飛檢后,15醫(yī)療器械企業(yè)被踢出浙江、四川!
核心提示:藥監(jiān)飛檢被查后,在浙江、四川兩省,至少已經(jīng)出現(xiàn)了15家械企的產(chǎn)品被“暫停在線交易”,這也就意味著,產(chǎn)品被踢出了全省的公立醫(yī)院市場。
以往,各省藥監(jiān)管械企飛檢,衛(wèi)生系統(tǒng)管招標(biāo),兩者沒有什么關(guān)聯(lián)。但今年以來,關(guān)聯(lián)性大了:
藥監(jiān)飛檢被查后,在浙江、四川兩省,至少已經(jīng)出現(xiàn)了15家械企的產(chǎn)品被“暫停在線交易”,這也就意味著,產(chǎn)品被踢出了全省的公立醫(yī)院市場。
浙江,已有8家因藥監(jiān)飛檢被暫停交易
僅僅在6月份,浙江藥械采購中心就先后三次發(fā)布了械企被“暫停在線交易”的通知,共有12家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因遭藥監(jiān)飛檢并受到相應(yīng)處罰,該中心因而停止這些企業(yè)產(chǎn)品的在線交易。
6月30日,該中心發(fā)布通知稱,因CFDA飛檢,天津市陽權(quán)醫(yī)療器械有限公司、浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司、浙江信納醫(yī)療器械科技有限公司三家械企受到相應(yīng)處罰,中心暫停上述3家械企在省醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)的在線交易資格。
6月29日,該中心根據(jù)浙江省食藥監(jiān)局發(fā)布的飛檢公告,暫停了湖州東亞醫(yī)藥用品有限公司生產(chǎn)的速溶胃腸超聲助顯劑在線交易資格。
6月9日,該中心發(fā)布通知稱,根據(jù)浙江省食藥監(jiān)局發(fā)布的飛檢公告,以及浙江省藥械集中采購有關(guān)文件規(guī)定,擬暫停湖州東亞醫(yī)藥用品有限公司等8家企業(yè)在浙江省醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)的在線交易資格。這8家械企包括:
四川,7家因CFDA抽檢不合格被取消掛網(wǎng)
7月5日,四川省藥械集中采購服務(wù)中心也發(fā)布通知,稱根據(jù)CFDA抽檢公告,部分醫(yī)療器械產(chǎn)品在抽檢中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其中兩家企業(yè)的兩個(gè)產(chǎn)品在四川掛網(wǎng)采購平臺有交易。
根據(jù)相關(guān)條款:“國家質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,且在質(zhì)量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第(三)款規(guī)定的,一年內(nèi)一個(gè)或一個(gè)批次產(chǎn)品公示不合格,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年;
一年內(nèi)兩個(gè)或兩批次產(chǎn)品公示不合格,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全省集中上網(wǎng)采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購違規(guī)產(chǎn)品”的規(guī)定。
5月11日、2月20日,該中心也曾發(fā)布過類似的通知,分別有3家械企的4個(gè)品種、2家械企3個(gè)品種,因CFDA抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定而遭受取消掛網(wǎng)資格。
連同以上,這3批,共涉及7家械企,包括:
河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
山東滬鴿口腔材料股份有限公司
安徽大千生物工程有限公司
江蘇荷普醫(yī)療器械有限公司
博能華醫(yī)療器械(上海)有限公司
新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司
江蘇陽普醫(yī)療科技有限公司
事實(shí)上,在對藥械監(jiān)管方面,部門之間的聯(lián)動、國家和地方的聯(lián)動在多個(gè)文件中都有所體現(xiàn),大部分的省份都沒有實(shí)質(zhì)性地推進(jìn)。但浙江和四川不同,都加大力度推進(jìn)橫向及上下聯(lián)動,給械企招標(biāo)帶來巨大影響。
是否有部分械企已經(jīng)恢復(fù)了交易,賽柏藍(lán)器械暫未看到。
我們認(rèn)為,聯(lián)動、聯(lián)懲機(jī)制今后必將不斷形成,而更為嚴(yán)重的是誠信聯(lián)合懲戒機(jī)制,將是最大的聯(lián)合懲戒。企業(yè)一處做得不好,可能將處處受限。
責(zé)任編輯:露兒
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