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浙江震元肝膽新藥有望獲批

2014-03-21 13:27 來(lái)源:中國(guó)證券報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:浙江震元申報(bào)生產(chǎn)的肝膽新藥丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料藥和注射劑已完成三合一審評(píng),最新?tīng)顟B(tài)變更為“在審批”。這意味著該新藥已經(jīng)結(jié)束注冊(cè)程序,正式步入審批環(huán)節(jié)。

中國(guó)證券報(bào)記者獲悉,浙江震元申報(bào)生產(chǎn)的肝膽新藥丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料藥和注射劑已完成三合一審評(píng),最新?tīng)顟B(tài)變更為“在審批”。這意味著該新藥已經(jīng)結(jié)束注冊(cè)程序,正式步入審批環(huán)節(jié)。按照以往慣例,三合一審評(píng)結(jié)束至獲得生產(chǎn)批文的時(shí)間一般為3個(gè)月。屆時(shí)公司將和雅培、海正藥業(yè)共同搶食國(guó)內(nèi)肝硬化藥物市場(chǎng)。

浙江震元是紹興當(dāng)?shù)匾?guī)模最大的醫(yī)藥流通企業(yè),主營(yíng)業(yè)務(wù)囊括藥品分銷(xiāo)、羅紅霉素原料藥、專(zhuān)科藥原料藥及制劑的生產(chǎn)銷(xiāo)售。招商證券醫(yī)藥分析師李珊珊認(rèn)為,浙江震元的原料藥板塊近幾年處于下滑趨勢(shì),但制劑業(yè)務(wù)卻保持較快的發(fā)展勢(shì)頭,近來(lái)公司看好專(zhuān)科藥品制劑的前景,也有向特色專(zhuān)科制劑轉(zhuǎn)型的打算。

李珊珊告訴中國(guó)證券報(bào)記者,2014年是公司向特色制劑業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的拐點(diǎn)時(shí)期,而丁二磺酸腺苷蛋氨酸正是公司向?qū)?浦苿┻M(jìn)軍的先頭部隊(duì),為此公司為該藥付出頗多的心血。該藥自2004年立項(xiàng)至今已走過(guò)十年歷程,花費(fèi)超千萬(wàn)元。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為該品種有較大潛力,據(jù)悉,海正藥業(yè)的丁二磺酸腺苷蛋氨酸2013年上半年實(shí)現(xiàn)收入1億多元,銷(xiāo)量前景較好。

美他多辛注射液是公司研發(fā)的另一款新藥,已于2013年獲得生產(chǎn)批文,因?yàn)槠鋰?guó)內(nèi)首仿的地位而享有自主定價(jià)優(yōu)勢(shì)。該藥品目前處于學(xué)術(shù)推廣階段,在醫(yī)院端的銷(xiāo)售較少,待2014年各省招標(biāo)后銷(xiāo)量有望提升。

新藥上市對(duì)公司的業(yè)績(jī)改善作用較為顯著。據(jù)招商證券的研報(bào)測(cè)算,公司的制劑業(yè)務(wù)2010年?duì)I收為1.18億元,到2013年有望上升至2億元,同期毛利率從35.96%提升至51.28%.公司正逐步淡出缺乏亮點(diǎn)的普藥市場(chǎng),重點(diǎn)研發(fā)新藥,新藥銷(xiāo)售占比的提升推動(dòng)毛利水平的改善。

2013年三季報(bào)顯示,浙江震元實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.80億元,同比增長(zhǎng)8.41%;營(yíng)業(yè)利潤(rùn)5526萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)16.17%;歸屬于母公司凈利潤(rùn)4978萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)35.12%.

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責(zé)任編輯:露兒

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