加投入已初見成效:中國人在權(quán)威生命科學(xué)期刊上發(fā)表的論文數(shù)量,在2001年至2013年之間增長了5倍。

技能短缺的障礙也逐漸被克服,中國的大學(xué)輸送著一批接一批的年輕科學(xué)家,還有許多在西方接受了訓(xùn)練的中國科學(xué)家返回中國。

即便如此,曾任阿斯利康駐中國高管、現(xiàn)任聚焦亞洲的藥物開發(fā)商Aslan Pharmaceuticals首席執(zhí)行官的卡爾•弗思(Carl Firth)表示,監(jiān)管環(huán)境仍然嚴(yán)峻。他說,在亞洲其他地方,開展早期試驗(yàn)的難度比中國更低。

“如果監(jiān)管機(jī)構(gòu)真正著手推動(dòng)流程加速,那么最大的受益者將會(huì)是跨國制藥商,因?yàn)橹袊扑幧踢€沒準(zhǔn)備好。”弗思指出,“中國將成為醫(yī)藥研發(fā)中的重要力量,但中國還不至于很快超越美國和歐洲。未來或許可以,但現(xiàn)在還不行。”

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責(zé)任編輯:露兒

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