新版基藥目錄的出臺(tái)，地方增補(bǔ)目錄的修訂、地方啟動(dòng)基藥招標(biāo)等，都讓基藥成為2013年醫(yī)藥舞臺(tái)的主角。“混亂、痛苦、滯后、遲緩……”是業(yè)界對(duì)2013年基藥招標(biāo)的評(píng)價(jià)。

回顧2013年各地基藥招標(biāo)，曾預(yù)言的“招標(biāo)大年”并沒(méi)有出現(xiàn)，而在2013年年末，隨著山東、廣東等地基藥招標(biāo)的正式啟動(dòng)，新一輪藥品集中采購(gòu)的序幕也宣告拉開(kāi)。

首個(gè)公布基藥招標(biāo)結(jié)果的青海及山東的“以質(zhì)為先”、廣東的“以競(jìng)價(jià)為主”、上海的“帶量采購(gòu)”等廣受業(yè)界關(guān)注。其中，各地基藥招標(biāo)中，雙信封制度的擴(kuò)大、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的權(quán)重的提升、降價(jià)等方面皆有所體現(xiàn)，原研藥的超國(guó)民待遇、唯低價(jià)是取似乎也有所緩解。

業(yè)界預(yù)計(jì)，2014年，將會(huì)是基藥招標(biāo)的重要一年。

◆本報(bào)記者：馬莎莎

2013年·大事記

4月3日，北京市基藥集中采購(gòu)工作正式啟動(dòng)，基藥招標(biāo)結(jié)果隨之出爐，基藥采購(gòu)價(jià)格約下降26%。

4月10日，四川省發(fā)布《關(guān)于<國(guó)家基本藥物目錄>（2012年版）藥品采購(gòu)使用有關(guān)事宜的通知》。

6月19日，廣西藥品采購(gòu)中心發(fā)布基藥過(guò)渡期品種目錄，其中有84個(gè)藥品主動(dòng)放棄掛網(wǎng)采購(gòu)資格。

6月25日，吉林省發(fā)布《2013年吉林省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》,明確藥品集中采購(gòu)招標(biāo)工作基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和非基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同時(shí)進(jìn)行，基藥集中采購(gòu)采用“雙信封”方式。

8月1日，上海市招標(biāo)辦召開(kāi)了《關(guān)于本市醫(yī)保藥品試行“帶量采購(gòu)”的實(shí)施方案》（下稱《方案》）的研討會(huì)，計(jì)劃對(duì)7個(gè)用量較大的品種實(shí)行采購(gòu)量和采購(gòu)金額掛鉤。

9月22日，山東省藥品采購(gòu)網(wǎng)公布了《山東省2013年國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)文件》。

9月30日，廣東省省藥品交易中心正式上線運(yùn)行。

12月20日，山東省公布了經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍名單。

12月6日，廣東省藥交平臺(tái)完成了第一筆低價(jià)藥品和臨床必須且采購(gòu)困難品種的議價(jià)交易。

12月23日，青海省公布該省新版基藥中標(biāo)結(jié)果，成為全國(guó)首個(gè)完成新版基藥招標(biāo)的省份。

質(zhì)量權(quán)重加大

衛(wèi)計(jì)委在《關(guān)于做好2012年版＜國(guó)家基本藥物目錄＞實(shí)施工作的通知》中提出要“遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，落實(shí)招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制等制度”。綜合2013年各省的基藥招標(biāo)情況，雖然雙信封制度不完善，但也逐漸被部分省份認(rèn)可。

“整體而言，2013年的基藥招標(biāo)在雙信封制度上得到堅(jiān)持和推進(jìn)，兩個(gè)‘信封’由割裂到建立聯(lián)系。”本報(bào)特約觀察家、行業(yè)資深專家李猛指出，具體到各省的基藥招標(biāo)，進(jìn)步、倒退、原地打轉(zhuǎn)三種狀態(tài)并存。

記者瀏覽部分省份的基藥招標(biāo)文件發(fā)現(xiàn)，雙信封制度是2013年基藥招標(biāo)的趨勢(shì)：山東、廣東、海南、湖北等多地基藥招標(biāo)都仍延續(xù)雙信封制度。

以山東省2013年基藥采購(gòu)為例，該省總體招標(biāo)規(guī)則較為溫和，質(zhì)量最優(yōu)和價(jià)格最低各自中標(biāo)，堅(jiān)持采用“雙信封”評(píng)審方式，不強(qiáng)調(diào)唯低價(jià)中標(biāo)，將質(zhì)量作為重要考核指標(biāo)，即首先對(duì)合格企業(yè)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，然后對(duì)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍的產(chǎn)品進(jìn)行商務(wù)標(biāo)評(píng)審。

在業(yè)界看來(lái)，山東省作為我國(guó)的醫(yī)藥生產(chǎn)消費(fèi)大省，同時(shí)也是前期基藥政策執(zhí)行較好的地區(qū)，山東模式對(duì)各省接下來(lái)的招標(biāo)都具有參考意義。

然而，“雙信封”招標(biāo)采購(gòu)模式實(shí)施以來(lái)，“質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理”的基本政策原則在有些地方演變?yōu)?ldquo;唯低價(jià)是取” ，一些醫(yī)藥企業(yè)不得不“忍痛割利”，在此狀況下，一些品牌藥企無(wú)奈退出招標(biāo)。這種嚴(yán)重脫離實(shí)際的做法引發(fā)了行業(yè)和公眾廣泛關(guān)注和質(zhì)疑。中國(guó)醫(yī)藥管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德指出，目前雙信封其實(shí)就是單信封，單信封實(shí)則就兩個(gè)字——低價(jià)。

盡管如此，但不可否認(rèn)的是，在具體的競(jìng)價(jià)規(guī)則中，藥品質(zhì)量因素所占比重得到了進(jìn)一步提升。

降價(jià)仍是主旋律

從2013年招標(biāo)情況來(lái)看，各地基藥招標(biāo)方案中競(jìng)價(jià)規(guī)則的調(diào)整是最大的看點(diǎn)。如有專家就曾指出，2013年是令藥企糾結(jié)的一年，降價(jià)依然是基藥招標(biāo)的主題。

由于涉及多方利益，各地基藥招標(biāo)方案的推出都很謹(jǐn)慎，青海、山東、廣東、陜西等省的基藥招標(biāo)方案中均體現(xiàn)了這一點(diǎn)。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為降價(jià)是基藥招標(biāo)的趨勢(shì)，溫和降價(jià)或?qū)⒊蔀橹髁鳌Ｈ缜嗪Ｊ〉乃幤穬r(jià)格降幅鮮有超過(guò)15%的。在此前發(fā)布的招標(biāo)文件中，青海省藥品的最高限價(jià)參照陜西、甘肅、新疆、貴州4省份最新一輪中標(biāo)價(jià)及該省前一周期中標(biāo)價(jià)，在同一質(zhì)量類型范圍內(nèi)，取所有投標(biāo)企業(yè)中標(biāo)價(jià)的中間價(jià)；若無(wú)上述5省份中標(biāo)價(jià)的，則在政府規(guī)定的最高零售價(jià)的基礎(chǔ)上，按照質(zhì)量層次的不同，分別下調(diào)20%、25%、35%作為限價(jià)；另外，屬于企業(yè)自主定價(jià)的，下調(diào)35%作為限價(jià)。

在山東省公布的基藥招標(biāo)入圍品種中，不少獨(dú)家品種入圍，由于質(zhì)量在招標(biāo)中被給予了較高的分值，山東省基藥招標(biāo)亦被認(rèn)為降幅不會(huì)太大。

而廣東省要求降價(jià)的態(tài)度最為強(qiáng)硬，聲稱要“以競(jìng)價(jià)為主”。該省新版招標(biāo)方案征求意見(jiàn)稿一出臺(tái)，就曾引發(fā)業(yè)內(nèi)激烈討論而作了修改，但修改后的最終方案仍以價(jià)格為主要中標(biāo)影響因素，這也導(dǎo)致部分企業(yè)為維護(hù)自身產(chǎn)品的全國(guó)價(jià)格體系而選擇性地退出了廣東市場(chǎng)。

于明德就此坦言，廣東基藥招標(biāo)唯低價(jià)是取，是大倒退，有悖于國(guó)家文件“價(jià)格合理”的精神。

李猛表示贊同，他還進(jìn)一步指出，吉林、陜西等地的基藥招標(biāo)也走向“唯低價(jià)論”的老路，不利于行業(yè)的健康發(fā)展。

實(shí)際上，在上一輪基藥招標(biāo)中，“唯低價(jià)”的安徽模式得到了大力推廣，這對(duì)醫(yī)藥行業(yè)整體利潤(rùn)產(chǎn)生了影響。數(shù)據(jù)顯示，相關(guān)藥企利潤(rùn)總額同比增速的月度峰值由43%下降至22%。一些藥企開(kāi)始停產(chǎn)部分無(wú)利潤(rùn)產(chǎn)品，導(dǎo)致一些常見(jiàn)病種治療藥物的緊缺，西地蘭、魚(yú)精蛋白、他巴唑等廉價(jià)救命藥告急頻現(xiàn)報(bào)端。這似乎也在一定程度上印證了“廣東唯低價(jià)是個(gè)大倒退”。

原研藥逐漸失寵

在2013年走向尾聲時(shí)，各省的基藥招標(biāo)工作突然開(kāi)始加速。在山東省率先發(fā)布了經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)審結(jié)果之后，青海省出其不意公布了其基藥招標(biāo)的結(jié)果，成為首個(gè)出爐基藥招標(biāo)的省份。

青海省此輪招標(biāo)規(guī)則中，將藥品化為三個(gè)質(zhì)量層次，外資企業(yè)如愿進(jìn)入第一層次，單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、新版GMP等劃入第二層次，普通GMP則為第三質(zhì)量層次，并按每一質(zhì)量層次單獨(dú)設(shè)定競(jìng)價(jià)分組。

從中可以看出，專利、原研等品種“昂首”挺進(jìn)第一層次中標(biāo)，重點(diǎn)品種降幅不超過(guò)10%。而國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥企與其他藥企同時(shí)劃分到二、三級(jí)層次，因比拼價(jià)格不力而遭遇“滑鐵盧”。對(duì)此，某業(yè)內(nèi)人士表示，雖然青海市場(chǎng)不是全國(guó)用藥大戶，但招標(biāo)傳遞出的動(dòng)向也值得關(guān)注。該省外資原研藥的超國(guó)民待遇仍在繼續(xù)。

這與此前業(yè)界猜想的“原研藥將在質(zhì)量層次上的優(yōu)勢(shì)將逐漸消失”、“外企缺席基藥中標(biāo)”并不一致。

事實(shí)上，“原研藥在質(zhì)量層次上的優(yōu)勢(shì)將逐漸消失”的言論并非空穴來(lái)風(fēng)，在山東基藥經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍名單中，外資原研藥寥寥無(wú)幾，大部分外企并未在山東基藥招標(biāo)中進(jìn)行投標(biāo)報(bào)價(jià)；無(wú)獨(dú)有偶，廣東基藥招標(biāo)中，也傳聞除立普妥非主流劑型外，外企全部缺席報(bào)價(jià)投標(biāo)。

據(jù)山東省基藥招標(biāo)文件，外企原研藥參與基藥招標(biāo)將直接與國(guó)內(nèi)仿制藥同臺(tái)競(jìng)技。廣東省的交易文件在基藥招標(biāo)中沒(méi)有明確要進(jìn)行質(zhì)量分層，凡參加基藥交易均一同競(jìng)價(jià)。

“很明顯，如果單純比價(jià)格，原研藥物勝算不大，按照現(xiàn)有的價(jià)格，即使再降價(jià)也無(wú)法比國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格更低。”某藥企主管曾表示，外資藥企缺席基藥中標(biāo)，有極大可能是外資藥企自動(dòng)放棄中標(biāo)。

市場(chǎng)化尚需時(shí)日

2013年9月30日，廣東省改革此前政府主導(dǎo)的“陽(yáng)光采購(gòu)”藥品集中招標(biāo)采購(gòu)模式，轉(zhuǎn)為在第三方藥品電子交易平臺(tái)上在線交易，采取“政府主導(dǎo)、分散采購(gòu)、兩票制”的原則，但還是被認(rèn)為“政府說(shuō)了算”。

其實(shí)，藥交所模式可視為一種藥品招標(biāo)模式的創(chuàng)新，該模式與此前的安徽模式存在區(qū)別，并不完全以藥品價(jià)格為唯一衡量因素。

李猛表示，廣東藥交所模式引入市場(chǎng)化的動(dòng)態(tài)機(jī)制，是非常好的。不過(guò)在現(xiàn)有的醫(yī)藥環(huán)境下，以價(jià)格作為主要的衡量標(biāo)準(zhǔn)更易達(dá)到公開(kāi)、透明的要求，畢竟藥品質(zhì)量很難定量描述。而藥交所模式不自覺(jué)地作出了這種假設(shè)，即參與投標(biāo)的藥企均能提供合格的藥品。

據(jù)悉，四川模式、北京社區(qū)模式也以政府為主導(dǎo)，均被視為并不成功的藥品招標(biāo)模式。因?yàn)樵诓簧偃丝磥?lái)，基藥招標(biāo)最終將走向市場(chǎng)化，但實(shí)際上各招標(biāo)模式是變相的行政化。

與之相對(duì)的是，海南模式、嘉興模式、武漢模式等主張由市場(chǎng)化力量主導(dǎo)，但業(yè)內(nèi)仍然不買賬，認(rèn)為此舉無(wú)法避免惡性競(jìng)爭(zhēng)和藥品質(zhì)量問(wèn)題。

總之，不管是由政府主導(dǎo)還是偏重市場(chǎng)化原則，藥品招標(biāo)模式最終將淪為吐槽對(duì)象。在這種背景下，藥交所模式的出臺(tái)無(wú)疑是正中槍口，無(wú)論藥交所模式主張何種原則，都會(huì)被輿論攻擊。

此外，有消息指出，在2013年度藥品集中采購(gòu)工作座談會(huì)上，討論學(xué)習(xí)香港招標(biāo)模式。在此問(wèn)題上，李猛表示，在當(dāng)前內(nèi)地大環(huán)境下，不解決醫(yī)改的頂層制度設(shè)計(jì)和執(zhí)行，很難學(xué)習(xí)香港。

而重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)申文求則認(rèn)為，不管什么模式都只能解決一個(gè)方面的問(wèn)題，治標(biāo)的方法還是要在市場(chǎng)化以后，滿足市場(chǎng)的需求才能解決根本的問(wèn)題。

申文求還進(jìn)一步指出，招標(biāo)的核心目的，是要通過(guò)招標(biāo)把基層真正需要的藥物以相對(duì)公平的價(jià)格把藥賣給老百姓，而這也理應(yīng)是設(shè)計(jì)招標(biāo)模式的出發(fā)點(diǎn)。等醫(yī)院完全市場(chǎng)化以后，或許也就不再需要招標(biāo)。